Noteikumi par zāļu uzglabāšanu medicīnas iestādē. Zāļu uzglabāšanas un transportēšanas kvalitātes nodrošināšanas sistēmas izveidošanas medicīnas iestādē organizatoriskie jautājumi. V. Zāļu uzglabāšanas organizācijas organizācijas noliktavās iezīmes

Materiālu plūsmas pārvaldības sistēmas izveide veselības aprūpes iestādē ir pamats stabilai un harmoniskai medicīniskā procesa nodrošināšanai ar farmaceitiskiem produktiem. Izdevumi par narkotiku piegāde veido 25-30% no slimnīcas budžeta, tāpēc šodien ir aktuāls jautājums par grāmatvedības kontroles stiprināšanu zāles... Nepieciešamas nesaraujamas attiecības starp aptiekas dienestu un daudzām dažādu līmeņu veselības aprūpes iestādes nodaļām: iestādes administrāciju, galveno medmāsu, apsardzi un procedūras māsām, kas veic ārstējošā ārsta iecelšanu. Esošajos darba apstākļos nepieciešama stingra ziņošana, profesionāla kontrole pār narkotiku racionālu lietošanu, uzglabāšanu, glabāšanas laiku ārstniecības iestāžu nodaļās, darbībām, kas saistītas ar narkotisko un psihotropo līdzekļu apriti.

Slimnīcas māsu personāla ikdienas darbs kopā ar aptiekas nodaļu ir saistīts ar zālēm un medicīniskiem produktiem to uzglabāšanas sistematizācijas, patēriņa uzskaites un uzraudzības, glabāšanas laika un uzglabāšanas noteikumu ievērošanas ziņā. Šajā sakarā medicīnas personālam ir jāzina arī likumdošanas un juridiskie dokumenti zāļu aprites jomā un viņiem ir jābūt priekšstatu par veselības aprūpes iestādes aptiekas darbību.

Spēkā esošais zāļu un medicīnas preču aprites normatīvais regulējums parasti ir vērsts uz mazumtirdzniecības aptiekām un vairumtirdzniecību, un informācija veselības aprūpes iestādes aptiekām (slimnīcu aptiekām) ir fragmentāra, nav mūsdienīgu specializētu dokumentu, ieteikumu, kas regulētu zāļu un medicīnas preču aprites kārtību ārstniecības iestādēs. Piedāvātā instrukcija par zāļu un medicīnisko preču aprites kārtību veselības aprūpes iestāžu nodaļās (turpmāk - instrukcija) var kalpot šiem mērķiem un var būt līdzeklis medmāsu darbības uzraudzībai un novērtēšanai attiecībā uz zāļu uzskaiti, uzglabāšanu, zāļu un medicīnisko preču pārvietošanu. Uzskatot Instrukciju par iepriekš noteiktu standartu, veselības aprūpes iestādes vadītājs var paļauties uz objektīviem kontroles rādītājiem, kas izvēlēti konkrētai iestādei un atbilst tās iespējām. Instrukcijā ne tikai sistematizētas prasības zāļu un medicīnisko ierīču apritei, bet arī atbilst ārstniecības iestādes vispārējam plānam nodrošināt pakalpojumu kvalitāti.

Zāļu aprites uzraudzības un novērtēšanas koordinēšana veselības aprūpes iestādē būtu jāapsver medicīnas iestādes un veselības aprūpes iestādes līmenī.

Instrukcija tika izstrādāta, piedaloties veselības aprūpes speciālistiem: aptiekas vadītājam, farmaceitiem, vadītājai, vecākajām un parastajām medmāsām, kā arī pamatojoties uz normatīvie dokumenti, kas reglamentē zāļu apriti:

• krievijas Veselības ministrijas 1982. gada 6. februāra rīkojums Nr. 747 “Par PSRS valsts budžeta finansēto zāļu, apretūru un medicīnisko produktu reģistrēšanas medicīniskās un profilaktiskās veselības aprūpes iestādēs instrukcijas apstiprināšanu”;
• rSFSR Veselības ministrijas 1979. gada 17. septembra rīkojuma Nr. 471 “Par neapmierinošu zāļu uzglabāšanu un bērnu saindēšanās gadījumu Jaroslavļas 3. bērnu slimnīcā” pielikumi “Instrukcija medicīnas darbiniekam par zāļu uzglabāšanu ārstniecības un profilakses iestāžu nodaļās”;
• pSRS Veselības ministrijas 1968. gada 3. jūlija rīkojums Nr. 523 "Par indīgu, narkotisku un ļoti efektīvu zāļu uzglabāšanas, reģistrēšanas, izrakstīšanas, izsniegšanas un lietošanas kārtību" (ar grozījumiem un papildinājumiem);
• pSRS Veselības ministrijas rīkojums Nr. 1337, 30.12.1987. “Par PSRS valsts budžeta finansēto veselības aprūpes iestāžu specializēto (nodaļu iekšējo) primārās uzskaites formu apstiprināšanu”;
• krievijas Veselības ministrijas 1996. gada 13. novembra rīkojums Nr. 377 “Par dažādu zāļu un medicīnisko produktu grupu uzglabāšanas organizēšanas prasību apstiprināšanu aptiekās”;
• krievijas Veselības ministrijas 1997. gada 5. novembra rīkojums Nr. 318 "Par instrukcijas par zāļu un medicīnisko produktu ar uzliesmojošām un sprādzienbīstamām īpašībām uzglabāšanas un apstrādes kārtību farmācijas (farmācijas) organizācijās apstiprināšanu";
• krievijas Veselības ministrijas 1997. gada 12. novembra rīkojums Nr. 330 “Par pasākumiem narkotisko un psihotropo līdzekļu uzskaites, uzglabāšanas, izrakstīšanas un lietošanas uzlabošanai” (ar grozījumiem un papildinājumiem);
• krievijas Federācijas valdības 1998. gada 30. jūnija dekrēts Nr. 681 “Par Krievijas Federācijā kontrolējamo narkotisko vielu, psihotropo vielu un to prekursoru saraksta apstiprināšanu” (ar grozījumiem un papildinājumiem);
• krievijas Federācijas valdības 04.11.2006. Dekrēts Nr.644 “Par informācijas iesniegšanas kārtību par darbībām, kas saistītas ar narkotisko un psihotropo vielu apriti, un ar narkotisko, psihotropo vielu un to prekursoru apriti saistīto darījumu reģistrēšanu”;
• krievijas Veselības ministrijas 15.03.2002. Rīkojums Nr. 80 "Par nozares standarta apstiprināšanu" Zāļu vairumtirdzniecības noteikumi. Pamatnoteikumi ”” (ar grozījumiem un papildinājumiem);
• krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2005. gada 14. decembra rīkojums Nr. 785 “Par zāļu izsniegšanas kārtību” (ar grozījumiem un papildinājumiem);
• krievijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 12.02.2007. Rīkojums Nr. 110 “Par zāļu, medicīnisko ierīču un specializētu veselības pārtikas produktu izrakstīšanas un izrakstīšanas kārtību” (ar grozījumiem un papildinājumiem).

Norādījumi par zāļu un medicīnisko produktu aprites kārtību ārstniecības un profilakses iestādes apakšnodaļās

Zāļu un medicīnisko produktu iegūšanas procedūra aptiekās

Ārstēšanas un diagnostikas procesa nodrošināšanai veselības aprūpes iestādes saņem zāles no aptiekas (organizācijas) atbilstoši noteiktajā kārtībā apstiprinātām rēķina prasībām.

Pavadzīmē par zāļu saņemšanu no aptiekām (organizācijām) jābūt zīmogam, apaļam veselības aprūpes iestādes zīmogam un tās vadītāja vai viņa vietnieka parakstu medicīnas nodaļā.

Rēķina prasībā ir norādīts dokumenta numurs, sagatavošanas datums, zāļu nosūtītājs un saņēmējs, zāļu nosaukums (norādot devu, izdalīšanās formu (tabletes, ampulas, ziedes, svecītes utt.), Iepakojuma veids (kastes, flakoni, mēģenes utt.), lietošanas metode (injekcijām, ārējai lietošanai, iekšķīgai lietošanai, acu pilieni utt.), pieprasīto zāļu skaits, izsniegto zāļu daudzums un izmaksas.

Zāļu nosaukumi ir ierakstīti latīņu, un medicīnas preces - krievu valodā.

Prasības-rēķini par zālēm, uz kurām attiecas kvantitatīvā uzskaite, tiek izrakstītas atsevišķās rēķinu-rēķinu formās katrai zāļu grupai.

Noformējot II un III saraksta narkotisko un psihotropo vielu pieteikumus, veselības aprūpes iestādēm jāvadās pēc noteiktajā kārtībā apstiprinātiem aprēķinu standartiem.

Veselības aprūpes iestādes struktūrvienības (biroja, nodaļas u.c.) prasības-rēķini par zālēm, kas nosūtīti šīs iestādes aptiekai, tiek sastādīti noteiktajā kārtībā, tos paraksta attiecīgās nodaļas vadītājs un izsniedz ar veselības aprūpes iestādes zīmogu.

Izrakstot zāles individuālam pacientam, papildus norāda viņa anamnēzes numuru.

Zobārsti, zobārsti ar savu parakstu var izrakstīt rēķina izrakstus tikai par zālēm, kuras lieto zobārstniecības kabinetā, bez tiesībām tos izsniegt pacientiem.

Prasības indīgām zālēm papildus zobārsta vai zobārsta parakstam jāparaksta iestādes (nodaļas) vadītājam vai viņa vietniekam un veselības aprūpes iestādes apaļajam zīmogam.

Aptiekās (organizācijās) un veselības aprūpes iestāžu nodaļās veselības aprūpes iestāžu rēķini par II un III saraksta narkotisko un psihotropo vielu piegādi tiek glabāti 10 gadus, citu kvantitatīvai uzskaitei pakļauto zāļu piegādei - 3 gadus, citas grupas zāles un medicīnas ierīces - viena kalendārā gada laikā.

Zāles no aptiekas saņem finansiāli atbildīgas personas: nodaļu (biroju) vecākās māsas, ambulatorās klīnikas galvenās (vecākās) māsas ar pilnvaru, kuras derīgums tiek noteikts ne vairāk kā ceturtdaļai. Apakšnodaļu finansiāli atbildīgās personas parakstās uz rēķina par zāļu saņemšanu no aptiekas, bet aptieku finansiāli atbildīgās personas - par to piegādi.

Veselības aprūpes iestādēm, kurām nav savu aptieku, narkotiskās un psihotropās vielas jāsaņem tikai gatavu veidā. zāļu formas rūpnieciska vai farmaceitiska ražošana. Izsniedzot pilnvaru saņemt aptiekā narkotiskās un psihotropās vielas, jānorāda to nosaukums un daudzums. Pilnvara ir derīga 1 mēnesi.

Zāļu, kas satur narkotiskās un psihotropās vielas, kas iegūtas aptiekās, etiķetē jābūt šādiem apzīmējumiem: “Iekšējais”, “Ārējais”, “Injekcijai”, “Acu pilieni” utt., Aptiekas nosaukums vai numurs, kas ražoja zāles , nodaļas (biroja) nosaukums, zāļu sastāvs atbilstoši veselības aprūpes iestādes prasībā norādītajai receptei, izgatavošanas datums, analīzes numurs, derīguma termiņš un personu paraksts: kas zāles ražoja, pārbaudīja un izsniedza no aptiekas.

Ja narkotisko un psihotropo vielu saturošu zāļu iepakojumos nav uzskaitīto apzīmējumu, to uzglabāšana un lietošana veselības aprūpes iestādē nav atļauta. Iepakošana, izliešana, liešana un pārvietošana uz nodalījuma konteineru (skapi), kā arī etiķešu nomaiņa ir stingri aizliegta.

Zāļu un medicīnisko ierīču uzglabāšanas noteikumi

Nodaļas (kabineta) vadītājs ir atbildīgs par zāļu un medicīnisko produktu uzglabāšanu un lietošanu, kā arī par pasūtījumu uzglabāšanas vietās, zāļu izsniegšanas un izrakstīšanas noteikumu ievērošanu. Galvenā medmāsa ir tieša zāļu un medicīnisko produktu uzglabāšanas un patēriņa organizācijas izpildītāja.

Telpās, kur tiek uzglabātas zāles, jāuztur noteikta temperatūra un mitrums. Pārbaudot to stāvokļa atbilstību noteiktajām prasībām, veic vismaz vienu reizi dienā, pamatojoties uz higrometru un termometru rādītājiem, tā rezultāti tiek atspoguļoti īpašos grāmatvedības žurnālos.

Zāļu uzglabāšana nodaļās (birojos) jāorganizē skapīšos, savukārt zāļu uzglabāšanas apstākļi ir norādīti uz katras zāļu formas iepakojuma. To paredzēts ievietot glabāšanas vietās, ņemot vērā sadalījumu grupās: toksikoloģiskās - narkotiskās, psihotropās, spēcīgās un indīgās zāles; pēc pielietošanas metodes: "Ārējais", "Iekšējais"; izdalīšanās veidā: "Injicēšana", "Acu pilieni" utt. farmakoterapeitiskais: “Hipotensīvs”, “Hipertensīvs”, “Diurētiķis”, kā arī atbilstoši zāļu fizikāli ķīmiskajām īpašībām un dažādu vides faktoru ietekmei. Turklāt katrā skapja nodalījumā (piemēram, "Iekšējais") vajadzētu būt sadalījumam pulveros, maisījumos, ampulās, tabletēs, kuras ievieto atsevišķi, un pulverus un tabletes parasti uzglabā augšējā plauktā, bet šķīdumus - apakšējā apakšējā daļā. ...

Smaržīgās un krāsojošās vielas jāievieto atsevišķā skapī, un zāles, kas jāuzglabā vēsā vietā, jāievieto ledusskapjos, kas aprīkoti ar termometriem.

Zāļu uzglabāšana operācijas telpā, ģērbtuvē, procedūru telpā tiek organizēta stiklotos instrumentu skapjos vai uz ķirurģiskiem galdiem. Katrs flakons, burka, iepakojums, kurā ir zāles, attiecīgi jāmarķē.

Narkotiskās un psihotropās vielas, stiprās un indīgās vielas jāuzglabā noslēgtos vai aizzīmogotos seifos. Metāla skapjos ir atļauts uzglabāt narkotiskās un psihotropās vielas tehniski stiprinātās telpās. Seifiem (metāla skapjiem) jābūt aizvērtiem. Pēc darba dienas beigām tiem jābūt aizzīmogotiem vai aizzīmogotiem. Seifu, zīmogu un hermētiķu atslēgas ir jāuzglabā pie viņiem finansiāli atbildīgām personām, kam tas atļauts ar veselības iestāžu vai iestāžu rīkojumiem.

Narkotiskās un psihotropās vielas, spēcīgās un indīgās vielas, ko saņem maiņu medicīnas personāls, jāuzglabā slēgtā un aizzīmogotā seifā, kas piestiprināts pie grīdas vai sienas, speciāli tam paredzētā telpā.

Seifa durvju iekšpusē jābūt narkotisko un psihotropo vielu sarakstam ar norādēm par lielākajām vienas un dienas devām.

Narkotiskās un psihotropās vielas parenterālai, iekšējai un ārējai lietošanai jāuzglabā atsevišķi.

Veselības aprūpes iestādēs būtu jābūt tabulām ar lielākām vienreizējām un ikdienas narkotisko un psihotropo vielu devām, kā arī pretindes tabulām saindēšanās gadījumā, dežurējošo ārstu un medmāsu glabāšanas vietās un vietās.

Veselības aprūpes iestāžu nodaļās un birojos visām narkotiskajām un psihotropajām vielām tiek pakļauta kvantitatīva uzskaite pie galvenās medicīnas māsas, pie vecākās māsas, amatos un ārstniecības telpās.

Zāles, kas pieder sarakstiem “A” un “B” (neatkarīgi no zāļu formas), tiek uzglabātas atsevišķi, slēdzamos metāla skapjos zem slēdzenes (saraksts “A”) un koka skapjos zem slēdzenes (saraksts “B”).

Skapja durvju iekšpusē, kurās glabājas “A” saraksta narkotikas, jābūt uzrakstam “A” un skapja durvju iekšpusē, kurās glabājas “B” saraksta zāles, uzraksts “B” un “A” sarakstu narkotiku saraksti. "Un" B "norāda lielākās vienas un dienas devas.

Medicīniskie produkti jāuzglabā atsevišķi pa grupām: gumijas izstrādājumi, plastmasas izstrādājumi, pārsēji un palīgmateriāli, medicīnas aprīkojums.

Zāļu un medicīnisko ierīču uzskaites procedūra

Veselības aprūpes iestādēm, kā arī to apakšvienībām, kas veic darbības, kas saistītas ar narkotisko, psihotropo vielu un to prekursoru apriti, ir jāglabā reģistrācijas žurnāli atbilstoši noteiktajām veidlapām.

Darījumu, kas saistīti ar narkotisko, psihotropo vielu un to prekursoru apriti, reģistrācija tiek veikta katram narkotisko, psihotropo vielu un to prekursoru nosaukumam atsevišķā paplašinātā reģistrācijas žurnāla lapā vai atsevišķā reģistrācijas žurnālā.

Reģistrācijas žurnāliem jābūt iesietiem, numurētiem un piestiprinātiem ar veselības aprūpes iestādes vadītāja parakstu un veselības aprūpes iestādes zīmogu.

Veselības aprūpes iestādes vadītājs ieceļ personas, kas atbild par reģistrācijas žurnālu uzturēšanu un glabāšanu, tostarp nodaļās.

Ierakstus reģistrācijas žurnālos veic persona, kas atbild par to uzturēšanu un uzglabāšanu, ar lodīšu pildspalvu (tinti) hronoloģiskā secībā tūlīt pēc katras operācijas katram narkotisko, psihotropo vielu un to prekursoru nosaukumam, pamatojoties uz dokumentiem, kas apstiprina šīs operācijas pabeigšanu.

Dokumenti vai to kopijas, kas apstiprina operāciju ar narkotiskajām, psihotropajām vielām un to prekursoriem, kas apliecināti noteiktā kārtībā, tiek ierakstīti atsevišķā mapē, kas tiek glabāta kopā ar atbilstošo reģistrācijas žurnālu.

Reģistrācijas žurnālos ir norādīti gan narkotisko un psihotropo vielu un to prekursoru nosaukumi saskaņā ar apstiprināto sarakstu, gan arī citi narkotisko un psihotropo vielu nosaukumi un prekursoru sinonīmi, ar kuriem tos ieguvusi juridiska persona.

Ierakstu numerācija reģistrācijas žurnālos par katru narkotisko, psihotropo vielu un to prekursoru nosaukumu tiek veikta kalendārā gada laikā pieaugošā skaitļu secībā. Jauno žurnālu ierakstu numerācija sākas ar skaitli, kas seko pēdējam numuram aizpildītajos žurnālos.

Kārtējā kalendārajā gadā neizmantotās žurnāla lapas tiek svītrotas un netiek izmantotas nākamajā kalendārajā gadā.

Katras veiktās operācijas ierakstu reģistrācijas žurnālos apliecina personas, kas atbild par to uzturēšanu un glabāšanu, paraksts, norādot uzvārdu un iniciāļus.

Reģistrācijas žurnālu labojumus apliecina par to uzturēšanu un glabāšanu atbildīgās personas paraksts. Dzēst un neapstiprinātus žurnālu labojumus nav atļauts.

Veselības aprūpes iestāžu apakšnodaļas ik mēnesi veic narkotisko un psihotropo vielu uzskaiti saskaņā ar noteikto kārtību, kā arī prekursoru saskaņošanu, salīdzinot to faktisko pieejamību ar grāmatvedības datiem (grāmatojumu atlikumi).

Reģistrācijas žurnālos ir jāatspoguļo narkotisko un psihotropo vielu uzskaites un to prekursoru pārbaudes rezultāti.

Par neatbilstībām vai neatbilstībām samierināšanas rezultātos 10 dienu laikā pēc to atklāšanas dienas paziņo attiecīgā Krievijas Federācijas Narkotiku kontroles federālā dienesta teritoriālā iestāde.

Narkotisko un psihotropo vielu reģistrs tiek glabāts metāla skapī (seifā) tehniski stiprinātā telpā. Metāla skapīša (seifa) un tehniski nostiprinātās telpas atslēgas glabā persona, kas atbild par reģistrācijas žurnāla uzturēšanu un glabāšanu.

Narkotisko un psihotropo vielu prekursoru reģistrs tiek turēts metāla skapī (seifā), kura atslēgas glabā persona, kas atbildīga par reģistra uzturēšanu un glabāšanu.

Aizpildītie reģistrācijas žurnāli kopā ar dokumentiem, kas apliecina darījumu izpildi, kas saistīti ar narkotisko, psihotropo vielu un to prekursoru apriti, tiek nodoti veselības aprūpes iestādes arhīvam, kur tos glabā 10 gadus pēc pēdējā ieraksta izdarīšanas tajos. Pēc noteiktā termiņa beigām reģistrācijas žurnālus iznīcina saskaņā ar aktu, kuru apstiprinājis veselības aprūpes iestādes vadītājs.

Pārējās zāles un medicīniskās ierīces, uz kurām veselības aprūpes iestādē attiecas kvantitatīva uzskaite, tiek reģistrētas speciālā žurnālā, kas numurēts, sašūts, aizzīmogots un parakstīts veselības aprūpes iestādes galvenā ārsta. Žurnāla pirmajā lapā ir uzskaitītas zāles, uz kurām attiecas kvantitatīvā uzskaite, savukārt katram nosaukumam, iepakojumam, zāļu formai un zāļu devai tiek atvērta atsevišķa lapa. Labojumus izsvītro un apstiprina ar finansiāli atbildīgās personas parakstu.

Katra mēneša beigās galvenā (vecākā) medmāsa veselības aprūpes iestādes grāmatvedībā iesniedz ziņojumu par narkotiku un medicīnisko produktu pārvietošanu, uz kuriem attiecas kvantitatīvā uzskaite, kuru apstiprina veselības aprūpes iestādes vadītājs.

Zāļu saraksts, uz kurām attiecas kvantitatīva uzskaite veselības aprūpes iestāžu nodaļās un birojos:

• narkotiskās vielas, psihotropās vielas un to prekursori (Krievijas Federācijā kontrolējamo narkotisko, psihotropo vielu un to prekursoru saraksta II, III, IV saraksts);
• apomorfīna hidrohlorīda, atropīna sulfāta, dikaīna, homatropīna hidrohlorīda, sudraba nitrāta, pachikarpīna hidrojodīda vielas;
• zāles, kas satur vielas (to sāļus) kombinācijā ar farmakoloģiski neaktīviem komponentiem neatkarīgi no zāļu formas;
• kombinētās zāles:

a) preparāti ar pseidoefedrīna hidrohlorīdu;

b) recepšu receptes ar fenilpropanolamīnu;

c) recepšu receptes ar efedrīna hidrohlorīdu;

d) diazepāms + ciklobarbitāls (reladorm);

e) hlordiazepoksīds + amitriptilīns (tabletes);

• etanols (etilspirts, medicīnisks antiseptisks šķīdums);
• klozapīns (leponekss, azaleptīns);
• butorfanola tartrāts (butorfanols, stadols, moradols);
• tianeptīns (koaksils);
• tramadola hidrohlorīds 37,5 mg un paracetamols 325 mg (zaldiar);
• dārgas zāles un apretūras, kuru sarakstu apstiprina veselības aprūpes iestādes vadītājs.

Zāļu un medicīnisko ierīču lietošanas kārtība

Narkotisko un psihotropo vielu krājumus nodaļās (birojos) nosaka veselības aprūpes iestādes vadītājs, un tie nedrīkst pārsniegt 3 dienu nepieciešamību pēc tiem (veselības aprūpes iestādes aptiekās - ikmēneša nepieciešamību), spēcīgajām un toksiskajām vielām - ne vairāk kā 5 dienu nepieciešamību, kā arī pārējām zālēm. - vajadzīgas 10 dienas.

Nodrošināt ārkārtas situāciju medicīniskā aprūpe vakarā un naktī veselības apsvērumu dēļ ir atļauts veidot iekšā uzņemšanas biroji slimnīcu specializētās sirds aprūpes nodaļās - 5 dienu narkotisko un psihotropo vielu rezerve. Šo rezervi var izmantot ar atbildīgā dežurējošā ārsta atļauju visās slimnīcas nodaļās.

Lietoto zāļu reģistrāciju var veikt pēc tam, kad pacientam sniegta palīdzība noteiktajā kārtībā.

Atbildīgais par narkotisko un psihotropo vielu uzglabāšanu un piegādi pacientiem ir veselības iestādes vadītājs vai viņa vietnieki, kā arī personas, kam tas atļauts pēc veselības iestādes rīkojuma.

Zāļu receptes jāparaksta ārstam, norādot iecelšanas datumu un atcelšanas datumu. Pēc ārstēšanas beigām receptes lapa tiek ielīmēta pacienta slimības vēsturē (stacionāra vai ambulatorā pacienta medicīniskā karte). Zāles izsniedz medmāsa saskaņā ar recepšu lapu. Izrakstot zāles, tiek norādīts: zāļu nosaukums, devas, lietošanas biežums, lietošanas laiks un režīms.

Ampulu atvēršanu, ampulēto narkotisko un psihotropo vielu ievadīšanu pacientam veic procedūras (nodaļas) medmāsa ārsta klātbūtnē ar norādi par injekciju slimības vēsturē un recepšu sarakstu, ko apliecina medmāsas un ārsta paraksti.

Perorālās narkotiskās un psihotropās vielas pacients lieto procesuālās (nodaļas) medicīnas māsas un ārsta klātbūtnē, savukārt uzņemšanas fakts jāatspoguļo slimības vēsturē un recepšu lapā, un attiecīgais ieraksts ir apliecināts ar medmāsas un ārsta parakstiem.

Profilaktiski pasākumi profesionālu kļūdu novēršanai

Ir aizliegts:

• kopīga zāļu un medicīnisko produktu uzglabāšana kopā ar pārtiku; Ārējai lietošanai paredzētas zāles ar klizmas tīrīšanas šķīdumiem; atvērti flakoni ar zāļu paliekām jaundzimušajiem;
• uzglabāt dezinfekcijas līdzekļus, šķīdumus tehniskām vajadzībām (roku, instrumentu, mēbeļu, veļas utt. apstrādei) kopā ar zālēm, ko lieto pacientu ārstēšanai;
• nodaļās un amatos iesaiņot, pakārt, izliet, pārvietot narkotikas no viena iepakojuma uz citu, nomainīt etiķetes;
• izsniegt zāles bez ārsta receptes, aizstāt dažas zāles ar citām;
• izrakstīt, sastādīt un uzglabāt zāles ar parastiem, saīsinātiem nosaukumiem (piemēram, klepus zāles, roku dezinfekcijas šķīdums, "trīskāršais šķīdums" utt.);
• zāļu izsniegšana medicīnas iestāžu konteineros, kas paredzēti lietotu farmaceitisko piederumu pārvadāšanai;
• konteineru uzstādīšana zāļu piegādei uz grīdas vai zemes.

Zāļu izsniegšana pacientiem, kas satur narkotiskās, psihotropās, spēcīgās un indīgās vielas, jāveic tikai atsevišķi no citām zālēm.

Lai izvairītos no kļūdām, pirms ampulas atvēršanas iesaiņojums ir jālasa skaļi zāļu nosaukums, devas, jāpārbauda pēc iecelšanas un pēc tam jāatbrīvo pacientam.

Farmaceitisko un rūpniecisko zāļu derīguma termiņš ir ierobežots līdz noteiktiem derīguma termiņiem, kas norādīti uz etiķetes vai iepakojuma. Saskaņā ar Art. Federālā likuma Nr. 86-FZ "Par zālēm" (ar grozījumiem un papildinājumiem) 31. panta beidzies derīguma termiņš piemērotība ir aizliegta, tās var iznīcināt.

Instrukcija tiek piedāvāta kā standarta instrukcija, un, ja nepieciešams, to var papildināt vai modificēt saskaņā ar jaunajiem noteikumiem vai veselības aprūpes iestādes īpašībām.

Mūsuprāt, pirms lietošanas darbā šī instrukcija jāapstiprina ar ārstniecības iestādes vadītāja vai viņa vietnieka medicīniskajam darbam rīkojumu. Tajā pašā secībā ir jāiesniedz to apakšnodaļu saraksts, kurām ir tiesības saņemt zāles un medicīniskos produktus, kā arī citas farmaceitiskās preces no veselības aprūpes iestādes aptiekas, kā arī saraksts ar finansiāli atbildīgajām personām no veselības aprūpes iestādes struktūrvienībām, kas atbild par zāļu, medicīnisko produktu uzglabāšanu, uzskaiti un iztērēšanu. un citi aptieku produkti.

Saskaņā ar 2010. gada 12. aprīļa federālā likuma N 61-FZ "Par zāļu apriti" 58. pantu (Krievijas Federācijas tiesību aktu kopums, 2010, N 16, 1815. pants; N 31, 4161. pants) es pasūtu:

1. Apstiprināt zāļu uzglabāšanas noteikumus saskaņā ar pielikumu.

2. Atzīt par nederīgu:

1. un 2. sadaļa, 3. sadaļas 3.1. - 3.4., 3.6. un 3.7. punkts, 4. - 7., 12. un 13. sadaļa. Norādījumi dažādu zāļu un medicīnisko produktu glabāšanas organizēšanai aptiekās, kas apstiprināti ar Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 1996. gada 13. novembra rīkojumu N 377 "Par dažādu zāļu un medicīnisko produktu grupu aptiekās uzglabāšanas organizēšanas prasību apstiprināšanu" (reģistrēta Krievijas Tieslietu ministrijas 1996. gada 22. novembrī N 1202).
Pielikums Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 08.23.2010. Rīkojumam N 706n Zāļu uzglabāšanas noteikumi (grozīts ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 28.12.2010. Rīkojumu N 1221n)

I. Vispārīgi noteikumi

1. Šie noteikumi nosaka prasības medicīniskām vajadzībām paredzētu zāļu (turpmāk - zāles) uzglabāšanas telpām, regulē šo zāļu uzglabāšanas nosacījumus un attiecas uz zāļu ražotājiem, zāļu lieltirgotavām, aptieku organizācijām, medicīnas un citām organizācijām, kas nodarbojas ar zāļu tirdzniecību. darbība zāļu apritē, individuālie uzņēmēji ar farmaceitiskās darbības licenci vai medicīniskās darbības licenci (turpmāk attiecīgi - organizācijas, individuālie uzņēmēji).

II. Vispārīgas prasības zāļu uzglabāšanas telpu projektēšanai un darbībai
līdzekļus

2. Zāļu izvietošanai, sastāvam, zāļu lielumam (zāļu ražotājiem, zāļu lieltirgotavām), darbībai un aprīkojumam jānodrošina zāļu drošība. (2. klauzula grozīta ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2010. gada 28. decembra rīkojumu N 1221n)

3. Zāļu uzglabāšanas telpās jāuztur noteikta gaisa temperatūra un mitrums, lai nodrošinātu zāļu uzglabāšanu atbilstoši zāļu ražotāju prasībām, kas norādītas uz primārā un sekundārā (patērētāja) iepakojuma.

4. Zāļu uzglabāšanas telpām jābūt aprīkotām ar gaisa kondicionieriem un citām ierīcēm, kas nodrošina zāļu uzglabāšanu atbilstoši zāļu ražotāju prasībām, kas norādītas uz primārā un sekundārā (patērētāja) iepakojuma, vai arī ieteicams telpas aprīkot ar ventilācijas atverēm, brauktuvēm un otrajām režģa durvīm.

5. Zāļu uzglabāšanas telpas jānodrošina ar plauktiem, skapjiem, paletēm un piederumiem.

6. Zāļu uzglabāšanas telpu apdarei (sienu, griestu iekšējām virsmām) jābūt gludai un jāļauj veikt mitru tīrīšanu.

III. Vispārīgas prasības zāļu uzglabāšanas telpām un to organizēšanai
uzglabāšana

7. Zāļu uzglabāšanas telpās jābūt aprīkotām ar ierīcēm gaisa parametru reģistrēšanai (termometri, higrometri (elektroniskie higrometri) vai psihrometri). Šo ierīču mērīšanas daļām jābūt izvietotām vismaz 3 m attālumā no durvīm, logiem un sildierīcēm. Instrumentiem un (vai) instrumentu daļām, no kurām vizuāli nolasa nolasījumus, jāatrodas personālam pieejamā vietā 1,5 - 1,7 m augstumā no grīdas.
Šo ierīču rādījumi katru dienu jāreģistrē īpašā reģistrācijas žurnālā (kartē) uz papīra vai elektroniskā formā ar arhivēšanu (elektroniskajiem higrometriem), kuru uztur atbildīgā persona. Reģistrācijas žurnāls (karte) tiek glabāts vienu gadu, neskaitot pašreizējo. Vadības ierīcēm jābūt sertificētām, kalibrētām un verificētām saskaņā ar noteikto kārtību.

8. Zāles novieto uzglabāšanas telpās saskaņā ar normatīvo dokumentu prasībām, kas norādītas uz zāļu iepakojuma, ņemot vērā:
narkotiku fizikālās un ķīmiskās īpašības;
farmakoloģiskās grupas (farmācijas un medicīnas organizācijām);
pielietošanas metode (iekšēja, ārēja);
farmaceitisko vielu (šķidru, nefasētu, gāzveida) kopējais stāvoklis.
Ievietojot zāles, ir atļauts izmantot datortehnoloģijas (alfabētiskā secībā, pēc kodiem).

9. Atsevišķi, tehniski nocietinātās telpās, kas atbilst 1998. gada 8. janvāra federālā likuma N 3-FZ "Par narkotiskajām un psihotropajām vielām" prasībām (Krievijas Federācijas tiesību aktu kopums, 1998, N 2, 219. pants; 2002, N 30 , Art. 3033; 2003, Nr. 2, 167. pants, Nr. 27 (I daļa), 2700. pants; 2005, Nr. 19, 1752. pants; 2006, Nr. 43, Art. 4412; 2007, Nr. 30, Art. 3748, N 31, 4011. pants; 2008, N 52 (I daļa), 6233. pants; 2009, N 29, 3614. pants; 2010, N 21, 2525. pants, N 31, 4192. pants), glabājas:
narkotiskās un psihotropās zāles;
spēcīgas un indīgas zāles, kuras kontrolē saskaņā ar starptautiskajiem juridiskajiem standartiem.

10. Plaukti (skapji) zāļu uzglabāšanai zāļu uzglabāšanas telpās jāuzstāda tā, lai nodrošinātu piekļuvi zālēm, brīva personāla un, ja nepieciešams, iekraušanas ierīču pāreja, kā arī piekļuve plauktu, sienu, grīdas tīrīšanai ...
Ir jāidentificē plaukti, skapji, plaukti zāļu uzglabāšanai. (ar grozījumiem, kas izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2010. gada 28. decembra rīkojumu N 1221n)
Uzglabātās zāles jāidentificē arī, izmantojot plaukta karti, kurā ir informācija par uzglabātajām zālēm (nosaukums, izdalīšanās forma un deva, sērijas numurs, derīguma termiņš, zāļu ražotājs).
Izmantojot datortehnoloģiju, ir atļauta identifikācija, izmantojot kodus un elektroniskās ierīces.

11. Organizācijās un individuālos uzņēmējos ir nepieciešams veikt zāļu ar ierobežotu derīguma termiņu uzskaiti uz papīra vai elektroniskā formā ar arhivēšanu. Zāļu ar ierobežotu derīguma termiņu savlaicīgas pārdošanas kontrole jāveic, izmantojot datortehnoloģiju, plauktu kartes, kurās norādīts zāļu nosaukums, sērijas, derīguma termiņš vai derīguma termiņa žurnāli. Šo zāļu uzskaites kārtību nosaka organizācijas vadītājs vai individuāls uzņēmējs.

12. Ja tiek identificētas zāles ar derīguma termiņu, kam beidzies derīguma termiņš, tās jāuzglabā atsevišķi no citām zāļu grupām īpaši noteiktā un noteiktā (karantīnas) zonā.

IV. Prasības viegli uzliesmojošu un sprādzienbīstamu narkotiku glabāšanas telpām
līdzekļi un to glabāšanas organizēšana

13. Uzliesmojošu un sprādzienbīstamu zāļu uzglabāšanas telpām pilnībā jāatbilst spēkā esošajiem noteikumiem.

14. Telpas zāļu uzglabāšanai zāļu lieltirgotavās un zāļu ražotājos (turpmāk - noliktavas) tiek sadalītas atsevišķās telpās (nodalījumos), kuru būvkonstrukciju ugunsizturības robeža ir vismaz 1 stunda, lai nodrošinātu viegli uzliesmojošu un sprādzienbīstamu zāļu uzglabāšanu atbilstoši viendabīguma princips saskaņā ar to fizikāli ķīmiskajām, ugunsbīstamības īpašībām un iepakojuma veidu. (14. punkts grozīts ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2010. gada 28. decembra rīkojumu N 1221n)

15. Medicīniskām vajadzībām paredzētu zāļu iesaiņošanai un ražošanai nepieciešamo viegli uzliesmojošo zāļu daudzumu vienā darba maiņā var glabāt ražošanas un citās telpās. Atlikušais viegli uzliesmojošo narkotiku daudzums darba beigās maiņas beigās tiek pārvietots uz nākamo maiņu vai atgriezts galvenajā uzglabāšanas vietā.

16. Noliktavu un izkraušanas zonu grīdām jābūt ar cietu, vienmērīgu virsmu. Grīdu izlīdzināšanai ir aizliegts izmantot dēļus un dzelzs loksnes. Grīdām jānodrošina ērta un droša cilvēku, preču un preču kustība transportlīdzeklis, ir pietiekami izturīga un iztur slodzes no uzglabātajiem materiāliem, nodrošina noliktavas tīrīšanas vienkāršību un vieglumu.

17. Uzliesmojošu un sprādzienbīstamu narkotiku uzglabāšanas noliktavām jābūt aprīkotām ar ugunsdrošiem un stabiliem plauktiem un paletēm, kas paredzētas atbilstošai kravai. Plaukti tiek uzstādīti 0,25 m attālumā no grīdas un sienām, plauktu platumam nevajadzētu pārsniegt 1 m, un farmaceitisko vielu uzglabāšanas gadījumā to atloki ir vismaz 0,25 m. Gareniskajām ejām starp plauktiem jābūt vismaz 1,35 m.

18. Aptieku organizācijām un individuāliem uzņēmējiem tiek piešķirtas izolētas telpas, kas aprīkotas ar automātisku ugunsdrošību un trauksmes signāliem uzliesmojošu farmaceitisko vielu un sprādzienbīstamu vielu uzglabāšanai.
(18. punkts, kas grozīts ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2010. gada 28. decembra rīkojumu N 1221n)

19. Aptieku organizācijās un individuālos uzņēmējos atļauts uzglabāt farmaceitiskas vielas ar uzliesmojošām un viegli uzliesmojošām īpašībām līdz 10 kg tilpumā ārpus telpām, kas paredzētas uzliesmojošu farmaceitisko vielu uzglabāšanai un
sprāgstvielas iebūvētos ugunsdrošos skapjos. No siltumu izkliedējošām virsmām un ejām ir jānoņem skapji ar durvīm, kuru platums ir vismaz 0,7 m, bet augstums - vismaz 1,2 m. Jānodrošina brīva piekļuve tām.
(ar grozījumiem, kas izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2010. gada 28. decembra rīkojumu N 1221n)
Medicīniskām vajadzībām paredzētas sprādzienbīstamas zāles (otrreizējā (patērētāja) iesaiņojumā) atļauts glabāt lietošanai vienā darba maiņā metāla skapjos ārpus telpām viegli uzliesmojošu farmaceitisko vielu un sprādzienbīstamu zāļu uzglabāšanai. (ar grozījumiem, kas izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2010. gada 28. decembra rīkojumu N 1221n)

20. Uzliesmojošu farmaceitisko vielu daudzums, ko atļauts uzglabāt telpās, kurās uzglabā uzliesmojošas farmaceitiskās vielas un sprādzienbīstamas zāles, kas atrodas ēkās citiem mērķiem, nedrīkst pārsniegt 100 kg.
Telpas viegli uzliesmojošu farmaceitisko vielu un sprādzienbīstamu zāļu uzglabāšanai, ko izmanto viegli uzliesmojošu farmaceitisko vielu uzglabāšanai vairāk nekā 100 kg, jāatrodas atsevišķā ēkā, un
uzglabāšana jāveic stikla vai metāla traukos, kas izolēti no telpām citu viegli uzliesmojošu farmaceitisko vielu grupu uzglabāšanai. (20. punkts, kas grozīts ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2010. gada 28. decembra rīkojumu N 1221n)

21. Uzliesmojošu farmaceitisko vielu un sprāgstvielu uzglabāšanas telpās
narkotikām ir aizliegts iekļūt ar atklātu uguns avotu.

V. Zāļu uzglabāšanas organizēšana noliktavās

22. Zāles, kas tiek glabātas noliktavās, jānovieto uz plauktiem vai uz paliktņiem. Zāļu izvietošana uz grīdas bez paletes nav atļauta.
Paliktņus var izvietot uz grīdas vienā rindā vai uz plauktiem vairākos līmeņos, atkarībā no plaukta augstuma. Nav atļauts izvietot paletes ar zālēm vairākās rindās augstumā, neizmantojot statīvus.

23. Manuālas izkraušanas un iekraušanas operāciju metodes gadījumā zāļu ievietošanas augstums nedrīkst pārsniegt 1,5 m.
Lietojot mehanizētas ierīces izkraušanai un iekraušanai
zāles jāuzglabā vairākos līmeņos. Turklāt kopējais augstums
zāļu izvietošana plauktos nedrīkst pārsniegt ietilpību
mehanizētas pārvietošanās iekārtas (lifti, autokrāvēji, pacēlāji).

23.1. Uzglabāšanas vietu platībai jāatbilst uzglabāto zāļu apjomam, bet tai jābūt vismaz 150 kv. m, ieskaitot:
zāļu pieņemšanas zona;
platība zāļu galvenajai uzglabāšanai;
ekspedīcijas apgabals;
telpas zālēm, kurām nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
(23.1. Punkts tika ieviests ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas rīkojumu 2010. gada 28. decembrī N 1221n)

Vi. Atsevišķu zāļu grupu uzglabāšanas iezīmes atkarībā no
fizikālās un fizikāli ķīmiskās īpašības, dažādu ārējo faktoru ietekme uz tām
trešdiena

Zāļu uzglabāšana, kurām nepieciešama aizsardzība pret gaismu

24. Zāles, kurām nepieciešama aizsardzība pret gaismu, uzglabā telpās vai speciāli aprīkotās vietās, kas nodrošina aizsardzību pret dabisko un mākslīgo gaismu.
25. Farmaceitiskās vielas, kurām nepieciešama aizsardzība pret gaismu, jāuzglabā tvertnēs, kas izgatavotas no gaismu aizsargājošiem materiāliem (stikla trauki no oranža stikla, metāla trauki, alumīnija folijas vai polimēru materiālu iepakojumi, kas krāsoti melnā, brūnā vai oranžā krāsā), tumšā telpā vai skapjos. ...
Farmaceitisko vielu, kas ir īpaši jutīgas pret gaismu (sudraba nitrāts, proserīns), uzglabāšanai stikla trauki tiek ielīmēti ar melnu necaurspīdīgu papīru.

26. Medicīniskām vajadzībām paredzētas zāles, kurām nepieciešama aizsardzība pret gaismu un kas ir iesaiņotas primārajā un sekundārajā (patērētāja) iesaiņojumā, jāuzglabā skapjos vai uz plauktiem ar noteikumu, ka tiek veikti pasākumi, lai novērstu tiešu saules staru vai citas spilgtas virzītas gaismas nokrišanu uz norādītajām zālēm. (atstarojošās plēves, žalūziju, vizieru utt. izmantošana).

Zāļu uzglabāšana, kurām nepieciešama aizsardzība pret mitrumu

27. Farmaceitiskās vielas, kurām nepieciešama aizsardzība pret mitrumu, jāuzglabā vēsā temperatūrā līdz +15 grādiem. C (turpmāk - vēsā vietā), cieši noslēgtā traukā, kas izgatavots no ūdens tvaikiem necaurlaidīgiem materiāliem (stikla, metāla, alumīnija folijas, biezu sienu plastmasas trauki) vai ražotāja primārajā un sekundārajā (patērētāja) iepakojumā.

28. Farmaceitiskās vielas ar izteiktām higroskopiskām īpašībām jāuzglabā stikla traukā ar hermētisku blīvējumu, kura augšpusē ir piepildīts ar parafīnu.

29. Lai izvairītos no sabojāšanās un kvalitātes zuduma, zāļu uzglabāšana būtu jāorganizē saskaņā ar prasībām, kas tiek piemērotas brīdinājuma etiķešu veidā uz zāļu sekundārā (patērētāja) iepakojuma.

Zāļu uzglabāšana, kurām nepieciešama aizsardzība pret gaistīšanu un žāvēšanu

30. Farmaceitiskas vielas, kurām nepieciešama aizsardzība pret gaistīšanu un žāvēšanu (pašas gaistošās zāles; zāles, kas satur gaistošu šķīdinātāju (spirta tinktūras, šķidrā spirta koncentrāti, biezi ekstrakti); gaistošo vielu šķīdumi un maisījumi (ēteriskās eļļas, amonjaka šķīdumi, formaldehīds, hlorīds) ūdeņradis vairāk nekā 13%, karbolskābe, dažādas koncentrācijas etilspirts utt.); ārstniecības augu izejvielas, kas satur ēteriskās eļļas; zāles, kas satur kristalizācijas ūdeni - kristāliskie hidrāti; zāles, kas sadalās, veidojoties gaistošiem produktiem (jodoforms, ūdeņraža peroksīds, bikarbonāts) zāles ar noteiktu mitruma satura zemāko robežu (magnija sulfāts, nātrija paraaminosalicilāts, nātrija sulfāts)) jāuzglabā vēsā vietā, hermētiski noslēgtā traukā, kas izgatavots no gaistošām vielām necaurlaidīgiem materiāliem (stikls, metāls, alumīnija folija) vai primārajā un ražotāja sekundārais (patērētāja) iepakojums.
Polimēru traukus, iepakojumus un aizbāžņus atļauts izmantot saskaņā ar Valsts farmakopejas prasībām un normatīvajiem dokumentiem.

31. Farmaceitiskas vielas - kristāliskie hidrāti jāuzglabā hermētiski noslēgtos stikla, metāla un biezu sienu plastmasas traukos vai ražotāja primārajā un sekundārajā (patērētāja) iepakojumā apstākļos, kas atbilst prasībām
šo zāļu reglamentējošā dokumentācija.

Zāļu uzglabāšana, kurām nepieciešama aizsardzība pret augstu temperatūru iedarbību

32. Organizācijām un individuālajiem uzņēmējiem zāles, kurām nepieciešama aizsardzība pret paaugstinātas temperatūras iedarbību, (termolabilas zāles) jāuzglabā saskaņā ar temperatūras režīmu, kas norādīts uz zāļu primārā un sekundārā (patērētāja) iepakojuma, atbilstoši normatīvo dokumentu prasībām.

Zāļu uzglabāšana, kurām nepieciešama aizsardzība pret zemas temperatūras iedarbību

33. Zāļu uzglabāšana, kurām nepieciešama aizsardzība pret zemas temperatūras iedarbību (zāles, kuru fizikālais un ķīmiskais stāvoklis pēc sasaldēšanas un pēc tam sasilšanas līdz istabas temperatūrai mainās (formaldehīda šķīdums 40%, insulīna šķīdumi) netiek atjaunots), organizācijām un individuāliem uzņēmējiem jāveic saskaņā ar temperatūras režīmu, kas norādīts uz zāļu primārā un sekundārā (patērētāja) iepakojuma, atbilstoši normatīvo dokumentu prasībām.

34. Insulīna preparātu sasaldēšana nav atļauta.

Zāļu uzglabāšana, kurām nepieciešama aizsardzība pret vidē esošo gāzu iedarbību

35. Farmaceitiskas vielas, kurām nepieciešama aizsardzība pret gāzu iedarbību (vielas, kas reaģē ar atmosfēras skābekli: dažādi alifātiskās sērijas savienojumi ar nepiesātinātām starpoglekļa saitēm, cikliskas ar sānu alifātiskām grupām ar nepiesātinātām starpoglekļa saitēm, fenola un polifenola grupas, morfīns un tā atvasinājumi ar neaizvietotām hidroksilgrupām; sēru saturoši neviendabīgi un heterocikliski savienojumi, fermenti un organiski preparāti; vielas, kas gaisā reaģē ar oglekļa dioksīdu: sārmu metālu un vāju organisko skābju sāļi (nātrija barbitāls, heksenāls), zāles, kas satur daudzatomiskos amīnus (aminofilīnu), magnija oksīdu un peroksīdu, nātrija hidroksīdu kaustiskais kālijs) jāuzglabā hermētiski noslēgtā traukā, kas izgatavots no gāzēm necaurlaidīgiem materiāliem, ja iespējams, līdz galam piepildīts.

Smaržīgu un krāsojošu zāļu uzglabāšana

36. Smaržīgas zāles (farmaceitiskas vielas, gan gaistošas, gan praktiski nepastāvīgas, bet ar spēcīgu smaku) jāuzglabā hermētiski noslēgtā traukā, kas nepieļauj smaku.

37. Krāsojošās zāles (farmaceitiskas vielas, kas atstāj krāsainu zīmi, ko nevar mazgāt ar parastu sanitāri higiēnisku apstrādi uz konteineriem, aizbāžņiem, aprīkojumu un piederumiem (briljantzaļais, metilēnzilais, indigokarmīns)) jāuzglabā īpašā skapī, cieši noslēgtā traukā ...

38. Lai strādātu ar krāsojošām zālēm katram priekšmetam, nepieciešams piešķirt īpašus svarus, javu, lāpstiņu un citu nepieciešamo aprīkojumu.

Dezinfekcijas līdzekļu uzglabāšana

39. Dezinficējošie medikamenti jāuzglabā hermētiski noslēgtā traukā izolētā telpā, kas atrodas prom no plastmasas, gumijas un metāla izstrādājumu uzglabāšanas telpām un destilēta ūdens iegūšanas telpām.

Medicīnisku zāļu uzglabāšana

40. Medicīniskām vajadzībām paredzēto zāļu uzglabāšana tiek veikta saskaņā ar Valsts farmakopejas un normatīvo dokumentu prasībām, kā arī ņemot vērā to sastāvā esošo vielu īpašības.

41. Uzglabājot skapjos, plauktos vai plauktos, medicīniskām vajadzībām paredzētas zāles sekundārajā (patērētāja) iepakojumā jānovieto ar etiķeti (marķējumu) uz āru.

42. Organizācijām un individuālajiem uzņēmējiem zāles medicīniskām vajadzībām jāuzglabā atbilstoši uzglabāšanas prasībām, kas norādītas uz norādīto zāļu sekundārā (patērētāja) iepakojuma.
narkotiku.

Ārstniecības augu materiālu uzglabāšana

43. Lielapjoma ārstniecības augu materiāli jāuzglabā sausā (ne vairāk kā 50% mitruma), labi vēdināmā telpā cieši noslēgtā traukā.

44. Ārstniecības augu materiālus, kas satur ēteriskās eļļas, uzglabā izolēti, labi noslēgtā traukā.

45. Ārstniecības augu nefasētās izejvielas periodiski jāpārbauda saskaņā ar Valsts farmakopejas prasībām. Zāle, saknes, sakneņi, sēklas, augļi, kas zaudējuši normālu krāsu, smaržu un nepieciešamo daudzumu aktīvās sastāvdaļas, kā arī tos, kurus skar pelējums, klētī kaitēkļi, noraida.

46. \u200b\u200bĀrstniecības augu izejvielu, kas satur sirds glikozīdus, uzglabāšana tiek veikta, ievērojot Valsts farmakopejas prasības, jo īpaši prasību par atkārtotu bioloģiskās aktivitātes kontroli.

47. Neapstrādātas ārstniecības augu izejvielas, kas iekļautas spēcīgo un toksisko vielu sarakstos, kas apstiprināti ar Krievijas Federācijas valdības 2007. gada 29. decembra dekrētu N 964 "Par spēcīgu un toksisku vielu sarakstu apstiprināšanu Krievijas Federācijas Kriminālkodeksa 234. panta un citu pantu izpratnē, kā arī liela izmēra spēcīgas vielas Krievijas Federācijas Kriminālkodeksa 234. panta izpratnē "(Krievijas Federācijas tiesību aktu kopums, 2008, N 2, 89. pants; 2010, N 28, 3703. pants) tiek uzglabāts atsevišķā telpā vai atsevišķā skapī zem slēdzenes un atslēgas.
48. Iepakotos ārstniecības augu materiālus uzglabā plauktos vai skapjos.

Zāļu dēles uzglabāšana

49. Ārstniecības dēles tiek uzglabātas vieglā telpā bez smaržas, kurai ir izveidots pastāvīgs temperatūras režīms.

Uzliesmojošu zāļu uzglabāšana

51. Uzliesmojošu zāļu uzglabāšana (zāles ar viegli uzliesmojošām īpašībām (spirta un spirta šķīdumi, spirta un ētera tinktūras, spirta un ētera ekstrakti, ēteris, terpentīns, pienskābe, hloretils, kolodions, kleols,
Šķidrums Novikov, organiskās eļļas); zāles ar viegli uzliesmojošām īpašībām (sērs, glicerīns, augu eļļas, neiesaiņotas ārstniecības augu izcelsmes izejvielas) jāveic atsevišķi no citām zālēm. (ar grozījumiem, kas izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2010. gada 28. decembra rīkojumu N 1221n)

52. Uzliesmojošas zāles uzglabā cieši noslēgtos stipros, stikla vai metāla traukos, lai novērstu šķidrumu iztvaikošanu no traukiem.

53. Pudeles, cilindri un citi lieli konteineri ar viegli uzliesmojošām un viegli uzliesmojošām zālēm jāuzglabā plauktos vienas rindas augstumā.
Ir aizliegts tos uzglabāt vairākās rindās augstumā, izmantojot dažādus amortizācijas materiālus.
Šīs zāles nav atļauts uzglabāt apkures ierīču tuvumā.
Attālumam no statīva vai skursteņa līdz sildelementam jābūt vismaz 1 m.

54. Pudeļu ar viegli uzliesmojošām un uzliesmojošām farmaceitiskām vielām uzglabāšana jāveic traukā, kas pasargā no triecieniem, vai cilindros vienā rindā.

55. Aptieku organizācijās un individuālajos uzņēmējos piešķirto ražošanas iekārtu darba vietās viegli uzliesmojošus un uzliesmojošus medikamentus var uzglabāt daudzumos, kas nepārsniedz aizstāšanas prasību. Šajā gadījumā traukiem, kuros tie tiek uzglabāti, jābūt cieši noslēgtiem.

56. Pilnībā piepildītā traukā nav atļauts uzglabāt uzliesmojošas un viegli uzliesmojošas zāles. Uzpildes pakāpei jābūt ne vairāk kā 90% no tilpuma. Lielu spirtu daudzumu uzglabā metāla traukos, kas piepildīti līdz 75% no to tilpuma.

57. Nav atļauts kopīgi uzglabāt uzliesmojošas zāles ar minerālskābēm (īpaši sērskābēm un slāpekļskābēm), saspiestām un sašķidrinātām gāzēm, viegli uzliesmojošām vielām (augu eļļas, sērs, pārsēji), sārmiem, kā arī neorganiskiem sāļiem, kas ar sprāgstvielām dod organiskas vielas. maisījumi (kālija hlorāts, kālija permanganāts, kālija hromāts utt.).

58. Medicīnisko ēteri un anestēzijas ēteri uzglabā rūpnieciskā iepakojumā, vēsā, tumšā vietā, prom no uguns un sildierīcēm.

Sprādzienbīstamu narkotiku uzglabāšana

59. Uzglabājot sprādzienbīstamas zāles (zāles ar sprādzienbīstamām īpašībām (nitroglicerīns); zāles ar sprādzienbīstamām īpašībām (kālija permanganāts, sudraba nitrāts)), jāveic pasākumi pret to piesārņošanu ar putekļiem.

60. Tvertnēm ar sprādzienbīstamām zālēm (stieņiem, alvas mucām, kolbām utt.) Jābūt cieši noslēgtām, lai novērstu šo vielu tvaiku iekļūšanu gaisā.

61. Neapstrādāta kālija permanganāta uzglabāšana ir atļauta īpašā uzglabāšanas telpu nodalījumā (kur to uzglabā alvas mucās), bāros ar maltiem korķiem atsevišķi no citām organiskām vielām - aptiekās un individuālajos uzņēmējos.

62. Lielapjoma nitroglicerīna šķīdumu uzglabā mazos, labi noslēgtos
kolbas vai metāla traukus vēsā, tumšā vietā, ievērojot piesardzības pasākumus ugunsgrēka novēršanai. Trauki ar nitroglicerīnu jāpārvieto un šīs zāles jānosver apstākļos, kas izslēdz nitroglicerīna izšļakstīšanos un iztvaikošanu, kā arī saskari ar ādu.

63. Strādājot ar dietilēteri, kratīšana, triecieni, berze nav atļauta.

Narkotisko un psihotropo zāļu uzglabāšana

Piezīme.

Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2011. gada 16. maija rīkojums N 397n apstiprināja Īpašas prasības tādu narkotisko un psihotropo vielu uzglabāšanas apstākļiem, kas noteiktajā veidā reģistrētas Krievijas Federācijā kā zāles, kas paredzētas medicīniskai lietošanai aptiekās, medicīnas iestādēs, zinātniski pētnieciskā izglītībā zāļu vairumtirdzniecības organizācijas un organizācijas.

65. Narkotiskās un psihotropās zāles tiek uzglabātas organizācijās izolētās telpās, kas speciāli aprīkotas ar inženiertehniskiem un tehniskiem aizsardzības līdzekļiem, un pagaidu uzglabāšanas vietās, ievērojot prasības atbilstoši narkotisko un psihotropo vielu uzglabāšanas noteikumiem, kas noteikti ar Krievijas Federācijas valdības 2009. gada 31. decembra dekrētu Nr. 1148 (apkopoti Krievijas Federācijas tiesību akti, 2010, N 4, 394. pants; N 25, 3178. pants).
Spēcīgu un indīgu zāļu uzglabāšana, zāles, uz kurām attiecas kvantitatīvā uzskaite

66. Saskaņā ar Krievijas Federācijas valdības 2007. gada 29. decembra dekrētu N 964 "Par spēcīgu un toksisku vielu sarakstu apstiprināšanu Krievijas Federācijas Kriminālkodeksa 234. panta un citu pantu izpratnē, kā arī lielu spēcīgu vielu lielumu Krievijas Kriminālkodeksa 234. panta izpratnē Federācija ", spēcīgas un indīgas zāles ietver zāles, kas satur spēcīgas un indīgas vielas, kas iekļautas spēcīgu un indīgu vielu sarakstos.

67. Spēcīgu un indīgu zāļu uzglabāšana, kas tiek kontrolēta saskaņā ar starptautiskajām tiesību normām (turpmāk - spēcīgas un indīgas zāles, kas atrodas starptautiskā kontrolē), tiek veiktas telpās, kas aprīkotas ar inženiertehniskiem un tehniskiem aizsardzības līdzekļiem, līdzīgi tiem, kas paredzēti narkotisko un psihotropās zāles.

68. Vienā tehniski stiprinātā telpā ir atļauts uzglabāt spēcīgas un indīgas zāles starptautiskā kontrolē, kā arī narkotiskās un psihotropās zāles.
Šajā gadījumā spēcīgu un indīgu zāļu uzglabāšana jāveic (atkarībā no rezervju apjoma) dažādos seifa plauktos (metāla skapī) vai dažādos seifos (metāla skapjos).

69. Spēcīgu un indīgu zāļu uzglabāšana, kas nav starptautiskā kontrolē, tiek veikta metāla skapjos, aizzīmogotos vai aizzīmogotos darba dienas beigās.

70. Zāles, uz kurām attiecas kvantitatīvā uzskaite saskaņā ar Veselības ministrijas rīkojumu un sociālā attīstība Krievijas Federācijas 2005. gada 14. decembra N 785 "Par narkotiku izsniegšanas kārtību" (reģistrēta Krievijas Federācijas Tieslietu ministrijā 2006. gada 16. janvārī N 7353), izņemot narkotiskās, psihotropās, spēcīgās un indīgās zāles, tiek uzglabātas metāla vai koka skapji aizzīmogoti vai aizzīmogoti darba dienas beigās.

VESELĪBAS UN SOCIĀLĀS ATTĪSTĪBAS MINISTRIJA

KRIEVIJAS FEDERĀCIJA

PASŪTĪT

PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANAS NOTEIKUMU APSTIPRINĀŠANU

Dokumentu maiņas saraksts

Saskaņā ar 2010. gada 12. aprīļa federālā likuma N 61-FZ "Par zāļu apriti" 58. pantu (Krievijas Federācijas tiesību aktu kopums, 2010, N 16, 1815. pants; N 31, 4161. pants) es pasūtu:

1. Apstiprināt zāļu uzglabāšanas noteikumus saskaņā ar pielikumu.

2. Atzīt par nederīgu:

1. un 2. sadaļa, 3. sadaļas 3.1. - 3.4., 3.6. un 3.7. punkts, 4. - 7., 12. un 13. sadaļa. Norādījumi dažādu zāļu un medicīnisko produktu glabāšanas organizēšanai aptiekās, kas apstiprināti ar Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 1996. gada 13. novembra rīkojumu N 377 "Par dažādu zāļu un medicīnisko produktu grupu aptiekās uzglabāšanas organizēšanas prasību apstiprināšanu" (reģistrēta Krievijas Tieslietu ministrijas 1996. gada 22. novembrī N 1202).

T.A.GOLIKOVA

pieteikumu

ordenim

veselības ministrija

un sociālo attīstību

Krievijas Federācija

ZĀĻU UZGLABĀŠANAS NOTEIKUMI

Dokumentu maiņas saraksts

(ar grozījumiem, kas izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2010. gada 28. decembra rīkojumu N 1221n)

I. Vispārīgi noteikumi

1. Šie noteikumi nosaka prasības medicīniskām vajadzībām paredzētu zāļu (turpmāk - zāles) uzglabāšanas telpām, regulē šo zāļu uzglabāšanas nosacījumus un attiecas uz zāļu ražotājiem, zāļu lieltirgotavām, aptieku organizācijām, medicīnas un citām organizācijām, kas nodarbojas ar zāļu tirdzniecību. darbība zāļu apritē, individuālie uzņēmēji, kuriem ir farmaceitiskās darbības licence vai medicīniskās darbības licence (turpmāk attiecīgi organizācijas, individuālie uzņēmēji).

II. Vispārīgas prasības telpu iekārtošanai un ekspluatācijai

zāļu uzglabāšana

2. Zāļu izvietošanai, sastāvam, zāļu lielumam (zāļu ražotājiem, zāļu lieltirgotavām), darbībai un aprīkojumam jānodrošina zāļu drošība.

(2. klauzula grozīta ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2010. gada 28. decembra rīkojumu N 1221n)

3. Zāļu uzglabāšanas telpās jāuztur noteikta gaisa temperatūra un mitrums, lai nodrošinātu zāļu uzglabāšanu atbilstoši zāļu ražotāju prasībām, kas norādītas uz primārā un sekundārā (patērētāja) iepakojuma.

4. Zāļu uzglabāšanas telpām jābūt aprīkotām ar gaisa kondicionieriem un citām ierīcēm, kas nodrošina zāļu uzglabāšanu atbilstoši zāļu ražotāju prasībām, kas norādītas uz primārā un sekundārā (patērētāja) iepakojuma, vai arī ieteicams telpas aprīkot ar ventilācijas atverēm, brauktuvēm un otrajām režģa durvīm.

5. Zāļu uzglabāšanas telpas jānodrošina ar plauktiem, skapjiem, paletēm un piederumiem.

6. Zāļu uzglabāšanas telpu apdarei (sienu, griestu iekšējām virsmām) jābūt gludai un jāļauj veikt mitru tīrīšanu.

III. Vispārīgas prasības uzglabāšanas telpām

zāles un to uzglabāšanas organizēšana

7. Zāļu uzglabāšanas telpās jābūt aprīkotām ar ierīcēm gaisa parametru reģistrēšanai (termometri, higrometri (elektroniskie higrometri) vai psihrometri). Šo ierīču mērīšanas daļām jābūt izvietotām vismaz 3 m attālumā no durvīm, logiem un sildierīcēm. Ierīcēm un (vai) ierīču daļām, no kurām vizuāli nolasa rādījumus, jāatrodas personālam pieejamā vietā 1,5 - 1,7 m augstumā no grīdas.

Šo ierīču rādījumi katru dienu jāreģistrē īpašā reģistrācijas žurnālā (kartē) uz papīra vai elektroniskā formā ar arhivēšanu (elektroniskajiem higrometriem), kuru uztur atbildīgā persona. Reģistrācijas žurnāls (karte) tiek glabāts vienu gadu, neskaitot pašreizējo. Vadības ierīcēm jābūt sertificētām, kalibrētām un verificētām saskaņā ar noteikto kārtību.

8. Zāles novieto uzglabāšanas telpās saskaņā ar normatīvo dokumentu prasībām, kas norādītas uz zāļu iepakojuma, ņemot vērā:

narkotiku fizikālās un ķīmiskās īpašības;

farmakoloģiskās grupas (farmācijas un medicīnas organizācijām);

pielietošanas metode (iekšēja, ārēja);

farmaceitisko vielu (šķidru, nefasētu, gāzveida) kopējais stāvoklis.

Ievietojot zāles, ir atļauts izmantot datortehnoloģijas (alfabētiskā secībā, pēc kodiem).

9. Atsevišķi, tehniski nocietinātās telpās, kas atbilst 1998. gada 8. janvāra federālā likuma N 3-FZ "Par narkotiskajām un psihotropajām vielām" prasībām (Krievijas Federācijas tiesību aktu kopums, 1998, N 2, 219. pants; 2002, N 30 , Art. 3033; 2003, Nr. 2, 167. pants, Nr. 27 (I daļa), 2700. pants; 2005, Nr. 19, 1752. pants; 2006, Nr. 43, Art. 4412; 2007, Nr. 30, Art. 3748, N 31, 4011. pants; 2008, N 52 (I daļa), 6233. pants; 2009, N 29, 3614. pants; 2010, N 21, 2525. pants, N 31, 4192. pants), glabājas:

narkotiskās un psihotropās zāles;

spēcīgas un indīgas zāles, kuras kontrolē saskaņā ar starptautiskajiem juridiskajiem standartiem.

10. Plaukti (skapji) zāļu uzglabāšanai zāļu uzglabāšanas telpās jāuzstāda tā, lai nodrošinātu piekļuvi zālēm, brīva personāla un, ja nepieciešams, iekraušanas ierīču pāreja, kā arī piekļuve plauktu, sienu, grīdas tīrīšanai ...

Ir jāidentificē plaukti, skapji, plaukti zāļu uzglabāšanai.

(ar grozījumiem, kas izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2010. gada 28. decembra rīkojumu N 1221n)

Uzglabātās zāles jāidentificē arī, izmantojot plaukta karti, kurā ir informācija par uzglabātajām zālēm (nosaukums, izdalīšanās forma un deva, sērijas numurs, derīguma termiņš, zāļu ražotājs). Izmantojot datortehnoloģiju, ir atļauta identifikācija, izmantojot kodus un elektroniskās ierīces.

11. Organizācijās un individuālos uzņēmējos ir nepieciešams veikt zāļu ar ierobežotu derīguma termiņu uzskaiti uz papīra vai elektroniskā formā ar arhivēšanu. Zāļu ar ierobežotu derīguma termiņu savlaicīgas pārdošanas kontrole jāveic, izmantojot datortehnoloģiju, plauktu kartes, kurās norādīts zāļu nosaukums, sērijas, derīguma termiņš vai derīguma termiņa žurnāli. Šo zāļu uzskaites kārtību nosaka organizācijas vadītājs vai individuāls uzņēmējs.

12. Ja tiek identificētas zāles ar derīguma termiņu, kam beidzies derīguma termiņš, tās jāuzglabā atsevišķi no citām zāļu grupām īpaši noteiktā un noteiktā (karantīnas) zonā.

IV. Prasības viegli uzliesmojošām uzglabāšanas telpām

un sprādzienbīstamas narkotikas

un organizējot to glabāšanu

13. Uzliesmojošu un sprādzienbīstamu zāļu uzglabāšanas telpām pilnībā jāatbilst spēkā esošajiem noteikumiem.

14. Zāļu uzglabāšanas telpas zāļu lieltirgotavās un zāļu ražotājos (turpmāk - noliktavas telpas) tiek sadalītas atsevišķās telpās (nodalījumos) ar vismaz 1 stundu ilgu būvkonstrukciju ugunsizturības robežu, lai nodrošinātu viegli uzliesmojošu un sprādzienbīstamu zāļu uzglabāšanu atbilstoši viendabīguma princips saskaņā ar to fizikāli ķīmiskajām, ugunsbīstamības īpašībām un iepakojuma veidu.

(14. punkts grozīts ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2010. gada 28. decembra rīkojumu N 1221n)

15. Medicīniskām vajadzībām paredzētu zāļu iesaiņošanai un ražošanai nepieciešamo viegli uzliesmojošo zāļu daudzumu vienā darba maiņā var glabāt ražošanas un citās telpās. Atlikušais viegli uzliesmojošo narkotiku daudzums darba beigās maiņas beigās tiek pārvietots uz nākamo maiņu vai atgriezts galvenajā uzglabāšanas vietā.

16. Noliktavu un izkraušanas zonu grīdām jābūt ar cietu, vienmērīgu virsmu. Grīdu izlīdzināšanai ir aizliegts izmantot dēļus un dzelzs loksnes. Grīdām jānodrošina ērta un droša cilvēku, preču un transportlīdzekļu pārvietošanās, tām jābūt pietiekami izturīgām un izturīgām no uzglabāto materiālu slodzēm, jānodrošina noliktavas tīrīšanas vienkāršība un vieglums.

17. Uzliesmojošu un sprādzienbīstamu narkotiku uzglabāšanas noliktavām jābūt aprīkotām ar ugunsdrošiem un stabiliem plauktiem un paletēm, kas paredzētas atbilstošai kravai. Plaukti tiek uzstādīti 0,25 m attālumā no grīdas un sienām, plauktu platumam nevajadzētu pārsniegt 1 m, un farmaceitisko vielu uzglabāšanas gadījumā to atloki ir vismaz 0,25 m. Gareniskajām ejām starp plauktiem jābūt vismaz 1,35 m.

18. Aptieku organizācijām un individuāliem uzņēmējiem tiek piešķirtas izolētas telpas, kas aprīkotas ar automātisku ugunsdrošību un trauksmes signāliem uzliesmojošu farmaceitisko vielu un sprādzienbīstamu vielu uzglabāšanai.

(18. punkts, kas grozīts ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2010. gada 28. decembra rīkojumu N 1221n)

19. Aptieku organizācijām un individuāliem uzņēmējiem ir atļauts uzglabāt farmaceitiskas vielas ar uzliesmojošām un viegli uzliesmojošām īpašībām līdz 10 kg tilpumā ārpus telpām uzliesmojošu farmaceitisko vielu un sprādzienbīstamu vielu uzglabāšanai iebūvētos nedegošos skapjos. No siltumu izkliedējošām virsmām un ejām ir jānoņem skapji ar durvīm, kuru platums ir vismaz 0,7 m, bet augstums - vismaz 1,2 m. Jānodrošina brīva piekļuve tām.

(ar grozījumiem, kas izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2010. gada 28. decembra rīkojumu N 1221n)

Medicīniskām vajadzībām paredzētas sprādzienbīstamas zāles (otrreizējā (patērētāja) iesaiņojumā) atļauts glabāt lietošanai vienā darba maiņā metāla skapjos ārpus telpām viegli uzliesmojošu farmaceitisko vielu un sprādzienbīstamu zāļu uzglabāšanai.

(ar grozījumiem, kas izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2010. gada 28. decembra rīkojumu N 1221n)

20. Uzliesmojošu farmaceitisko vielu daudzums, ko atļauts uzglabāt telpās, kurās uzglabā uzliesmojošas farmaceitiskās vielas un sprādzienbīstamas zāles, kas atrodas ēkās citiem mērķiem, nedrīkst pārsniegt 100 kg.

Telpas viegli uzliesmojošu farmaceitisko vielu un sprādzienbīstamu zāļu uzglabāšanai, ko izmanto viegli uzliesmojošu farmaceitisko vielu uzglabāšanai vairāk nekā 100 kg, jāatrodas atsevišķā ēkā, un pati uzglabāšana jāveic stikla vai metāla traukos, kas izolēti no telpām citu viegli uzliesmojošu farmaceitisko vielu uzglabāšanai ...

(20. punkts, kas grozīts ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2010. gada 28. decembra rīkojumu N 1221n)

21. Aizliegts iekļūt telpās, kur glabājas viegli uzliesmojošas farmaceitiskas vielas un sprādzienbīstamas zāles ar atklātu uguns avotu.

(ar grozījumiem, kas izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2010. gada 28. decembra rīkojumu N 1221n)

V. Zāļu uzglabāšanas organizācijas iezīmes

noliktavās

22. Zāles, kas tiek glabātas noliktavās, jānovieto uz plauktiem vai uz paliktņiem. Zāļu izvietošana uz grīdas bez paletes nav atļauta.

Paliktņus var izvietot uz grīdas vienā rindā vai uz plauktiem vairākos līmeņos, atkarībā no plaukta augstuma. Nav atļauts izvietot paletes ar zālēm vairākās rindās augstumā, neizmantojot statīvus.

23. Manuālas izkraušanas un iekraušanas operāciju metodes gadījumā zāļu ievietošanas augstums nedrīkst pārsniegt 1,5 m.

Lietojot mehanizētas ierīces izkraušanas un iekraušanas darbībām, zāles jāuzglabā vairākos līmeņos. Tajā pašā laikā kopējam zāļu novietošanas augstumam uz plauktiem nevajadzētu pārsniegt mehanizētu iekraušanas un izkraušanas iekārtu (liftu, autokaronu, pacēlāju) iespējas.

23.1. Uzglabāšanas vietu platībai jāatbilst uzglabāto zāļu apjomam, bet tai jābūt vismaz 150 kv. m, ieskaitot:

zāļu pieņemšanas zona;

platība zāļu galvenajai uzglabāšanai;

ekspedīcijas apgabals;

telpas zālēm, kurām nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

(23.1. Punkts tika ieviests ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas rīkojumu 2010. gada 28. decembrī N 1221n)

Vi. Dažu zāļu grupu uzglabāšanas iezīmes

līdzekļi atkarībā no fizikālās un fizikāli ķīmiskās

īpašības, dažādu ietekmi uz tām

vides faktori

no gaismas darbības

24. Zāles, kurām nepieciešama aizsardzība pret gaismu, uzglabā telpās vai speciāli aprīkotās vietās, kas nodrošina aizsardzību pret dabisko un mākslīgo gaismu.

25. Farmaceitiskās vielas, kurām nepieciešama aizsardzība pret gaismu, jāuzglabā tvertnēs, kas izgatavotas no gaismu aizsargājošiem materiāliem (stikla trauki no oranža stikla, metāla trauki, alumīnija folijas vai polimēru materiālu iepakojumi, kas krāsoti melnā, brūnā vai oranžā krāsā), tumšā telpā vai skapjos. ...

Farmaceitisko vielu, kas ir īpaši jutīgas pret gaismu (sudraba nitrāts, proserīns), uzglabāšanai stikla trauki tiek ielīmēti ar melnu necaurspīdīgu papīru.

26. Medicīniskām vajadzībām paredzētas zāles, kurām nepieciešama aizsardzība pret gaismu un kas ir iesaiņotas primārajā un sekundārajā (patērētāja) iesaiņojumā, jāuzglabā skapjos vai uz plauktiem ar noteikumu, ka tiek veikti pasākumi, lai novērstu tiešu saules staru vai citas spilgtas virzītas gaismas nokrišanu uz norādītajām zālēm. (atstarojošās plēves, žalūziju, vizieru utt. izmantošana).

Zāļu uzglabāšana, kurām nepieciešama aizsardzība

no mitruma

27. Farmaceitiskās vielas, kurām nepieciešama aizsardzība pret mitrumu, jāuzglabā vēsā temperatūrā līdz +15 grādiem. C (turpmāk - vēsā vietā), cieši noslēgtā traukā, kas izgatavots no ūdens tvaikiem necaurlaidīgiem materiāliem (stikla, metāla, alumīnija folijas, biezu sienu plastmasas trauki) vai ražotāja primārajā un sekundārajā (patērētāja) iepakojumā.

28. Farmaceitiskās vielas ar izteiktām higroskopiskām īpašībām jāuzglabā stikla traukā ar hermētisku blīvējumu, kura augšpusē ir piepildīts ar parafīnu.

29. Lai izvairītos no sabojāšanās un kvalitātes zuduma, zāļu uzglabāšana būtu jāorganizē saskaņā ar prasībām, kas tiek piemērotas brīdinājuma etiķešu veidā uz zāļu sekundārā (patērētāja) iepakojuma.

Zāļu uzglabāšana, kurām nepieciešama aizsardzība

no iztvaikošanas un žāvēšanas

30. Farmaceitiskas vielas, kurām nepieciešama aizsardzība pret gaistīšanu un žāvēšanu (pašas gaistošās zāles; zāles, kas satur gaistošu šķīdinātāju (spirta tinktūras, šķidrā spirta koncentrāti, biezi ekstrakti); gaistošo vielu šķīdumi un maisījumi (ēteriskās eļļas, amonjaka šķīdumi, formaldehīds, hlorīds) ūdeņradis, kas pārsniedz 13%, karbolskābe, dažādas koncentrācijas etilspirts utt.); ārstniecības augu izejvielas, kas satur ēteriskās eļļas; zāles, kas satur kristalizācijas ūdeni - kristāliskie hidrāti; zāles, kas sadalās, veidojoties gaistošiem produktiem (jodoforms, ūdeņraža peroksīds, bikarbonāts) zāles ar noteiktu mitruma satura zemāko robežu (magnija sulfāts, nātrija paraaminosalicilāts, nātrija sulfāts)) jāuzglabā vēsā vietā, hermētiski noslēgtā traukā, kas izgatavots no gaistošām vielām necaurlaidīgiem materiāliem (stikls, metāls, alumīnija folija) vai primārajā un ražotāja sekundārais (patērētāja) iepakojums. Polimēru traukus, iepakojumus un aizbāžņus atļauts izmantot saskaņā ar Valsts farmakopejas prasībām un normatīvajiem dokumentiem.

31. Farmaceitiskās vielas - kristāliskie hidrāti jāuzglabā hermētiski noslēgtos stikla, metāla un biezu sienu plastmasas traukos vai ražotāja primārajā un sekundārajā (patērētāja) iepakojumā apstākļos, kas atbilst šo zāļu normatīvo dokumentu prasībām.

Zāļu uzglabāšana, kurām nepieciešama aizsardzība

no augstas temperatūras iedarbības

32. Organizācijām un individuālajiem uzņēmējiem zāles, kurām nepieciešama aizsardzība pret paaugstinātas temperatūras iedarbību, (termolabilas zāles) jāuzglabā saskaņā ar temperatūras režīmu, kas norādīts uz zāļu primārā un sekundārā (patērētāja) iepakojuma, atbilstoši normatīvo dokumentu prasībām.

Zāļu uzglabāšana, kurām nepieciešama aizsardzība

no zemas temperatūras iedarbības

33. Zāļu uzglabāšana, kurām nepieciešama aizsardzība pret zemas temperatūras iedarbību (zāles, kuru fizikālais un ķīmiskais stāvoklis pēc sasaldēšanas un pēc tam sasilšanas līdz istabas temperatūrai mainās (formaldehīda šķīdums 40%, insulīna šķīdumi) netiek atjaunots), organizācijām un individuāliem uzņēmējiem jāveic saskaņā ar temperatūras režīmu, kas norādīts uz zāļu primārā un sekundārā (patērētāja) iepakojuma, atbilstoši normatīvo dokumentu prasībām.

34. Insulīna preparātu sasaldēšana nav atļauta.

Zāļu uzglabāšana, kurām nepieciešama aizsardzība

no vidē esošo gāzu iedarbības

35. Farmaceitiskas vielas, kurām nepieciešama aizsardzība pret gāzu iedarbību (vielas, kas reaģē ar atmosfēras skābekli: dažādi alifātiskās sērijas savienojumi ar nepiesātinātām starpoglekļa saitēm, cikliskas ar sānu alifātiskām grupām ar nepiesātinātām starpoglekļa saitēm, fenola un polifenola grupas, morfīns un tā atvasinājumi ar neaizvietotām hidroksilgrupām; sēru saturoši neviendabīgi un heterocikliski savienojumi, fermenti un organiski preparāti; vielas, kas gaisā reaģē ar oglekļa dioksīdu: sārmu metālu un vāju organisko skābju sāļi (nātrija barbitāls, heksenāls), zāles, kas satur daudzatomiskos amīnus (aminofilīnu), magnija oksīdu un peroksīdu, nātrija hidroksīdu kaustiskais kālijs) jāuzglabā hermētiski noslēgtā traukā, kas izgatavots no gāzēm necaurlaidīgiem materiāliem, ja iespējams, līdz galam piepildīts.

Smaržīgu un krāsojošu zāļu uzglabāšana

36. Smaržīgas zāles (farmaceitiskas vielas, gan gaistošas, gan praktiski nepastāvīgas, bet ar spēcīgu smaku) jāuzglabā hermētiski noslēgtā traukā, kas nepieļauj smaku.

37. Krāsojošās zāles (farmaceitiskas vielas, kas atstāj krāsainu zīmi, ko nevar mazgāt ar parastu sanitāri higiēnisku apstrādi uz konteineriem, aizbāžņiem, aprīkojumu un piederumiem (briljantzaļais, metilēnzilais, indigokarmīns)) jāuzglabā īpašā skapī, cieši noslēgtā traukā ...

38. Lai strādātu ar krāsojošām zālēm katram priekšmetam, nepieciešams piešķirt īpašus svarus, javu, lāpstiņu un citu nepieciešamo aprīkojumu.

Dezinfekcijas līdzekļu uzglabāšana

39. Dezinficējošie medikamenti jāuzglabā hermētiski noslēgtā traukā izolētā telpā, kas atrodas prom no plastmasas, gumijas un metāla izstrādājumu uzglabāšanas telpām un destilēta ūdens iegūšanas telpām.

Zāļu uzglabāšana

izmantošanai medicīnā

40. Medicīniskām vajadzībām paredzēto zāļu uzglabāšana tiek veikta saskaņā ar Valsts farmakopejas un normatīvo dokumentu prasībām, kā arī ņemot vērā to sastāvā esošo vielu īpašības.

41. Uzglabājot skapjos, plauktos vai plauktos, medicīniskām vajadzībām paredzētas zāles sekundārajā (patērētāja) iepakojumā jānovieto ar etiķeti (marķējumu) uz āru.

42. Organizācijām un individuālajiem uzņēmējiem zāles medicīniskām vajadzībām jāuzglabā atbilstoši uzglabāšanas prasībām, kas norādītas minēto zāļu sekundārajā (patērētāja) iepakojumā.

Ārstniecības augu materiālu uzglabāšana

43. Lielapjoma ārstniecības augu materiāli jāuzglabā sausā (ne vairāk kā 50% mitruma), labi vēdināmā telpā cieši noslēgtā traukā.

44. Ārstniecības augu materiālus, kas satur ēteriskās eļļas, uzglabā izolēti, labi noslēgtā traukā.

45. Ārstniecības augu nefasētās izejvielas periodiski jāpārbauda saskaņā ar Valsts farmakopejas prasībām. Tiek noraidīta zāle, saknes, sakneņi, sēklas, augļi, kas zaudējuši normālo krāsu, smaržu un nepieciešamo aktīvo vielu daudzumu, kā arī tie, kurus skārusi pelējums, klētī kaitēkļi.

46. \u200b\u200bĀrstniecības augu izejvielu, kas satur sirds glikozīdus, uzglabāšana tiek veikta, ievērojot Valsts farmakopejas prasības, jo īpaši prasību par atkārtotu bioloģiskās aktivitātes kontroli.

47. Neapstrādātas ārstniecības augu izejvielas, kas iekļautas spēcīgu un toksisku vielu sarakstos, kas apstiprināti ar Krievijas Federācijas valdības 2007. gada 29. decembra dekrētu N 964 "Par spēcīgu un toksisku vielu sarakstu apstiprināšanu Krievijas Federācijas Kriminālkodeksa 234. panta un citu pantu izpratnē, kā arī liela izmēra spēcīgas vielas Krievijas Federācijas Kriminālkodeksa 234. panta izpratnē "(Krievijas Federācijas tiesību aktu kopums, 2008, N 2, 89. pants; 2010, N 28, 3703. pants) tiek uzglabāts atsevišķā telpā vai atsevišķā skapī zem slēdzenes un atslēgas.

48. Iepakotos ārstniecības augu materiālus uzglabā plauktos vai skapjos.

Zāļu dēles uzglabāšana

49. Ārstniecības dēles tiek uzglabātas vieglā telpā bez smaržas, kurai ir izveidots pastāvīgs temperatūras režīms.

Uzliesmojošu zāļu uzglabāšana

51. Uzliesmojošu zāļu uzglabāšana (zāles ar viegli uzliesmojošām īpašībām (spirta un spirta šķīdumi, spirta un ēteriskās tinktūras, spirta un ētera ekstrakti, ēteris, terpentīns, pienskābe, hloretils, kolodions, kleols, Novikova šķidrums, organiskās eļļas); līdzekļi ar uzliesmojošām īpašībām (sērs, glicerīns, augu eļļas, neiesaiņotas ārstniecības augu izejvielas) jāveic atsevišķi no citām zālēm.

(ar grozījumiem, kas izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2010. gada 28. decembra rīkojumu N 1221n)

52. Uzliesmojošas zāles uzglabā cieši noslēgtos stipros, stikla vai metāla traukos, lai novērstu šķidrumu iztvaikošanu no traukiem.

53. Pudeles, cilindri un citi lieli konteineri ar viegli uzliesmojošām un viegli uzliesmojošām zālēm jāuzglabā plauktos vienas rindas augstumā. Ir aizliegts tos uzglabāt vairākās rindās augstumā, izmantojot dažādus amortizācijas materiālus.

Šīs zāles nav atļauts uzglabāt apkures ierīču tuvumā. Attālumam no statīva vai skursteņa līdz sildelementam jābūt vismaz 1 m.

54. Pudeles ar viegli uzliesmojošām un viegli uzliesmojošām farmaceitiskām vielām jāuzglabā traukā, kas pasargā no triecieniem, vai balonu slīpumos vienā rindā.

55. Aptieku organizācijās un individuālajos uzņēmējos piešķirto ražošanas iekārtu darba vietās viegli uzliesmojošus un uzliesmojošus medikamentus var uzglabāt daudzumos, kas nepārsniedz aizstāšanas prasību. Šajā gadījumā traukiem, kuros tie tiek uzglabāti, jābūt cieši noslēgtiem.

56. Pilnībā piepildītā traukā nav atļauts uzglabāt uzliesmojošas un viegli uzliesmojošas zāles. Uzpildes pakāpei jābūt ne vairāk kā 90% no tilpuma. Lielu spirtu daudzumu uzglabā metāla traukos, kas piepildīti līdz 75% no to tilpuma.

57. Nav atļauts kopīgi uzglabāt uzliesmojošas zāles ar minerālskābēm (īpaši sērskābēm un slāpekļskābēm), saspiestām un sašķidrinātām gāzēm, viegli uzliesmojošām vielām (augu eļļas, sērs, pārsēji), sārmiem, kā arī neorganiskiem sāļiem, kas ar sprāgstvielām dod organiskas vielas. maisījumi (kālija hlorāts, kālija permanganāts, kālija hromāts utt.).

58. Medicīnisko ēteri un anestēzijas ēteri uzglabā rūpnieciskā iepakojumā, vēsā, tumšā vietā, prom no uguns un sildierīcēm.

Sprādzienbīstamu narkotiku uzglabāšana

59. Uzglabājot sprādzienbīstamas zāles (zāles ar sprādzienbīstamām īpašībām (nitroglicerīns); zāles ar sprādzienbīstamām īpašībām (kālija permanganāts, sudraba nitrāts)), jāveic pasākumi pret to piesārņošanu ar putekļiem.

60. Tvertnēm ar sprādzienbīstamām zālēm (stieņiem, alvas mucām, kolbām utt.) Jābūt cieši noslēgtām, lai novērstu šo vielu tvaiku iekļūšanu gaisā.

61. Kālija permanganāta beztaras uzglabāšana ir atļauta īpašā uzglabāšanas telpu nodalījumā (kur to uzglabā alvas mucās), stieņos ar maltiem korķiem atsevišķi no citām organiskām vielām - aptiekās un individuālajos uzņēmējos.

62. Lielapjoma nitroglicerīna šķīdumu uzglabā mazos labi noslēgtos flakonos vai metāla traukos vēsā, tumšā vietā, ievērojot piesardzības pasākumus ugunsgrēka novēršanai. Trauki ar nitroglicerīnu jāpārvieto un šīs zāles jānosver apstākļos, kas izslēdz nitroglicerīna izšļakstīšanos un iztvaikošanu, kā arī saskari ar ādu.

Lai uzņēmums varētu gūt tikai peļņu, jums jābūt modriem burtiski visā. Pretējā gadījumā aptiekai draud vai nu nopietnas soda naudas, vai preču konfiskācija, vai darbības apturēšana uz trim mēnešiem, vai slēgšana ...

IZLASIET NORĀDĪJUMUS!

Tātad, lai aptieka strādātu mierīgi, netērējot naudu soda naudām, un lai bizness būtu rentabls, pirmās tabulas darbiniekiem ir stingri jāievēro visi noteikumi un noteikumi, kas paredzēti aptiekas darbiniekiem. To pašu var teikt par aptieku aprīkojumu. Tikmēr ne viss un ne visur iet kā nākas. Regulatīvo iestāžu pārstāvji šajā laikā nāk ar pārbaudēm. Un kas notiek? Šeit ir tikai viens reāls piemērs no prakses. Reiz Maskavā, netālu no Paveletsky dzelzceļa stacijas, jauns uzņēmējs atvēra aptieku. Un process, kā saka, ir sācies. Bet tikai līdz pirmajai pārbaudei. Pie viņa ieradusies kontrolieru grupa vispirms interesējās par termometru un higrometru klātbūtni un indikatoriem. Par to aptieku biznesa īpašnieks ne bez pārsteiguma jautāja: "Kāpēc viņi ir? Mums ir gaisa kondicionieri. Klimats ir ērts. Viss ir kārtībā!" Uzņēmējam nebija nekā, kas pierādītu, ka aptiekā viss ir patiešām labs. Rezultātā šī aptieka tika aizzīmogota un stundas laikā tika slēgta, un tās krājumi bija 9 miljoni rubļu. sagrābts un iznīcināts.

Protams, aprakstītais piemērs ir gandrīz retums. No otras puses, vairāk vietējo nepatikšanas notiek gandrīz regulāri. Kas notiek? Fakts ir tāds, ka jebkuras aptiekas darbinieki strādā ar cilvēkiem, lielākā daļa no viņiem strādā stresa stāvoklī, jo aptiekas apmeklētāji visbiežāk ir slimi cilvēki, kuri jau tagad saskaras ar negatīvu. Iedomājieties, ka reģistratūras darbiniekam jāņem atvaļinājums, uzmanīgi jāuzklausa pircējs, jāsniedz kvalificēta atbilde, neaizmirstot arī par labo gribu. Un arī (moderna aptieka joprojām ir bizness) es vēlos pārdot un pārdot, ir arī dienas noteikumi un preces. Bet tajā pašā laikā aptiekas darbiniekam jāpieņem, jāizjauc, jāsadala preces, kuras aptiekā nonāk vienu vai divas reizes dienā ...

Kāds ir rezultāts? Laiks iet, un ratiņi ar precēm aug un aug. Preču atlocīšanas darbs nonāk pie automatisma - viņi nedomā, neskatās, nelasa, vienkārši stumj saņemtās preces, vienlaikus paturot prātā arī bailes no kādas neplānotas pārbaudes (aptiekas zina par sarežģītām pārbaudēm).

Galu galā inspektori var ierasties aptiekā, nofotografēties, uzdot negaidītu, dažreiz viltīgu jautājumu "aizpildīt", atvērt jebkuru skapi un ledusskapi, pārbaudīt ierīces. Bailes no viņiem burtiski paralizē pirmā galda darbinieku, un pat pieredzējuši vadītāji dažreiz vairākas minūtes nevar pateikt viņu vārdus. Lūk, ko saka Farmācijas iestāžu asociācijas SojuzPharma farmācijas inspektors Olga Afanasjevna Pozdņakova:

- Es eju uz aptieku, paņemu zāļu N iepakojumu un jautāju farmaceitam: "Kas tas ir?" Farmaceits sāk burtiski no galvas pārrakstīt visu instrukciju, piemēram, izcilu studentu. Uzmanīgi noklausījies, es saku: "Lieliski. 40 tūkstoši." Viņa saka: "Par ko? Es tev visu pateicu!" Jā, es vienkārši aizmirsu par uzglabāšanas apstākļiem! Šī, iespējams, ir vissvarīgākā informācija, ko zāļu vai uztura bagātinātāju ražotāji vēlas nodot aptiekām. Galu galā, kas ir zāles - tā ir viela, ķīmisks, molekulārs savienojums, kas iegūts noteiktos apstākļos un ietekmē, pārbaudīts, datēts un pētīts. Ražotājs garantē šīs vielas stabilitāti, ja tā tiek uzglabāta aptiekās noteiktos viņa norādītajos apstākļos. Bieži novirze no nepieciešamās temperatūras, mitruma līmeņa vai citiem faktoriem noved pie tā, ka zāles labākajā gadījumā nedos vēlamo efektu, bet sliktākajā gadījumā - nodarīs neatgriezenisku kaitējumu patērētāja veselībai.

Aptieku vadītājiem, reģistratūras darbiniekiem ir jāzina zāļu uzglabāšanas standarti. Jūs varat ar tiem iepazīties, izlasot XIII izdevuma Valsts farmakopeju (OFS 1.1.0010.15. 1.1.10. Pants), farmakopejas monogrāfijā sīki aprakstīts, ka, uzglabājot zāles, kurām nepieciešama aizsardzība pret vides faktoru (gaismas, temperatūras, atmosfēras gaisa un utt.), jānodrošina monogrāfijā vai normatīvajā dokumentācijā norādītais glabāšanas režīms.

Šī farmakopejas monogrāfija nosaka vispārīgas prasības farmaceitisko vielu, palīgvielu un zāļu uzglabāšanai un attiecas uz visām organizācijām, kurās zāles tiek uzglabātas, ņemot vērā organizācijas darbības veidu.

Atgriezīsimies pie pārbaudēm. Farmācijas inspektors pārbauda ledusskapi, bet temperatūra tur neatbilst jēdzienam "vēsā vieta", ti. 8-15 ° C! Vai var garantēt vielu stabilitāti, ja tās netiek pareizi uzglabātas? Nepieciešamie mitruma, temperatūras, apgaismojuma parametri netiek ievēroti. Bet cilvēki uzticas aptiekām. Bet, diemžēl, mums jāatzīst, ka zāļu uzglabāšana ir vājākā vieta mūsu aptiekās. Inspektori par to zina un viņiem tiek uzlikti smagi naudas sodi.

VISIEM IR PAŠA VIETA!

Kādai vajadzētu būt pirmajai lietai, kurai jāpievērš uzmanība, aptiekas darbiniekam paņemot paciņu? Izplatīšanai pa farmaceitiskajām grupām - ārējās un iekšējās zāles atsevišķi! "Es atveru skapjus. Un ko es redzu? Zāles, uztura bagātinātāji, ziedes, kosmētika, masieri ... Viss vienā kastē. Uz savu jautājumu es dzirdu atbildi:" Mums tas ir tik ērti! "- piemēru no savas prakses sniedz Olga Pozdņakova. Bet Valsts Farmakopeja ar šo nepiekrīt: "Visas zāles - uzglabāšana un demonstrēšana - atsevišķi pa farmaceitiskajām grupām, ņemot vērā to ārējo vai iekšējo lietošanu."

Daži uzņēmumi ražo gan zāles, gan bioloģiski aktīvās piedevas (uztura bagātinātājus), un farmācijas darbinieki tos vitrīnā izliek vienā rindā. Tā rezultātā naudas sodi - 40 tūkstoši rubļu katrs. par katru (!) pārkāpumu. Ja inspektors saņem paku, uz kuras nav uzraksta " Medicīna" vai " Uztura bagātinātājs ", tad var izskatīt iekšējo saturu pārtikas produkts, to parasti ir aizliegts pārdot aptiekā. Atkal, labi! Mēs atceramies zāļu un uztura bagātinātāju attēlojums nevar būt kopā.

"Uzglabāt tumšā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° С!", t.i. sekundārais iepakojums nevar pasargāt no gaismas, pat ja skapī ir tumšs stikls vai tumšāks iepakojums. Tiek apstiprinātas gan Roszdravnadzor, gan Rospotrebnadzor prasības - obligāti jāizņem zāles ar norādīto informāciju uz primārā iepakojuma skapī bez stikla durvīm; pretējā gadījumā aptieka atkal saņems tos pašus 40 tūkstošus rubļu. labi.

Daži ražotāji raksta, ka viņu sekundārais iepakojums kalpo kā aizsardzība pret gaismu. Tad tas ir cits jautājums. Bet gadās, ka inspektori, pārbaudot kabineta durvis no iekšpuses, pamana, ka uz stikla nav tumša pārklājuma, un par pārkāpumu izraksta naudas sodu, un tas jau ir nepareizi. Saskaņā ar jaunajām prasībām durvju iekšējās puses aptumšošana jāveic tikai vielām, nevis gatavām zāļu formām. Kopumā gaisma var būt gan dabiska (saules), gan mākslīga, aptieku darbinieki dažkārt uzskata tikai par “aizliegto”. Patiesībā mēs runājam par jebkuru apgaismojumu.

Ir arī pretrunas. Piemēram, to var rakstīt uz iepakojuma (instrukcijās) " uzglabāt vēsā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 6 ° C° NO ",šī ražotāja informācija ir jāvadās, pat ja tā neatbilst Farmakopejā norādītajai informācijai par "vēsu vietu" 8-15 ° С.

Starp citu, uztura bagātinātājiem vēl nav izstrādāti standarti, kas nosaka, kas tiek uzskatīts par vēsu uzglabāšanas vietu un kas ir auksts.

Noteikti izlasiet instrukcijas, pievēršot uzmanību sekojošajam.

• Kas ir iepakojumā? Zāles, uztura bagātinātāji, medicīniskie izstrādājumi, higiēnas līdzekļi utt. Izkārtojiet visu atsevišķi.
• Zāļu fiziskais stāvoklis. Krāsojošām zālēm, gaistošām, šķidrām, jābūt atsevišķai uzglabāšanas vietai; uzliesmojošs - metāla skapī. Sprādzienbīstamas, radiofarmaceitiskas, kodīgas, kodīgas, sašķidrinātas uc Zāles ar bīstamām īpašībām jāuzglabā speciāli iekārtotā telpā, kas aprīkota ar papildu drošības un drošības aprīkojumu.

ŽURNĀLU PIEŅEMAM PAREIZI!

Svarīgi ir arī tas, kurš un kā aptiekā aizpilda obligātos reģistrācijas (kontroles) žurnālus. Viss notiek ļoti skaisti, bet ne vienmēr pareizi. Inspektors kopā ar padomi atver ledusskapi, un tur 2-8 ° C vietā visi trīs termometri rāda 15 ° C. Viņi to pārbauda žurnālā, un tur rīta rekords ir + 6 ° C. Visi pārkāpumi tiek nekavējoties nofotografēti un reģistrēti. Inspektora spriedums ir pilns zāļu ledusskapis tūlītējai licences iznīcināšanai un apturēšanai uz 90 dienām. Jāatceras, ka pareiza narkotiku uzglabāšana ir viņu patērētāju dzīvība un veselība. Žurnāla aizpildīšana jāpieņem ārkārtīgi atbildīgi. Dažreiz, it īpaši Jaungada brīvdienās, aptiekas darbinieks, kurš glabā žurnālu, vairākas dienas apvieno ar vienu cirtainu stiprinājumu un iestata, piemēram, 12 ° C. Viss. Smalki. Katru dienu rādījumi jāaizpilda atsevišķā rindā. Ja aptiekas darbinieks atbild uz inspektora jautājumu nepareizi vai pat vienkārši neprecīzi, tas ir naudas sods. Gadās arī tā, ka tiek atvērta uzglabāšanas vieta, un ledusskapī -6 ° C viss ir sasalis! Dažreiz žurnālā rakstīts - no rīta + 4 ° С un vakarā + 8 ° С. Tā ir nepieņemama temperatūras svārstība. Saskaņā ar standartiem tas var būt tikai 1 ° С! Pretējā gadījumā tas nozīmē, ka ledusskapim ir nepieciešams remonts un to nevar izmantot.

Tagad ir tā sauktie farmaceitiskie ledusskapji, kuros viss dzesēšanas elements iet cauri visai kamerai. Šādā ledusskapī visās tā vietās tiek nodrošināta vienāda temperatūra. Tajā pašā laikā oficiāla termina "farmaceitiskais ledusskapis" vēl nav, bet es zinu, ka, piemēram, Voroņežā aptiekas tiek licencētas tikai tad, ja šāds ledusskapis ir pieejams. Bet tas ir "vietējs" izņēmums. Aptiekās parasti ir mājsaimniecības ledusskapji. Viņiem bieži ir stikla durvis, kas jau ir pārkāpums zālēm, kuras paredzēts uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas. Dzesēšanas elements atrodas vai nu tikai augšpusē, vai tikai līdz pusei ledusskapja. Dabiski, ka temperatūra dažādas daļas šāds ledusskapis ir atšķirīgs. Tuvāk dzesēšanas elementam - zemāks. Citās jomās - augstāk. Tādēļ šādos ledusskapjos jāuzstāda trīs termometri. Kas attiecas uz insulīna un citu bioloģisko produktu uzglabāšanu, tad šajā gadījumā katrā ledusskapja plauktā ir nepieciešams termometrs.

Svarīgs! Vēlreiz pievērsīsimies farmakopejas monogrāfijai: "Temperatūras režīms ledusskapja plauktos ir atšķirīgs: temperatūra ir zemāka saldētavas tuvumā, augstāka - netālu no atvērto durvju paneļa.

Aukstas vietas nodrošināšana nozīmē zāļu uzglabāšanu ledusskapī temperatūrā no 2 līdz 8 ° C, izvairoties no sasalšanas. Uzglabāšana vēsā vietā nozīmē zāļu uzglabāšanu ledusskapī temperatūrā no 8 līdz 15 ° C. Šajā gadījumā ir atļauts uzglabāt zāles ledusskapī, izņemot zāles, kuras, uzglabājot ledusskapja temperatūrā zem 8 ° C, var mainīt to fizikāli ķīmiskās īpašības, piemēram, tinktūras, šķidros ekstraktus utt.

Nav atļauts iesaldēt zāles, kurām ir atbilstošas \u200b\u200bprasības Farmakopejas monogrāfijā vai normatīvajos dokumentos un kas norādītas uz primārā vai sekundārā iepakojuma, t.sk. insulīna preparāti, adsorbējoši imunobioloģiskie preparāti utt.

Nav atļauts iesaldēt narkotikas, kas ievietotas iepakojumā, kuru var iznīcināt, sasaldējot, piemēram, zāles ampulās, stikla flakonos utt. "

"Sauss" IR KĀ TĀ?

Tagad par mitrumu. Aptiekās darbs ir burtiski "pilnā sparā". Dažreiz personālam ir ļoti grūti atrast laiku higrometra rādījumu noteikšanai. Tas jādara katru dienu, pirms pulksten 10:00, ar ierakstu žurnālā. Tā notiek, ka par šo procedūru ir atbildīgs noteikts darbinieks, kurš strādā pēc grafika "divas dienas divās". Rezultātā viņa uzraksta higrometra rādījumus uz priekšu. Visi inspektori par to zina un ... viņiem uzliek naudas sodu. Ir nepieciešams precīzi atcerēties procedūru ar higrometru. Algoritms ir šāds:

1. Veikt "sausu" un "mitru" termometru rādījumus.
2. Aprēķiniet sausās un mitrā spuldzes temperatūras starpību.
3. Nosakiet relatīvo mitrumu, izmantojot psihrometrisko tabulu. Vēlamais relatīvais mitrums būs sausās spuldzes temperatūras un sausās spuldzes un slapjās spuldzes temperatūras starpības krustpunktā.
4. Vietām, kur zāles uzglabā ilgāk par 4 stundām, jābūt aprīkotām ar higrometriem (Krievijas Federācijas Veselības ministrijas rīkojums Nr. 377, datēts ar 11/13/96 "Par prasību apstiprināšanu dažādu zāļu un medicīnisko produktu grupu uzglabāšanai aptiekās").
5. Zāļu uzglabāšana tiek veikta pie relatīvā mitruma, kas nepārsniedz 60 ± 5%, atkarībā no attiecīgās klimatiskās zonas (I, II, III, IVA, IVB), ja normatīvajos dokumentos nav norādīti īpaši uzglabāšanas apstākļi.
6. Glabājot vēsā, sausā vietā, mitrumam jābūt 50%. Mums nav vairāk mitruma. Bet mums ir nekonfigurēti higrometri. Un tā ir problēma. Ja tas ir sauss, tad tas tiek uzskatīts par nederīgu, un tā rādītāji netiek ņemti vērā.

Aptiekas darbiniekam vajadzētu būt atbildīgam par produktu, zāļu kvalitāti, ko viņš izsniedz patērētājam, un kvalitāte galvenokārt ir atkarīga no zāļu uzglabāšanas apstākļiem. Ja aptieka visu dara pareizi, strādā godīgi, tad no soda naudas nebaidās!

Pamatojoties uz mācību semināra materiāliem AAU "SoyuzFarma"

1. nodaļa. Vispārīgas prasības uzglabāšanas organizēšanai

Normatīvā sistēma, kas reglamentē aptieku preču uzglabāšanu

Zāļu un citu preču pareizas uzglabāšanas organizēšana aptieku klāstā ir iekļauta licencēšanas prasībās un tiek veikta stingri saskaņā ar normatīvajiem dokumentiem. Normatīvo dokumentu saraksts sniegts 1. tabulā.

1. tabula

Normatīvie dokumenti, kas reglamentē zāļu un citu aptieku preču klāsta preču uzglabāšanu

Uzglabāšanas prasību raksturojums

Zāles, medicīnas produkti un citas farmaceitiskas preces

Uzglabāšanas režīms ir klimatisko, sanitāri higiēnisko prasību apvienojums, kas nodrošina preču drošību.

Klimatiskās prasības uzglabāšanas režīmam ietver šādus parametrus:

Uzglabāšanas temperatūra

· Relatīvais mitrums

Gaisa apmaiņa

Gāzes sastāvs

· Apgaismojums.

Uzglabāšanas temperatūra

Gaisa temperatūra uzglabāšanas telpā. Viens no nozīmīgākajiem uzglabāšanas režīma rādītājiem. Palielinoties temperatūrai, pastiprinās ķīmiskie, fizikāli ķīmiskie, bioķīmiskie un mikrobioloģiskie procesi. Mēra grādos pēc Celsija.

Preču zinātne nodrošina vairākus uzglabāšanas režīmus (C 0):

· Saldētā veidā - ne augstāks par -20;

· Dzesēšanas kamerā - no 0 līdz +4;

· Vēsā temperatūrā - no +12 līdz +15;

· Istabas temperatūrā - no +18 līdz +20;

· Aukstās ķēdes temperatūra - no 0 līdz +8.

Uzglabāšanas temperatūru nosaka ražotājs, pamatojoties uz produkta stabilitātes testa rezultātiem. Uzglabāšanas apstākļiem jāatbilst norādījumiem uz etiķetes.

Zāļu uzglabāšanas temperatūras režīms tiek organizēts saskaņā ar Valsts Farmakopejas XII izdevuma instrukcijām (2. tabula).

2. tabula

Zāļu uzglabāšanas temperatūras režīmi saskaņā ar GF XII

Papildus īpašajai temperatūras norādei var izmantot arī šādus terminus ar temperatūras robežām:

Attālumam no uzglabāšanas vietas līdz sildītājiem jābūt lielākam par 1 m.