Рексетин побочные эффекты. Рексетин инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Возможные побочные эффекты

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Рексетин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антидепрессанта Рексетина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Рексетина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения депрессии, панических расстройств и фобий у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Отмена препарата и его взаимодействие с алкоголем.

Рексетин - антидепрессант. Ингибирует обратный нейрональный захват серотонина в ЦНС. Мало влияет на нейрональный захват норадреналина и допамина. Обладает также анксиолитическим и психостимулирующим действием.

Состав

Пароксетина гидрохлорида гемигидрат (Пароксетин) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь Рексетин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание и фармакокинетику пароксетина. Пароксетин связывается с белками плазмы крови на 93-95%. Равновесное состояние достигается через 7-14 суток после начала терапии, в дальнейшем фармакокинетика при длительной терапии не изменяется. Метаболизируется в основном в печени с образованием преимущественно неактивных метаболитов. Около 64% пароксетина выводится с мочой (2% - в неизмененном виде, 62% - в виде метаболитов); примерно 36% выделяется через кишечник, в основном в виде метаболитов, менее 1% - в неизмененном виде с калом.

Концентрация пароксетина в плазме крови возрастает при нарушении функции печени и почек, а также у лиц пожилого возраста.

Показания

  • депрессии различной этиологии, в т.ч. состояния, сопровождающиеся тревогой;
  • обсессивно-компульсивные расстройства (синдром навязчивости);
  • панические расстройства, в т.ч. со страхом пребывания в толпе (агорафобией);
  • социофобии;
  • генерализованное тревожное расстройство (ГТР);
  • посттравматические стрессорные расстройства.

Применяется также в рамках противорецидивного лечения.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг и 30 мг.

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки следует принимать 1 раз в сутки, желательно утром, во время еды, не разжевывая.

Как и при терапии другими антидепрессантами, в зависимости от клинического состояния больного через 2-3 недели терапии дозу препарата можно изменить.

При депрессии рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. Эффект в большинстве случаев развивается постепенно. У некоторых больных возможно повышение дозы препарата. Суточная доза может быть увеличена на 10 мг в неделю до достижения терапевтического эффекта; максимальная суточная доза составляет 50 мг в сутки.

При обсессивно-компульсивных расстройствах (синдром навязчивости) начальная доза составляет 20 мг в сутки. Доза может быть увеличена на 10 мг до достижения терапевтического ответа. Максимальная суточная доза составляет, как правило, 40 мг, но не должна превышать 60 мг.

При панических расстройствах рекомендуемая терапевтическая доза составляет 40 мг в сутки. Терапию следует начинать с небольшой (10 мг в сутки) дозы, с еженедельным повышением на 10 мг в неделю до достижения требуемого эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг. Рекомендуемая низкая начальная доза препарата обусловлена возможностью временного нарастания интенсивности симптомов заболевания в начале терапии.

При социофобиях терапию можно начинать с дозы 20 мг в сутки. Если после двухнедельного курса лечения не отмечается существенного улучшения в состоянии больного, дозу препарата можно повышать еженедельно на 10 мг до достижения желаемого эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг. Для поддерживающей терапии препарат применяют в дозе 20 мг в сутки.

При генерализованном тревожном расстройстве рекомендуемая терапевтическая доза составляет 20 мг в сутки. В зависимости от реакции больного на терапию суточная доза может быть увеличена постепенно на 10 мг в неделю; максимальная суточная доза - 50 мг.

При посттравматических стрессорных расстройствах рекомендуемая терапевтическая доза составляет 20 мг в сутки. В зависимости от реакции больного на терапию, суточная доза может быть увеличена на 10 мг, максимальная суточная доза составляет 50 мг.

В зависимости от клинического состояния больного для предотвращения возможности рецидивов необходимо проводить поддерживающую терапию. Курс поддерживающей терапии после исчезновения симптомов депрессии может составить 4-6 месяцев, а при обсессивных и панических расстройствах и более. Как и при применении других психотропных препаратов, следует избегать резкой отмены препарата.

У ослабленных пациентов и лиц пожилого возраста концентрация пароксетина в сыворотке крови может нарастать быстрее обычного, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в сутки. Эту дозу можно увеличивать на 10 мг еженедельно в зависимости от состояния больного. Максимальная доза не должна превышать 40 мг в сутки.

Детям из-за отсутствия клинического опыта препарат не показан.

Побочное действие

  • тошнота;
  • запор;
  • диарея;
  • снижение аппетита;
  • нарушение функций печени;
  • сонливость;
  • тремор;
  • общая слабость;
  • повышенная утомляемость;
  • бессонница;
  • головная боль;
  • повышенная раздражительность;
  • парестезии;
  • головокружение;
  • сомнамбулизм;
  • снижение концентрации внимания;
  • экстрапирамидные нарушения;
  • орофациальная дистония;
  • эпилептиформные припадки;
  • повышение внутричерепного давления;
  • повышенное потоотделение;
  • сухость во рту;
  • нарушение зрения;
  • приступ острой глаукомы;
  • тахикардия;
  • изменения ЭКГ;
  • лабильность АД;
  • обморочные состояния;
  • расстройство эякуляции;
  • изменение либидо;
  • затруднение мочеиспускания;
  • гиперемия кожи;
  • подкожные кровоизлияния;
  • отеки в области лица и конечностей;
  • анафилактические реакции (крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек);
  • кожный зуд;
  • миопатии, миалгии, миастения, миоклония;
  • гиперпролактинемия;
  • галакторея;
  • повышение температуры и развитие гриппоподобного состояния;
  • изменение вкуса;
  • тромбоцитопения.

Внезапная отмена препарата может вызвать головокружение, нарушения чувствительности (например, парестезии), чувство страха, нарушение сна, ажитацию, тремор, тошноту, повышенное потоотделение и спутанность сознания, поэтому прекращение терапии препаратом необходимо производить постепенно (целесообразно снижать дозировки каждый второй день).

Частота проявления и интенсивность побочных эффектов в процессе терапии снижается, поэтому при их развитии в большинстве случаев возможно продолжение приема препарата.

Противопоказания

  • одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после их отмены;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинического опыта);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Рексетина при беременности и в период лактации не изучена, поэтому препарат не должен применяться при беременности и в период лактации, за исключением случаев, когда с медицинской точки зрения потенциальная польза лечения превосходит возможный риск, связанный с приемом препарата.

Женщинам детородного возраста во время терапии пароксетином рекомендуется контрацепция.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (из-за отсутствия клинического опыта).

Особые указания

Противопоказан прием Рексетина одновременно с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены. В дальнейшем пароксетин следует применять с особой осторожностью, начиная курс лечения с малых доз и постепенно повышая дозировки до достижения желательного терапевтического эффекта. После окончания терапии пароксетином в течение 14 дней нельзя начинать курс лечения ингибиторами МАО.

Если пациент ранее находился в маниакальном состоянии, во время приема пароксетина следует учитывать возможность наступления рецидива (как и при приеме других антидепрессантов).

Нет достаточного опыта одновременного применения электросудорожной терапии и пароксетина.

В связи с предрасположенностью к суицидальным попыткам у больных с депрессией и больных с наркоманией в период абстиненции за этой категорией больных необходимо тщательное наблюдение в процессе лечения.

Во многих случаях отмечалась гипонатриемия, особенно у пожилых больных, которые получают диуретики. После отмены пароксетина уровень натрия в крови нормализуется.

В некоторых случаях на фоне лечения пароксетином возникала повышенная кровоточивость (в основном экхимоз и пурпура).

На фоне применения пароксетина редко отмечались гипергликемические состояния.

Суицид/Суицидальное мышление

Депрессия связана с увеличенным риском суицидальных мыслей, аутоагрессией и самоубийством. Этот риск сохраняется до тех пор, пока не наступает ремиссия. Поскольку улучшение может не наступить в течение первых нескольких недель или более от начала лечения, пациентов следует тщательно наблюдать, пока такое улучшение не произойдет. Существующий клинический опыт свидетельствует, что при лечении антидепрессантами, риск самоубийства может увеличиваться на ранних стадиях выздоровления.

Другие психиатрические состояния, при которых назначается Рексетин, могут также сочетаться с повышенным риском суицидального поведения. Кроме того, эти состояния могут быть сопутствующими при большом депрессивном расстройстве. Те же меры предосторожности, что и при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством, должны соблюдаться, когда речь идет о лечении пациентов с другими психиатрическими расстройствами. Пациенты с анамнезом суицидального поведения или мыслей, или демонстрирующие существенную степень суицидального мышления до начала лечения, подвержены большему риску суицидальных мыслей или попыток самоубийства, и должны тщательно наблюдаться в течение лечения. У таких пациентов в возрасте 18-29 лет существует повышенный риск самоубийства, поэтому лечение препаратом должно тщательно контролироваться.

Пациенты (и те, кто оказывает помощь пациентам) должны быть готовы к необходимости контроля в экстренных ситуациях - появления суицидальных намерений/поведения или мыслей об аутоагрессии, для того, чтобы обратиться за медицинской помощью немедленно, если эти симптомы присутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Контролируемые исследования не выявили отрицательное действие пароксетина на психомоторную или познавательную функцию. Несмотря на это, в начале курса терапии, в течение индивидуально установленного срока, нельзя управлять автомобилем или работать в условиях повышенной опасности, требующих быстроты реакции. Степень ограничения определяется индивидуально.

Лекарственное взаимодействие

Пища и антацидные препараты не влияют на всасывание и фармакокинетику пароксетина.

Подобно другим ингибиторам обратного захвата серотонина, в опытах на животных отмечалось нежелательное взаимодействие между ингибиторами МАО и пароксетином.

Одновременное применение пароксетина с триптофаном приводит к появлению головной боли, тошноты, повышенного потоотделения и головокружения, поэтому следует избегать применения данной комбинации.

Между пароксетином и варфарином предполагается фармакодинамическое взаимодействие (при неизмененном протромбиновом времени отмечена повышенная кровоточивость); применение такой комбинации требует осторожности.

При совместном применении Рексетина с суматриптаном отмечается общая слабость, гиперрефлексия, нарушения координации. При необходимости их одновременного применения следует соблюдать особую осторожность (требуется медицинский контроль).

При одновременном применении пароксетин может ингибировать метаболизм трициклических антидепрессантов (за счет ингибирования изофермента CYP2D6), поэтому применение такой комбинации требует осторожности и снижения дозы трициклических антидепрессантов.

Препараты, которые усиливают или тормозят активность ферментных систем печени, могут влиять на метаболизм и фармакокинетику пароксетина. При совместном применении с ингибиторами метаболических ферментов печени необходимо использовать наименьшую эффективную дозу пароксетина. Совместное применение с индукторами печеночных ферментов не требует коррекции начальной дозы пароксетина; дальнейшее изменение дозировок зависит от клинического эффекта (эффективности и переносимости).

Рексетин достоверно тормозит активность изофермента CYP2D6. Поэтому особой осторожности требует одновременное применение пароксетина с препаратами, метаболизм которых происходит при участии данного изофермента, в т.ч. с некоторыми антидепрессантами (например, нортриптилин, амитриптилин, имипрамин, дезипрамин и флуоксетин), фенотиазинами (например, тиоридазин), антиаритмическими препаратами класса 1C (например, пропафенон, флекаинид и энкаинид) или с теми препаратами, которые блокируют его действие (например, хинидин, циметидин, кодеин).

Достоверных клинических данных об ингибировании пароксетином изофермента CYP3А4 нет, поэтому возможно применение с препаратами, ингибирующими этот фермент (например, терфенадин).

Циметидин ингибирует некоторые изоферменты цитохрома Р450. Вследствие этого, при совместном применении пароксетина с циметидином повышается уровень пароксетина в плазме крови на стадии равновесного состояния.

Фенобарбитал повышает активность некоторых изоферментов цитохрома Р450. При совместном применении пароксетина с фенобарбиталом снижается концентрация пароксетина в плазме крови, а также укорачивается его T1/2.

При совместном применении пароксетина и фенитоина снижается концентрация пароксетина в плазме крови и возможно увеличение частоты побочных эффектов фенитоина. При применении других противосудорожных препаратов также может возрасти частота их побочных эффектов. У больных с эпилепсией, леченных длительное время карбамазепином, фенитоином или вальпроатом натрия, дополнительное назначение пароксетина не вызывало изменений в фармакокинетических и фармакодинамических свойствах противосудорожных препаратов; повышения пароксизмальной судорожной готовности не отмечалось.

Пароксетин в значительной степени связывается с белками плазмы крови. При одновременном применении с препаратами, которые также связываются с белками плазмы, на фоне повышения концентрации пароксетина в плазме крови возможно усиление побочных эффектов.

Из-за отсутствия достаточного клинического опыта совместного применения дигоксина с пароксетином назначение такой комбинации требует осторожности.

Диазепам при курсовом применении не влияет на фармакокинетику пароксетина.

Рексетин достоверно увеличивает концентрацию проциклидина в плазме крови, поэтому при появлении антихолинергических побочных эффектов необходимо снизить дозу проциклидина.

В клинических испытаниях пароксетин не влиял на уровень пропранолола в крови.

В некоторых случаях отмечено повышение концентрации теофиллина в крови. Несмотря на то, что в ходе клинических исследованиях взаимодействие между пароксетином и теофиллином не доказано, рекомендуется регулярный контроль уровня теофиллина в крови.

Усиление действия этанола (алкоголя) при одновременном применении с пароксетином не выявлено. Однако вследствие влияния пароксетина на ферментную систему печени необходимо исключение употребления спиртных напитков во время лечения пароксетином.

Аналоги лекарственного препарата Рексетин

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Адепресс;
  • Актапароксетин;
  • Апо Пароксетин;
  • Паксил;
  • Пароксетин;
  • Плизил;
  • Сирестилл.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

В большинстве случаев при депрессиях, стрессах или других врачи выписывают своим пациентам антидепрессант Рексетин. Данный препарат зарекомендовал себя как отличный помощник в неприятных для людей ситуациях. Его комплексное действие имеет высочайшую эффективность. Но в любом случае, если вам или вашему близкому человеку прописали какой-либо препарат, необходимо ознакомиться с ним от и до, чтобы избежать казусов при применении.

В ниже представленном материале наш сайт собрал всю необходимую информацию об антидепрессанте Рексетин: врачей, фармакологическое действие, показания по применению, правильные дозировки, условия хранения, а также много прочего полезного о нём. Вся статья построена исключительно из отзывов и рекомендаций профессиональных врачей.

Антидепрессивный препарат Рексетин выпускают в форме нескольких видов. Первые покрыты оболочкой белого цвета (или очень близко к белому) и имеют кругло-выпуклую форму. Диаметр каждой таблетки составляет 11 мм. Каждая из них оснащена гравировкой «X20» и риской. При разломе таблетки ничего удивительного вы не увидите – такой же белый цвет.

В состав одной таблетки данного вида входят следующие вещества:

  • гидрохлорид гемигидрат пароксетина около 23 мг – вещество оказывает сильное противотревожное, успокаивающее воздействие на человека; доля самого пароксетина 20 мг
  • гидрофосфат дигидрат кальция – это и ниже представленные вещества являются вспомогательными, направление на повышение усвоения организмом препарата
  • крахмал гликолат натрия (А)
  • диоксид титана
  • гипромеллоза
  • стеарат магния
  • макроголы 4000 и 6000
  • полисорбат 80-й

Вторая разновидность таблеток по виду предыдущей, но имеет другую маркировку (X30 и риска), вследствие более сильного воздействия на организм. Состав:

  • гидрохлорид гемигидрат пароксетина около 34 мг, из которых собственно пароксетина 30 мг
  • вспомогательные вещества те же

Выпускаются в картонных коробочках белого цвета, в верхнем правом углу на синем фоне есть надпись «Рексетин», а в нижнем левом на жёлтом фоне указано количество таблеток в пачке — «30». Сами таблетки находятся в трёх блистерах, по 10 штук в каждом.

Важно! Вся представленная выше и некоторая информация ниже, описана по официальной инструкции препарата.

Фармакологическое действие

Рексетин, как было отмечено ранее, это сильный антидепрессант. Он действует на (прим. ЦНС), подавляя нейрональный захват серотонина (гормон радости). Практически не действует на норадреналин (вещество выделяемое головным мозгом, провоцирующее чувство ярости, отваги и т.п.) и допамин (гормон-предшественник адреналина, желания что-то делать). Также, помимо ЦНС, влияет на вещества-психостимуляторы в организме человека.

Любой препарат имеет некоторые стадии пребывания в теле человека, а именно:

  1. Всасывание. Попадая в желудочно-кишечный тракт человека, Рексетин отлично распространяется по организму. Приём пищи или жидкости ни капли не влияет на данный процесс.
  2. Распространение. Приблизительно 95% пароксетина связывается с белковыми клетками плазмы крови, таким образом происходит распределение препарата по организму и воздействие на необходимые вещества. Стабильно отлаженное наступает через 1-2 недели после начала терапии, в дальнейшем не изменяется.
  3. Метаболизм. За счёт неактивных метаболитов печени расщепляется и позже выводится из организма, отработав свой ресурс.
  4. Выведение. Активно действует препарат до 3 суток, но обычно это 24-30 часов. Около 65% пароксетина выходит из организма с мочой (2-4% из которых в таком же виде, как и поступил в организм, 58-62% — как метаболиты). Остальное выводится через кишечник, из которых менее одного процента в неизменной форме.

Важно! Увеличение концентрации пароксетина в происходит при нарушениях в работе почек или печени, а также у пожилых людей. На это необходимо обращать внимание при применении препарата.

Показания по применению препарата

Показания по применению препарата в основном направлены на психические расстройства, а точнее выписывается врачом при:

  • любого рода депрессии (тревожной, послеродовой, глубокой, маскированной и т.д.)
  • синдроме навязчивости
  • всех видов панических расстройств
  • социофобии
  • длительной нездоровой тревоге (генерализованное тревожное расстройство: прим. ГТР)
  • стрессах
  • курсах противорецидивной профилактики

Важно! Специалист также может назначить данный препарат и при других психических расстройствах, поэтому в таком случае не стоит бояться его применять.

Противопоказания по приёму Рексетина

Перед применением важно удостовериться, не находится ли больной в группе тех, кому препарат употреблять нельзя. у Рексетина следующие:

  • возраст до 18 лет, в силу отсутствия клинического опыта
  • сверхчувствительность или аллергия на компоненты препарата
  • беременность
  • грудное вскармливание, то есть период лактации
  • одновременный приём или временной промежуток менее 14 дней после применения ингибиторов МАО
  • наличие глаукомы или
  • параллельный приём с тиоридазином

Важно! Бывают исключения, но всё зависит от индивидуальных каждого пациента. Можно ли вопреки противопоказаниям применять препарат и в каких дозах, может определить только профессиональный врач.

Правильные дозировки

Согласно исследованиям специалистов, практики и рекомендациям врачей применение Рексетина осуществляет в соответствии со следующими основными положениями:

  • в сутки стоит употреблять таблетку, реже чуть больше, утром, не пережёвывая, во время еды
  • спустя 2-4 недели после начала терапии дозу можно изменить
  1. Промывание желудка.
  2. Каждые 5 часов больной должен употреблять сорбент (в течение 2 суток после случившегося).
  3. В случае нарушения дыхания необходимо провести оксигенацию.

При передозировке Рексетина лучший вариант – это обращение к врачам. Они проведут контроль всех жизненно важных органов и дадут самые правильные рекомендации по лечению.

Цефтриаксон при ангине: назначения лечащего врача и отзывы пациентов

Лекарственное взаимодействие

Как и любое другое медикаментозное средство, Рексетин имеет особое взаимодействие с различными веществами. Давайте рассмотрим наиболее важные из них ниже.

Пища и антациды. Они никак не влияют на всасывание препарата, поэтому смело совмещайте.

Триптофан и варфарин. А вот совмещение антидепрессанта с данными веществами может вызвать полный комплект признаков передозировки. Поэтому их одновременное применение требует осторожности, особенно с первым.

Суматриптан. Он вместе с пароксетином, основной составляющий Рексетина, вызывает общее недомогание, нарушение координации и сверхрефлексию.

Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты. Совмещать с ними не желательно, а если выхода нет, то только с уменьшением доз обоих видов препаратов.

Препараты, замедляющие метаболизм в печени. Вместе с таковыми Рексетин следует употреблять в очень маленьких дозах, так как стандартные дозировки не будут полностью выводиться из организма.

Любые медикаменты, имеющие в своём составе изоферменты CYP2D6, Р450 и CYP3А4. Совмещение с этими изоферментами до конца не изучено, поэтому применять стоит начинать с маленьких доз, а потом ориентироваться на состояние больного.

Проциклидин, фенитоин, противосудожные препараты, проциклидин и препараты, взаимодействующие с белками в крови. Всё перечисленное вызывает усиление побочных эффектов от препарата, поэтому будьте осторожны.

Диазепам и пропранололные препараты. Не влияют ни на что.
Спиртные напитки. Они должны быть категорически исключены из «рациона» на время лечения.

Чтобы избежать каких-либо эксцессов, связанных с лекарственным взаимодействием Рексетина, необходимо проконсультироваться со специалистом.

Побочные действия

Ниже представлены все выявленные побочные эффекты, в процентах указано количество проявлений среди больных, употреблявших Рексетин.

Пищеварительная система:

  • тошнота (12 %)
  • рвота
  • диарея
  • отсутствие аппетита
  • очень редко случается нарушение функциональных проб печени, ещё реже серьёзные нарушения в её работе

Если при применении Рексетина проявляются функциональные проблемы с печенью – откажитесь от применения. Всё остальное можно потерпеть.

Нервная система:

  • повышения желания и увеличение сна (9 %)
  • подёргивания конечностей (тремор – 8%)
  • сильная слабость (7 %)
  • бессонница (7,5 %)
  • повышение раздражительности
  • и головокружение
  • падение уровня концентрации
  • парестезия
  • крайне редок мышечный «тик»

Вегетативная система:

  • чрезмерное потоотделение (9,5 %)
  • нарушение слюноотделения (7 %)

Глаза. Снижение уровня зрения, острая и мидриаз – крайне редко.

Сердечно-сосудистая система. Возможны, но также очень редко, тахикардия и обмороки.

Половая система:

  • нарушение эякуляции (12,5 %)
  • расстройство либидо

Мочевыделительная система: нарушение мочеиспускания.

Водно-электролитный баланс. Иногда возможно падение уровня ионов натрия в крови ниже нормы, с появлением отёков и нарушением сознания. Но после курса применения всё нормализуется.

Аллергические реакции выражаются в кровоподтёках, зуде, гиперемии кожи и подобных явлениях. Если проявляются некоторые другие «побочки», то вполне вероятно, что это от Рексетина. Стоит понимать, что проявление всех с продолжением приёма таблеток значительно снизится, поэтому отказываться от препарата в самом начале курса не стоит.

Обратите внимание: проявление вышеописанных явлений естественно для любого из антидепрессантов. Между прочем, при приёме Рексетина они проявляются гораздо реже, чем при употреблении других подобных препаратов. Если же побочные действия достаточно серьёзны, лучше проконсультироваться у врача.

Применение в период беременности, лактации и детского возраста

Природа действия Рексетина во время и лактации до конца не изучена, поэтому желательно от него отказаться.

Исключения составляют лишь те случаи, когда потенциальная польза от терапии (на усмотрение врача) значительно превосходит все возможные риски. Что касается применения среди здоровых женщин, способных родить, то во время приёма препарата необходимо использовать средства контрацепции.

Применение среди детей категорически противопоказано, как было указано выше, из-за отсутствия клинического опыта.

Применение при нарушениях функции печени и почек

Приём Рексетина при функциональной недостаточности печени или необходимо вести с максимальной осторожностью. Таким пациентам необходимо начинать с 10-20 мг в сутки, если эффекта при таком лечении нет или его очень мало, в зависимости от переносимости можно по чуть-чуть увеличивать дозу.

Особые указания

Если больному до лечения было свойственно маниакальное состояние, то во время терапии Рексетином возможен рецидив (относимо ко всем антидепрессантам).

Вследствие недостаточно изученной природы переносимости пациентом совмещения электросудорожной терапии и данного антидепрессанта, их лучше не использовать в едином комплексе.

В состоянии депрессии любого вида каждый человек находится в зоне суицидального риска, поэтому за больным необходимо вести пристальное наблюдение.

У пожилых пациентов очень часто проявляется гипонатриемия (снижение ионов натрия в плазме крови), но бояться этого не стоит. При завершении курса лечения всё вернётся в свою колею.

Стоит брать во внимание, что во время Рексетином могут начать проявляться кровоподтёки разных размеров.

Гиперклимическое состояние пациента из-за пароксетина возникает крайне редко.

Вернёмся к суицидальным рискам, они существенно проявляются у больных в возрасте 18-30 лет. Необязательно наличие именно депрессии, и при других психических расстройствах вполне возможно появление суицидального мышления у пациента. Поэтому тот, кто наблюдает за больным (такой человек должен быть обязательно) должен быть готов к внеплановым ситуациям. При первых проявлениях суицидального мышления или, того хуже, попыток суицида необходимо отдать человека на попечение в специализированные центры, иначе последствия могут быть очень печальными.

Во время курса терапии антидепрессантом желательно исключить вождение автомобиля больным и работы его в сфере, где важна быстрота реакции. Особенно это актуально на начальных стадиях лечения. Однако же всё это очень индивидуально.

Важно! Данные даны не для «галочки», при терапии Рексетином они крайне важны.

Условия и сроки хранения, а также отпуск из аптек

Хранить Рексетин важно в недоступных для детей местах. Оптимальный диапазон температур хранение от 15 до 30 градусов по Цельсию. Срок годности препарата – 4 года. Данный антидепрессант отпускается строго по рецепту.

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Действующее вещество: Пароксетин. Концентрация действующего вещества (мг): 20 мг

Фармакологический эффект

Препарат влияет на центральную нервную систему и используется для лечения депрессивных состояний и сопутствующих тревожных состояний, а также для терапии навязчивости, панических расстройств, социофобий и посттравматических стрессорных расстройств (например, транспортные происшествия, телесные повреждения, стихийное бедствие), а также для лечения генерализованного тревожного расстройства. Препарат может эффективно применяться и при агорафобии (при форме панических расстройств, когда больной боится толпы). Концентрация серотонина в организме определяет настроение человека. Снижение уровня серотонина в мозге может привести к депрессии. Действующее вещество препарата Рексетин нормализует уровень серотонина в центральной нервной системе. Отсутствие привыкания к препарату означает, что Вы не будете зависимы от препарата при его длительном применении.

Фармакокинетика

Всасывание: После перорального введения пароксетин хорошо всасывается и подвергается первичному метаболизму. Благодаря пресистемному метаболизму препарата количество активного вещества, поступившего в системную циркуляцию, меньше количества препарата, которое всосалось в пищеварительном тракте, поэтому абсолютная биологическая доступность различна. Применение более высоких разовых доз или многократное применение приводят к частичному насыщению первичного метаболизма и снижению плазменного клиренса. Одновременный прием препарата с пищей не влияет на его всасывание и дальнейшую фармакокинетику препарата. При регулярном приеме в дозе 20 мг/сут концентрация в плазме крови составляет 12–90 нг/мл (в среднем - 41 нг/мл), а время достижения максимальной концентрации - 3–7 ч (в среднем - 5 ч). Распределение: Пароксетин распределяется в тканях организма экстенсивно, включая и ЦНС (средний объем распределения - 10–20 л/кг, в плазме крови остается всего 1% препарата). Пароксетин проникает в грудное молоко и через плаценту. При терапевтических концентрациях пароксетина в крови, связывание с белками плазмы крови составляет 95%. Не обнаружена корреляция между плазменной концентрацией пароксетина и клиническим эффектом (побочные действия). Биотрансформация: Метаболизм пароксетина осуществляется в основном в печени. Основные метаболиты - поляризованные и ассоциированные продукты окисления и метилирования. Преобладают формы, связанные с глюкуроновой кислотой или сульфатной группой. Фармакологическая активность основного метаболита составляет около 1/50 активности исходного соединения: таким образом, метаболит практически не проявляет биологической активности. Метаболизм пароксетина связан с системой цитохрома P450 2D6. Элиминация: T1/2 пароксетина колеблется от 6 до 71 ч, в среднем составляет около 1 сут. Равновесная концентрация в плазме крови достигается через 7–14 дней после начала терапии, в дальнейшем фармакокинетика при длительной терапии не изменяется. Около 64% пароксетина выводится с мочой (2% - в неизмененном виде, 62% - в виде метаболитов); приблизительно 36% - с калом (предположительно с желчью), преимущественно в виде метаболитов, меньше1% выделяется с калом в неизмененном виде.

Показания

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений!Депрессия различной этиологии, в т. ч. состояния, сопровождающиеся тревогой. Обсессивно-компульсивные расстройства (синдром навязчивости). Панические расстройства, в том числе со страхом пребывания в толпе (агорафобией). Социофобии. Генерализованное тревожное расстройство (ГТР). Посттравматические стрессорные расстройства. Применяется также в рамках противорецидивного лечения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата в анамнезе. Терапия ингибиторами моноамино-оксидазы (МАО) и период после прекращения лечения ингибиторами МАО в течение двух недель. Беременность и период лактации. Безопасность применения пароксетина при беременности не изучена, поэтому он не должен применяться при беременности и в период лактации, за исключением случаев, когда с медицинской точки зрения потенциальная польза лечения превосходит возможный риск, связанный с приемом препарата. Детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинического опыта).

Меры предосторожности

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и другимимеханизмами. В начале лечения препаратом Рексетин нельзя водить автомобиль или работать на опасных машинах пока лечащий врач этого не разрешит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или ребенка кормите грудью, то перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом. Если Вы принимаете Рексетин и желаете забеременеть, посоветуйтесь с психиатром.

Способ применения и дозы

Рексетин следует принимать один раз в сутки, желательно утром, во время еды, не разжевывая. Как и при терапии другими антидепрессантами, в зависимости от клинического состояния больного через две-три недели дозировку препарата можно изменить. При депрессиях рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. Как и при применении других антидепрессантов, эффект в большинстве случаев развивается постепенно. У некоторых больных может потребоваться повышение дозы препарата. В зависимости от реакции больного на терапию, суточная доза может быть увеличена на 10 мг с интервалом в одну неделю, до достижения терапевтического эффекта. максимальная суточная доза составляет 50 мг. При обсессивно-компулъсивных расстройствах (синдром навязчивости) начальная доза составляет 20 мг в сутки. Доза может быть увеличена на 10 мг понедельно, до достижения необходимого терапевтического ответа. Максимальная суточная доза составляет, как правило, 40 мг, но не должна превышать 60 мг. При панических расстройствах рекомендуемая терапевтическая доза составляет 40 мг в сутки. Терапию следует начинать с небольшой (10 мг в сутки) дозы, с еженедельным повышением дозировок на 10 мг в сутки до достижения требуемого эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг. Рекомендуемая низкая начальная доза препарата обусловлена возможностью временного нарастания интенсивности симптомов заболевания в начале терапии. При социофобиях терапию можно начинать с дозы 20 мг в сутки. Если после двухнедельного курса лечения не отмечается существенного улучшения в состоянии больного, дозу препарата можно повышать еженедельно на 10 мг до достижения желаемого эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг. Для поддерживающей терапии обычно достаточна суточная доза 20 мг. При генерализованном тревожном расстройстве: Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 20 мг в сутки. В зависимости от реакции больного на терапию, суточная доза может быть увеличена постепенно по 10 мг. максимальная суточная доза составляет 50 мг. При посттравматических стрессовых расстройствах: Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 20 мг в сутки. В зависимости от реакции больного на терапию, суточная доза может быть увеличена периодически по 10 мг, максимальная суточная доза составляет 50 мг. В зависимости от клинического состояния больного, для предотвращения возможности рецидивов необходимо проводить поддерживающую терапию. Этот курс после исчезновения симптомов депрессии может составить 4-6 месяцев, а при обсессивных и панических расстройствах и более. Как и при применении других психотропных препаратов, следует избегать внезапного окончания курса лечения. (См. : Побочные действия). У ослабленных и пожилых больных может нарастать выше обычного уровень препарата в сыворотке крови, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в сутки. Эту дозу можно увеличивать на 10 мг еженедельно, в зависимости от состояния больного. Максимальная доза не должна превышать 40 мг в сутки. Детям из-за отсутствия клинического опыта препарат не показан. При почечной (клиренс креатинина меньше 30 мл в минуту) или печеночной недостаточности возрастает концентрация пароксетина в плазме крови, поэтому рекомендуемая суточная доза препарата в этих случаях составляет 20 мг. Эту дозу можно увеличивать в зависимости от состояния больного, но необходимо стремиться поддерживать дозу на минимально возможном уровне.

Побочные действия

Частота проявления и интенсивность побочных эффектов в процессе терапии снижается, поэтому при их развитии в большинстве случаев возможно продолжение приема препарата. Побочные явления по органам и системам (в процентах выявленного соотношения от общего количества получавших данное лечение больных). Со стороны ЖКТ, печени: Тошнота (12 %). иногда запор, понос, снижение аппетита. Редко повышение печеночных функциональных проб. иногда тяжелое нарушение функции печени. Между приемом пароксетина и изменением активности ферментов печени не доказана причинно-следственная связь, но в случае нарушения функции печени рекомендуется прекращение применения пароксетина. Со стороны ЦНС: Сонливость (9 %). тремор (8 %). общая слабость и повышенная утомляемость (7 %). бессонница (6 %). в отдельных случаях головная боль, повышенная раздражительность, парестезии, головокружение, сомнамбулизм. Редко наблюдались экстрапирамидные нарушения и оро-фациальная дистония. Экстрапирамидные расстройства отмечаются преимущественно при предшествующем интенсивном применении нейролептиков. Редко наблюдались эпилептиформные припадки, что свойственно и терапии другими антидепрессантами. повышение внутричерепного давления. Со стороны вегетативной нервной системы: Повышенное потоотделение (9 %), сухость во рту (7 %). Со стороны органов чувств: В отдельных случаях отмечены нарушение зрения, мидриаз. редко - приступ острой глаукомы. Со стороны сердечно-сосудистой системы: В отдельных случаях описаны тахикардия, изменения ЭКГ, лабильность артериального давления, обморочные состояния. Со стороны половой сферы и мочевыделительной системы: Расстройство эякуляции (13 %), в отдельных случаях изменение либидо, редко затруднение мочеиспускания. Нарушение электролитного баланса: В отдельных случаях отмечена гипонатриемия с развитием периферических отеков, нарушением сознания или эпилептиформной симптоматикой. После отмены препарата уровень натрия в крови нормализуется. В некоторых случаях это состояние развивалось вследствие гиперпродукции антидиуретического гормона. Большинство подобных случаев наблюдалось у престарелых больных, которые помимо пароксетина получали мочегонные и другие лекарства. Дерматологические реакции и реакции повышенной чувствительности: В редких случаях описаны гиперемия кожи, подкожные кровоизлияния, отеки в области лица и конечностей, анафилактические реакции (крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек), кожный зуд. Другие: В единичных случаях отмечались миопатии, миалгии, гипергликемия, редко гиперпролактинемия, галакторея, гипогликемия, повышение температуры и развитие гриппо-подобного состояния. Редко развивается тромбоцитопения, но причинно-следственная связь с приемом препарата не доказана. Прием пароксетина может сопровождаться повышением или снижением массы тела. Описано несколько случаев повышенной кровоточивости (См. Предупреждения). Пароксетин, по сравнению с трициклическими антидепрессантами, реже вызывает сухость во рту, запор и сонливость. Внезапная отмена препарата может вызвать головокружение, нарушения чувствительности (например, парестезии), чувство страха, нарушение сна, ажитацию, тремор, тошноту, повышенное потоотделение и спутанность сознания, поэтому прекращение терапии препаратом необходимо производить постепенно, целесообразно снижать дозировки каждый второй день.

Передозировка

Препарат хорошо переносится пациентами, однако, при приеме препарата в дозе свыше 2000мг или в сочетании с препаратами, повышающими плазменные концентрации пароксетина и его токсичность возможно развитие острого отравления. При остром отравлении у пациентов наблюдаются тошнота, рвота, дрожь конечностей, мидриаз, сухость во рту. Кроме того, возможно состояние возбуждения или напротив сонливость, головокружение, покраснение кожи лица и верхней части тела. При монотерапии препаратом эффектов, угрожающих жизни пациента, не наблюдалось даже при значительном превышении дозы. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Необходимо контролировать жизненные функции, обеспечить проходимость дыхательных путей. Показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение оксигенотерапии.

Взаимодействие с другими препаратами

Всегда информируйте врача, если параллельно с Рексетином Вы принимаете другие лекарства, так как это может значительно изменить эффективность препаратов. Поэтому нельзя принимать другие лекарства без предписания врача. Обращаем Ваше внимание на то, что при появлении кожной сыпи или одышке следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Прием Рексетина с пищей и напитками. При лечении Рексетином следует избегать потребления спиртных напитков.

Особые указания

Применение препарата у детей и подростков до 18 лет. Обычно Рексетин не применяется для лечения детей и подростков до 18 лет. Важно отметить, что применение препаратов, относящихся к этой группе, у больных до 18 лет сопровождается повышенной опасностью мыслей и попыток к самоубийству, а также враждебного поведения (характерна грубость, сопротивление, злоба). Несмотря на это, врач в интересах больного может назначить Рексетин больным, младше 18 лет. Если лечащий врач назначил Рексетин больному, младше 18 лет и у Вас в связи с этим возникли вопросы, то обратитесь с вопросами к врачу. Сообщите лечащему врачу, если у больного младше 18 лет, принимающего Рексетин, развиваются или ухудшаются вышеприведенные симптомы. Кроме того, следует отметить, что эффект долгосрочного приема препарата Рексетин на рост, развитие, поведение и мышление детей и подростков в этой возрастной группе еще не доказан.

Рексетин – лекарственное средство группы антидепрессантов.

Используется для лечения депрессий, навязчивых состояний, тревожных и панических расстройств, социально-тревожных расстройств. Препарат можно комбинировать с антигипертензивными, антидиабетическими и другими лекарственными средствами, назначенными пациенту по жизненным показаниям.

Рексетин не вызывает фармакологической зависимости, присущей препаратам бензодиазепинового ряда и барбитуратам.

Клинико-фармакологическая группа

Антидепрессант.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Цена

Сколько стоит Рексетин в аптеках? Средняя цена находится на уровне 800 рублей.

Состав и форма выпуска

Выпускают Рексетин в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, почти белые или белые, с риской на одной стороне; на другой стороне гравировка «Х20» – для дозы 20 мг, «Х30» – для дозы 30 мг (по 10 шт. в блистерах; 3 блистера в пачке картонной).

В состав 1 таблетки входит:

  • Действующее вещество: пароксетина гидрохлорида гемигидрат – 22,76 или 34,14 мг (соответствует содержанию пароксетина – 20 или 30 мг);
  • Вспомогательные компоненты: магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция гидрофосфата дигидрат, гипромеллоза;
  • Оболочка: титана диоксид, полисорбат 80, макрогол 6000, макрогол 400, гипромеллоза.

Фармакологическое действие

Рексетин, как было отмечено ранее, это сильный антидепрессант. Он действует на центральную нервную систему (прим. ЦНС), подавляя нейрональный захват серотонина (гормон радости). Практически не действует на норадреналин (вещество выделяемое головным мозгом, провоцирующее чувство ярости, отваги и т.п.) и допамин (гормон-предшественник адреналина, желания что-то делать). Также, помимо ЦНС, влияет на вещества-психостимуляторы в организме человека.

Любой препарат имеет некоторые стадии пребывания в теле человека, а именно:

  1. Метаболизм. За счёт неактивных метаболитов печени расщепляется и позже выводится из организма, отработав свой ресурс.
  2. Распространение. Приблизительно 95% пароксетина связывается с белковыми клетками плазмы крови, таким образом происходит распределение препарата по организму и воздействие на необходимые вещества. Стабильно отлаженное действие наступает через 1-2 недели после начала терапии, в дальнейшем не изменяется.
  3. Всасывание. Попадая в желудочно-кишечный тракт человека, Рексетин отлично распространяется по организму. Приём пищи или жидкости ни капли не влияет на данный процесс.
  4. Выведение. Активно действует препарат до 3 суток, но обычно это 24-30 часов. Около 65% пароксетина выходит из организма с мочой (2-4% из которых в таком же виде, как и поступил в организм, 58-62% - как метаболиты). Остальное выводится через кишечник, из которых менее одного процента в неизменной форме.

Увеличение концентрации пароксетина в крови происходит при нарушениях в работе почек или печени, а также у пожилых людей. На это необходимо обращать внимание при применении препарата.

Показания к применению

От чего назначают? Рексетин применяют для лечения нервно-психических расстройств, в том числе:

  1. Лечение и профилактика рецидивов при обсессивно-компульсивных расстройствах;
  2. Нервно-психические расстройства сопровождающиеся приступами паники и агорафобии;
  3. Депрессии различного происхождения, в том числе депрессии, которые сопровождаются постоянным чувством тревоги;
  4. Препарат также применяют для лечения пациентов страдающих синдромом социофобии;
  5. Посттравматические психические расстройства, связанные с сильным стрессом, который возникает при катастрофе и опасных для жизни ситуаций.

Противопоказания

Рексетин противопоказано принимать:

  1. В период грудного вскармливания;
  2. При беременности;
  3. В комбинации с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения лечения;
  4. Пациентам моложе 18 лет (достоверных данных о безопасности и эффективности применения средства в педиатрической практике нет);
  5. При гиперчувствительности к компонентам таблеток.

Рексетин не должен назначаться с тиоридазином, поскольку пароксетин повышает его плазменную концентрацию и, следовательно, токсичность. Даже назначение только лишь тиоридазина может привести к удлинению QT-интервала на ЭКГ и развитию серьезной желудочковой аритмии (например, к пируэтной желудочковой тахикардии). В ряде случаев подобные состояния становятся причиной внезапной смерти пациента.

Следует соблюдать осторожность, назначая Рексетин людям преклонного возраста, при печеночной или хронической почечной недостаточности, гиперплазии простаты, функциональной неполноценности сердечно-сосудистой системы, глаукоме (поскольку пароксетин вызывает мидриаз).

С осторожностью используют Рексетин и для лечения больных, в анамнезе которых есть указания на эпилепсию. Исследования показали, что примерно у 0,1% пациентов применение пароксетина становится причиной развития эпилептиформных припадков. При появлении в ходе лечения подобного расстройства курс следует прервать.

Назначение при беременности и лактации

Фармакологический препарат Rexetin во время беременности используется только по абсолютным жизненным показания, так как применение лекарственного средства может значительно повлиять на внутриутробное развитие плода.

Так, например, в первом триместре катастрофически возрастает риск развития врожденной аномалии кардиоваскулярной системы (особенно часто встречаются дефекты предсердно-желудочковой перегородки). А при лечении будущих мам в последнем триместре возможны преждевременные роды и прочие пренатальные осложнения ребенка (респираторный дистресс, обширные цианоз, эпилепсия, гиперрефлексия, летаргия, артериальная гипотензия).

Если необходимо провести курс консервативного лечения Рексетином в период лактации, то с лечащим врачом должен решаться вопрос о прекращении грудного вскармливания, так как активные составные компоненты препарата противопоказаны для применения в детском возрасте, а в грудном молоке обнаруживаются небольшое количество пароксетина.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению таблетки Рексетин следует принимать 1 раз/сут, желательно утром, во время еды, не разжевывая. Как и при терапии другими антидепрессантами, в зависимости от клинического состояния больного через 2-3 недели терапии дозу препарата можно изменить.

  1. При панических расстройствах рекомендуемая терапевтическая доза составляет 40 мг/сут. Терапию следует начинать с небольшой (10 мг/сут) дозы, с еженедельным повышением на 10 мг в неделю до достижения требуемого эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг. Рекомендуемая низкая начальная доза препарата обусловлена возможностью временного нарастания интенсивности симптомов заболевания в начале терапии.
  2. При обсессивно-компульсивных расстройствах (синдром навязчивости) начальная доза составляет 20 мг/сут. Доза может быть увеличена на 10 мг до достижения терапевтического ответа. Максимальная суточная доза составляет, как правило, 40 мг, но не должна превышать 60 мг.
  3. При депрессии рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. Эффект в большинстве случаев развивается постепенно. У некоторых больных возможно повышение дозы препарата. Суточная доза может быть увеличена на 10 мг в неделю до достижения терапевтического эффекта; максимальная суточная доза составляет 50 мг/сут.
  4. При социофобиях терапию можно начинать с дозы 20 мг/сут. Если после двухнедельного курса лечения не отмечается существенного улучшения в состоянии больного, дозу препарата можно повышать еженедельно на 10 мг до достижения желаемого эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг. Для поддерживающей терапии препарат применяют в дозе 20 мг/сут.
  5. При посттравматических стрессорных расстройствах рекомендуемая терапевтическая доза составляет 20 мг/сут. В зависимости от реакции больного на терапию, суточная доза может быть увеличена на 10 мг, максимальная суточная доза составляет 50 мг.
  6. При генерализованном тревожном расстройстве рекомендуемая терапевтическая доза составляет 20 мг/сут. В зависимости от реакции больного на терапию суточная доза может быть увеличена постепенно на 10 мг в неделю; максимальная суточная доза – 50 мг.

В зависимости от клинического состояния больного для предотвращения возможности рецидивов необходимо проводить поддерживающую терапию. Курс поддерживающей терапии после исчезновения симптомов депрессии может составить 4-6 мес, а при обсессивных и панических расстройствах и более. Как и при применении других психотропных препаратов, следует избегать резкой отмены препарата.

У ослабленных пациентов и лиц пожилого возраста концентрация пароксетина в сыворотке крови может нарастать быстрее обычного, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/сут. Эту дозу можно увеличивать на 10 мг еженедельно в зависимости от состояния больного. Максимальная доза не должна превышать 40 мг/сут.

Детям из-за отсутствия клинического опыта препарат не показан.

При почечной (КК< 30 мл/мин) или печеночной недостаточности возрастает концентрация пароксетина в плазме крови, поэтому рекомендуемая суточная доза препарата в этих случаях составляет 20 мг. Эту дозу можно увеличивать в зависимости от состояния больного, но необходимо стремиться поддерживать дозу на минимально возможном уровне.

Побочное действие

Побочные эффекты препарата максимально сильно выражены в начале терапии, однако, в ходе лечения их интенсивность и частота возникновения снижаются.

У пациентов возможно развитие таких побочных эффектов:

  1. Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, отеки лица и конечностей, бронхоспазм, отек Квинке;
  2. Со стороны кожных покровов: гиперемия кожи, гематомы;
  3. Со стороны мочеполовой системы: нарушения семяизвержения, снижение либидо, затруднение мочеиспускания;
  4. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушения стула (возможен как запор, так и диарея), повышение активности печеночных ферментов, снижение аппетита, нарушение работы печени;
  5. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, изменение артериального давления (возможна как гипертония, так и гипотония), изменения электрокардиограммы, вазодилатация, обморок;
  6. Со стороны периферической и центральной нервной системы: головная боль, головокружения, нарушение режима сна и бодрствования, сонливость, дрожание конечностей, повышенная утомляемость, раздражительность, парестезии. Крайне редко возможны экстрапирамидные состояния, орофациальная дистония, судороги. Сухость во рту, повышенная потливость, нарушения со стороны зрительной системы;
  7. Другие побочные эффекты: нарушения электролитного баланса, в частности гипонатриемия, повышение синтеза антидиуретического гормона. Миопатия, миалгия, гипер- или гипогликемия, галакторея, гриппоподобные симптомы, тромбоцитопения.

При резкой отмене препарата у пациентов отмечались нарушения режима сна и бодрствования, тремор, тошнота, рвота, парестезии, головокружения, спутанность сознания.

Чтобы избежать этих побочных эффектов, необходимо отменять препарат постепенно.

Передозировка

Обычно лечение Рексетином хорошо переносится пациентами, так как имеет достаточно широкие границы безопасного применения, однако при разовой дозе более 2000 мг или в комплексе с лекарственными средствами, которые содержат Пароксетин возможно проявление токсичности основного действующего компонента и развитие острого отравления со следующими симптомами:

  • расширение зрачков;
  • состояние возбуждения или сонливости;
  • головные боли или головокружение;
  • тошнота, рвота;
  • интенсивная дрожь конечностей;
  • cухость во рту;
  • покраснение верхней половины тела, особенно кожные покровов лица.

Специфического антидота для купирования передозировки Рексетином не существует, потому применяется только симптоматическое лечение проявлений повышенной концентрации фармакологического препарата. Необходимо тщательно контролировать жизненные функции, обеспечить свободную проходимость дыхательных путей. Рекомендуется промывания желудка в максимально короткие сроки и прием энтеросорбентов. Хорошо себя показало дополнительно проведение оксигенотерапии при передозировке Рексетином.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

  1. Нет достаточного опыта одновременного применения электросудорожной терапии и пароксетина.
  2. В связи с предрасположенностью к суицидальным попыткам у больных с депрессией и больных с наркоманией в период абстиненции за этой категорией больных необходимо тщательное наблюдение в процессе лечения.
  3. Во многих случаях отмечалась гипонатриемия, особенно у пожилых больных, которые получают диуретики. После отмены пароксетина уровень натрия в крови нормализуется.
  4. В некоторых случаях на фоне лечения пароксетином возникала повышенная кровоточивость (в основном экхимоз и пурпура).
  5. На фоне применения пароксетина редко отмечались гипергликемические состояния.
  6. Противопоказан прием пароксетина одновременно с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены. В дальнейшем пароксетин следует применять с особой осторожностью, начиная курс лечения с малых доз и постепенно повышая дозировки до достижения желательного терапевтического эффекта. После окончания терапии пароксетином в течение 14 дней нельзя начинать курс лечения ингибиторами МАО.
  7. Если пациент ранее находился в маниакальном состоянии, во время приема пароксетина следует учитывать возможность наступления рецидива (как и при приеме других антидепрессантов).

Взаимодействие с другими препаратами

Влияние пароксетина на препараты/вещества при одновременном применении:

  1. Теофиллин: может повышать его концентрацию в крови;
  2. Проциклидин: увеличивает его концентрацию в плазме крови, в связи с чем при появлении антихолинергических побочных эффектов требуется снижение дозы проциклидина;
  3. Трициклические антидепрессанты: может ингибировать их метаболизм (посредством ингибирования изофермента CYP2D6), из-за чего следует снижать их дозу и соблюдать осторожность при использовании такой комбинации;
  4. Изофермент CYP2D6: тормозит его активность, в связи с чем требуется соблюдение особой осторожности при одновременном использовании пароксетина с препаратами, метаболизм которых происходит посредством данного изофермента, включая некоторые антидепрессанты (флуоксетин, дезипрамин, имипрамин, амитриптилин, нортриптилин), фенотиазины (тиоридазин), антиаритмические препараты класса 1 C (энкаинид, флекаинид, пропафенон) или с лекарственными средствами, блокирующими его действие (кодеин, циметидин, хинидин).

Влияние препаратов/веществ на пароксетин при одновременном применении:

  1. Циметидин: повышает его уровень в плазме крови на стадии равновесного состояния (поскольку циметидин ингибирует некоторые изоферменты цитохрома Р450);
  2. Фенобарбитал: снижает его концентрацию в плазме крови и укорачивает T 1 / 2 (поскольку фенобарбитал повышает активность некоторых изоферментов цитохрома Р450);
  3. Фенитоин: снижает его концентрацию в плазме крови (также возможно увеличение частоты побочных эффектов обоих препаратов);
  4. Препараты, усиливающие или тормозящие активность ферментных систем печени: могут оказывать влияние на его метаболизм и фармакокинетику. При совместном использовании с ингибиторами метаболических ферментов печени следует применять наименьшую эффективную дозу пароксетина; с индукторами печеночных ферментов – изменения его начальной дозы не требуется; далее дозировки изменяют в зависимости от клинического эффекта.

При одновременном применении пароксетина в комбинации с триптофаном наблюдалось появление головокружения, повышенного потоотделения, тошноты и головной боли (рекомендуется избегать их совмещения).

Вследствие приема Рексетина с суматриптаном возможны нарушения координации, гиперрефлексия, общая слабость (требуется медицинский контроль).

Фармакодинамическое взаимодействие предполагается между пароксетином и варфарином (при неизмененном протромбиновом времени отмечается повышенная кровоточивость), в связи с чем такую комбинацию следует применять с осторожностью.

Как и при использовании других ингибиторов обратного захвата серотонина, между пароксетином и ингибиторами МАО в опытах на животных было отмечено нежелательное взаимодействие.

Пароксетин с осторожностью следует использовать в сочетании с дигоксином (ввиду отсутствия достаточного клинического опыта).

Рексетин не усиливает действие этанола, однако из-за влияния пароксетина на ферментную систему печени следует исключить употребление спиртных напитков во время его приема.

Поскольку пароксетин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, при его одновременном использовании с препаратами, которые также связываются с белками плазмы, возможно усиление побочных эффектов (на фоне повышения концентрации пароксетина в плазме крови).

Суицид/Суицидальное мышление

Депрессия связана с увеличенным риском суицидальных мыслей, аутоагрессией и самоубийством. Этот риск сохраняется до тех пор, пока не наступает ремиссия. Поскольку улучшение может не наступить в течение первых нескольких недель или более от начала лечения, пациентов следует тщательно наблюдать, пока такое улучшение не произойдет. Существующий клинический опыт свидетельствует, что при лечении антидепрессантами, риск самоубийства может увеличиваться на ранних стадиях выздоровления.

Другие психиатрические состояния, при которых назначается Рексетин, могут также сочетаться с повышенным риском суицидального поведения. Кроме того, эти состояния могут быть сопутствующими при большом депрессивном расстройстве. Те же меры предосторожности, что и при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством, должны соблюдаться, когда речь идет о лечении пациентов с другими психиатрическими расстройствами. Пациенты с анамнезом суицидального поведения или мыслей, или демонстрирующие существенную степень суицидального мышления до начала лечения, подвержены большему риску суицидальных мыслей или попыток самоубийства, и должны тщательно наблюдаться в течение лечения. У таких пациентов в возрасте 18-29 лет существует повышенный риск самоубийства, поэтому лечение препаратом должно тщательно контролироваться.

Пациенты (и те, кто оказывает помощь пациентам) должны быть готовы к необходимости контроля в экстренных ситуациях – появления суицидальных намерений/поведения или мыслей об аутоагрессии, для того, чтобы обратиться за медицинской помощью немедленно, если эти симптомы присутствуют.

Антидепрессант. Ингибирует обратный нейрональный захват серотонина в ЦНС.
Препарат: РЕКСЕТИН

Активное вещество препарата: paroxetine
Кодировка АТХ: N06AB05
КФГ: Антидепрессант
Рег. номер: П №015052/01
Дата регистрации: 11.11.05
Владелец рег. удост.: GEDEON RICHTER Ltd. {Венгрия}

Форма выпуска Рексетин, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, выпуклые, диаметром 11 мм, с гравировкой «Х20» на одной стороне и риской — на другой; на изломе — белого или почти белого цвета.
1 таб.

22.76 мг,

20 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, натрия крахмала гликолат (тип А), гипромеллоза, магния стеарат, макрогол 400, макрогол 6000, полисорбат 80, титана диоксид C.I. 77891, Е171.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, выпуклые, диаметром 11 мм, с гравировкой «Х30» на одной стороне и риской — на другой; на изломе — белого или почти белого цвета.
1 таб.
пароксетина гидрохлорида гемигидрат
34.14 мг,
что соответствует содержанию пароксетина
30 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, натрия крахмала гликолат (тип А), гипромеллоза, магния стеарат, макрогол 400, макрогол 6000, полисорбат 80, титана диоксид CI77891, Е171.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Рексетин

Антидепрессант. Ингибирует обратный нейрональный захват серотонина в ЦНС. Мало влияет на нейрональный захват норадреналина и допамина. Обладает также анксиолитическим и психостимулирующим действием.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

После приема внутрь пароксетин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание и фармакокинетику пароксетина.

Распределение

Пароксетин связывается с белками плазмы крови на 93-95%. Равновесное состояние достигается через 7-14 сут после начала терапии, в дальнейшем

Фармакокинетика препарата.

при длительной терапии не изменяется.

Метаболизм

Метаболизируется в основном в печени с образованием преимущественно неактивных метаболитов.

Выведение

T1/2 пароксетина находится в пределах от 6 до 71 ч, но в среднем составляет 24 ч. Около 64% пароксетина выводится с мочой (2% — в неизмененном виде, 62% — в виде метаболитов); примерно 36% выделяется через кишечник, в основном в виде метаболитов, менее 1% — в неизмененном виде с калом.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

Концентрация пароксетина в плазме крови возрастает при нарушении функции печени и почек, а также у лиц пожилого возраста.

Показания к применению:

Депрессии различной этиологии, в т.ч. состояния, сопровождающиеся тревогой;

Обсессивно-компульсивные расстройства (синдром навязчивости);

Панические расстройства, в т.ч. со страхом пребывания в толпе (агорафобией);

Социофобии;

Генерализованное тревожное расстройство (ГТР);

Посттравматические стрессорные расстройства.

Применяется также в рамках противорецидивного лечения.

Дозировка и способ применения препарата.

Таблетки следует принимать 1 раз/сут, желательно утром, во время еды, не разжевывая.

Как и при терапии другими антидепрессантами, в зависимости от клинического состояния больного через 2-3 недели терапии дозу препарата можно изменить.

При депрессии рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. Эффект в большинстве случаев развивается постепенно. Возможно повышение дозы препарата. Суточная доза может быть увеличена на 10 мг в неделю до достижения терапевтического эффекта; максимальная суточная доза составляет 50 мг/сут.

При обсессивно-компульсивных расстройствах (синдром навязчивости) начальная доза составляет 20 мг/сут. Доза может быть увеличена на 10 мг до достижения терапевтического ответа. Максимальная суточная доза составляет, как правило, 40 мг, но не должна превышать 60 мг.

При панических расстройствах рекомендуемая терапевтическая доза составляет 40 мг/сут. Терапию следует начинать с небольшой (10 мг/сут) дозы, с еженедельным повышением на 10 мг в неделю до достижения требуемого эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг. Рекомендуемая низкая начальная доза препарата обусловлена возможностью временного нарастания интенсивности симптомов заболевания в начале терапии.

При социофобиях терапию можно начинать с дозы 20 мг/сут. Если после двухнедельного курса лечения не отмечается существенного улучшения в состоянии больного, дозу препарата можно повышать еженедельно на 10 мг до достижения желаемого эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг. Для поддерживающей терапии препарат применяют в дозе 20 мг/сут.

При генерализованном тревожном расстройстве рекомендуемая терапевтическая доза составляет 20 мг/сут. В зависимости от реакции больного на терапию суточная доза может быть увеличена постепенно на 10 мг в неделю; максимальная суточная доза — 50 мг.

При посттравматических стрессорных расстройствах рекомендуемая терапевтическая доза составляет 20 мг/сут. Суточная доза может быть увеличена на 10 мг/неделю, максимальная суточная доза составляет 50 мг.

В зависимости от клинического состояния больного для предотвращения возможности рецидивов необходимо проводить поддерживающую терапию. Курс поддерживающей терапии после исчезновения симптомов депрессии может составить 4-6 мес, а при обсессивных и панических расстройствах — более. Как и при применении других психотропных препаратов, следует избегать резкой отмены препарата.

У ослабленных пациентов и лиц пожилого возраста концентрация пароксетина в сыворотке крови может нарастать быстрее обычного, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/сут. Эту дозу можно увеличивать на 10 мг с интервалом в 1 неделю в зависимости от состояния больного. Максимальная доза не должна превышать 40 мг/сут.

Детям из-за отсутствия клинического опыта препарат не показан.

При почечной (КК< 30 мл/мин) или печеночной недостаточности возрастает концентрация пароксетина в плазме крови, поэтому рекомендуемая суточная доза препарата в этих случаях составляет 20 мг. Эту дозу можно увеличивать в зависимости от состояния больного, но необходимо стремиться поддерживать дозу на минимально возможном уровне.

Побочное действие Рексетин:

Побочные явления представлены с процентами выявленного соотношения от общего количества получавших данное лечение больных).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (12%); иногда — запор, диарея, снижение аппетита; редко — повышение показателей печеночных функциональных проб; в отдельных случаях — тяжелое нарушение функции печени. Между приемом пароксетина и изменением активности ферментов печени не доказана причинно-следственная связь, но в случае нарушения функции печени рекомендуется прекращение применения пароксетина.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость (9%); тремор (8%), общая слабость и повышенная утомляемость (7%), бессонница (6%); иногда — головная боль, повышенная раздражительность, парестезии, головокружение, сомнамбулизм; редко — экстрапирамидные нарушения, орофациальная дистония. Экстрапирамидные расстройства отмечаются преимущественно при предшествующем интенсивном применении нейролептиков. В отдельных случаях — эпилептиформные припадки (что свойственно и терапии другими антидепрессантами); повышение внутричерепного давления.

Со стороны вегетативной нервной системы: повышенное потоотделение (9%), сухость во рту (7%).

Со стороны органа зрения: в отдельных случаях — нарушение зрения, мидриаз; редко — приступ острой глаукомы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — тахикардия, изменения ЭКГ, лабильность АД, обморочные состояния.

Со стороны половой системы: расстройство эякуляции (13%), в отдельных случаях — изменение либидо.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — затруднение мочеиспускания.

Со стороны водно-электролитного баланса: в отдельных случаях — гипонатриемия с развитием периферических отеков, нарушением сознания или эпилептиформной симптоматикой. После отмены препарата уровень натрия в крови нормализуется. В некоторых случаях это состояние развивалось вследствие гиперпродукции антидиуретического гормона. Большинство подобных случаев наблюдалось у лиц престарелого возраста, которые помимо пароксетина получали мочегонные и другие лекарства.

Аллергические реакции: редко — гиперемия кожи, подкожные кровоизлияния, отеки в области лица и конечностей, анафилактические реакции (крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек), кожный зуд.

Прочие: в единичных случаях — миопатии, миалгии, гипергликемия; редко — гиперпролактинемия, галакторея, гипогликемия, повышение температуры и развитие гриппоподобного состояния; в отдельных случаях — тромбоцитопения (причинно-следственная связь с приемом препарата не доказана). Прием пароксетина может сопровождаться повышением или снижением массы тела. Описано несколько случаев развития повышенной кровоточивости.

Пароксетин, по сравнению с трициклическими антидепрессантами, реже вызывает сухость во рту, запор и сонливость. Внезапная отмена препарата может вызвать головокружение, нарушения чувствительности (например, парестезии), чувство страха, нарушение сна, ажитацию, тремор, тошноту, повышенное потоотделение и спутанность сознания, поэтому прекращение терапии препаратом необходимо производить постепенно (целесообразно снижать дозировки каждый второй день).

Частота проявления и интенсивность побочных эффектов в процессе терапии снижается, поэтому при их развитии в большинстве случаев возможно продолжение приема препарата.

Противопоказания к препарату:

Одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после их отмены;

Беременность;

Лактация (грудное вскармливание);

Детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинического опыта);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Безопасность применения пароксетина при беременности не изучена, поэтому он не должен применяться при беременности и в период лактации, за исключением случаев, когда с медицинской точки зрения потенциальная польза лечения превосходит возможный риск, связанный с приемом препарата.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В период применения препарата женщины детородного возраста должны избегать зачатия (применять надежные способы контрацепции).

Особый указания по применению Рексетин.

Противопоказан прием пароксетина одновременно с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены. В дальнейшем пароксетин следует применять с особой осторожностью, начиная курс лечения с малых доз и постепенно повышая дозировки до достижения желательного терапевтического эффекта. После окончания терапии пароксетином в течение 14 дней нельзя начинать курс лечения ингибиторами МАО.

Если пациент ранее находился в маниакальном состоянии, во время приема пароксетина следует учитывать возможность наступления рецидива (как и при приеме других антидепрессантов).

При нарушении функции сердечно-сосудистой системы препарат следует применять с осторожностью.

Пароксетин следует применять с осторожностью при наличии эпилепсии в анамнезе (как и другие антидепрессанты). По клиническим наблюдениям у 0.1% больных пароксетин вызывает эпилептиформные припадки. В этом случае необходимо прервать курс терапии.

Нет достаточного опыта одновременного применения ЭСТ и пароксетина.

В связи с предрасположенностью к суицидным попыткам у больных с депрессией и больных с наркоманией в период абстиненции за этой категории больных необходимо тщательное наблюдение в процессе лечения.

Во многих случаях отмечалась гипонатриемия, особенно у пожилых больных, которые получают диуретики. После отмены пароксетина уровень натрия в крови нормализуется.

В некоторых случаях на фоне лечения пароксетином возникала повышенная кровоточивость (в основном экхимоз и пурпура).

Препарат с осторожностью назначают при глаукоме, т.к. пароксетин (как и другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) вызывает мидриаз.

На фоне применения пароксетина редко отмечались гипергликемические состояния.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале курса терапии Рексетином не рекомендуется выполнять работу, требующую повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Срок ограничения определяется исходя из индивидуальной реакции пациента на прием препарата. В ходе контролируемых исследований не выявлено отрицательного действия пароксетина на скорость психомоторных реакций или на когнитивные функции.

Передозировка препаратом:

Симптомы: тошнота, рвота, тремор, расширение зрачков, сухость во рту, общее возбуждение, повышенное потоотделение, сонливость, головокружение, гиперемия кожи лица. Не наблюдалось коматозное состояние или судороги. Летальный исход при этом был отмечен редко, обычно при одновременной передозировке пароксетина и другого препарата, вызывающей неблагоприятные взаимодействия.

Признаки передозировки проявляются при одномоментном применении 2 г пароксетина или при приеме большой дозы пароксетина с другими препаратами или с алкоголем. Терапия пароксетином безопасна в большом диапазоне доз.

Лечение: промывание желудка, 20-30 г активированного угля каждые 4-6 ч в течение первых 24-48 ч; следует освободить дыхательные пути, при необходимости провести оксигенацию. Проводят мониторинг жизненно важных функций организма и общие мероприятия, направленные на их поддержание. Специфического антидота нет. Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия малоэффективны, если большая доза пароксетина поступила из крови в ткани.

Взаимодействие Рексетин с другими препаратами.

Пища и антацидные препараты не влияют на всасывание и фармакокинетику пароксетина.

Одновременное применение пароксетина с триптофаном приводит к появлению головной боли, тошноты, повышенного потоотделения и головокружения.

Между пароксетином и варфарином предполагается фармакодинамическое взаимодействие (при неизмененном протромбиновом времени отмечена повышенная кровоточивость); применение такой комбинации требует осторожности.

При совместном применении пароксетина с суматриптаном отмечается общая слабость, гиперрефлексия, нарушения координации. При необходимости их одновременного применения следует соблюдать особую осторожность (требуется медицинский контроль).

При одновременном применении пароксетина и бензодиазепинов (оксазепам), барбитуратов, нейролептиков не было отмечено усиления седативного эффекта (сонливости).

Опыта совместного применения нейролептиков и пароксетина мало, поэтому такая комбинация требует осторожности.

При одновременном применении пароксетин может ингибировать метаболизм трициклических антидепрессантов (за счет ингибирования изофермента CYP2D6), поэтому применение такой комбинации требует осторожности и снижения дозы трициклических антидепрессантов.

Достаточного опыта одновременного применения пароксетина и препаратов лития нет, поэтому назначение такой комбинации требует осторожности и регулярного контроля уровня лития в крови.

Препараты, которые усиливают или тормозят активность ферментных систем печени, могут влиять на метаболизм и фармакокинетику пароксетина. При совместном применении с ингибиторами метаболических ферментов печени необходимо использовать наименьшую эффективную дозу пароксетина. Совместное применение с индукторами печеночных ферментов не требует коррекции начальной дозы пароксетина; дальнейшее изменение дозировок зависит от клинического эффекта (эффективности и переносимости).

Пароксетин достоверно тормозит активность изофермента CYP2D6. Поэтому особой осторожности требует одновременное применение пароксетина с препаратами, метаболизм которых происходит при участии данного изофермента, в т.ч. с некоторыми антидепрессантами (например, нортриптилин, амитриптилин, имипрамин, дезипрамин и флуоксетин), фенотиазинами (например, тиоридазин), антиаритмическими препаратами класса 1C (например, пропафенон, флекаинид и энкаинид), или с теми препаратами, которые блокируют его действие (например, хинидин, циметидин, кодеин).

Достоверных клинических данных об ингибировании пароксетином изофермента CYP3A4 нет.

При совместном применении пароксетина с циметидином повышается уровень пароксетина в плазме крови на стадии равновесного состояния.

При совместном применении пароксетина с фенобарбиталом снижается концентрация пароксетина в плазме крови, а также укорачивается его T1/2.

При совместном применении пароксетина и фенитоина снижается концентрация пароксетина в плазме крови и возможно увеличение частоты побочных эффектов фенитоина. При применении других противосудорожных препаратов также может возрасти частота их побочных эффектов. У больных с эпилепсией, леченных длительное время карбамазепином, фенитоином или вальпроатом натрия, дополнительное назначение пароксетина не вызывало изменений в фармакокинетических и фармакодинамических свойствах противосудорожных препаратов; повышения пароксизмальной судорожной готовности не отмечалось.

При одновременном применении пароксетина с препаратами, активно связывающимися с белками плазмы, возможно усиление побочных эффектов.

Из-за отсутствия достаточного клинического опыта совместного применения дигоксина с пароксетином назначение такой комбинации требует осторожности.

Диазепам при курсовом применении не влияет на фармакокинетику пароксетина.

Пароксетин достоверно увеличивает концентрацию проциклидина в плазме крови, поэтому при появлении антихолинергических побочных эффектов необходимо снизить дозу проциклидина.

В клинических испытаниях пароксетин не влиял на уровень пропранолола в крови.

В некоторых случаях отмечено повышение концентрации теофиллина в крови. Несмотря на то, что в ходе клинических исследований взаимодействие между пароксетином и теофиллином не доказано, рекомендуется регулярный контроль уровня теофиллина в крови.

Усиления действия этанола при одновременном применении с пароксетином не выявлено.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Рексетин.