Главная→Поясничный отдел→Визанна - инструкция по применению, состав, показания, побочные эффекты, аналоги по действующему веществу. Инструкция по применению и аналоги таблеток визанна Визанна побочные эффекты инструкция

Визанна - инструкция по применению, состав, показания, побочные эффекты, аналоги по действующему веществу. Инструкция по применению и аналоги таблеток визанна Визанна побочные эффекты инструкция

Латинское название: Visanne
Код АТХ: G03D B08
Действующее вещество: Dienogest
Производитель: Bayer Weimar (ФРГ)
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Визанна – гормональный препарат, применяемый в гинекологии для устранения избыточного разрастания эндометрия (ткань, выстилающая матку) путем подавления повышенной выработки половых гормонов, отвечающих за ее состояние.

Показания к применению

Препарат предназначен для терапии эндометриоза.

Состав препарата

Активного компонента: диеногеста микронизированного – 2 мг
Прочие составляющие: моногидрат лактозы, крахмал из картофеля, ЦМК, поливинилпирролидон, тальк, кросповидон, Е572.

Лечебные свойства

Терапевтическому эффекту медпрепарат обязан свойствам его главного компонента – диеногесту. Вещество относится к группе производных нортестостерона. Его антиандрогенное действие составляет треть от ципротерона ацетата.

В организме связывается с рецепторами гормона прогестрона в небольшом количестве – всего около 10 %. Но, несмотря на это, оказывает сильное прогестагенное действие.

Вещество подавляет развитие болезни путем угнетения трофических эффектов эстрогенов на эндометриальную ткань, который, в свою очередь, достигается благодаря уменьшению выработки гормона в яичниках и, следовательно, – сокращению их концентрации в крови.

При длительной терапии диеногест содействует начальной трансформации эндометрия и последующим подавлением его очагов. Одновременно вещество оказывает иммунологическое и ангиогенное действие.

После перорального приема лекарства его главный компонент усваивается почти в полном объеме с высокой скоростью. Пиковые значения концентрации в крови после разовой дозы достигают в среднем через полтора часа. Биодоступность превышает 90 %.

Диеногест трансформируется в организме практически полностью, доля неактивных метаболитов составляет ничтожно малое количество. Основным ферментом, участвующим в процессе гидроксилирования, является CYP3A4. Из организма метаболиты выводятся в течение короткого промежутка времени со скоростью около 64 мл в минуту.

Формы выпуска

Препарат производится в таблетках – белых или беловатых пилюлях с фаской. Одна из поверхностей маркирована вытесненной буквой «В». Средство фасуется по 14 штук в блистеры. В упаковке – 2/6/12 пластинок, руководство по использованию.

Способ применения

Перед лечебным курсом следует отменить прием пероральных гормональных противозачаточных средств. Пить таблетки Визанна инструкция по применению разрешает вне зависимости от дня месячного цикла.

Средняя цена: (28 шт.) – 3244 руб., (84 шт.) – 8671 руб., (168 шт.) – 14011 руб.

Для достижения терапевтического эффекта таблетки принимают невзирая на влагалищные кровотечения. Прием осуществляют непрерывно на всем протяжении курса – никаких перерывов после окончания одной упаковки и началом следующей не соблюдают.

Что делать, если пропущен прием таблетки

В случае если пациентка по какой-то причине не смогла вовремя выпить лекарство, пропущенную пилюлю принимают при первой возможности, а следующую – назавтра в привычное время.

Рвота или диарея

Если после приема Визанны (на протяжении 3-4 часов) развилась рвота или понос, то диеногест усвоится в неполном количестве, что негативно скажется на его способности подавлять разрастание эндометриальной ткани. Чтобы восполнить его недостающее содержание в организме, следует быстрее принять еще одну таблетку, а следующую – пить в привычном режиме.

При беременности и грудном вскармливании

Исследования, проведенные на лабораторных животных не выявили негативного влияния на развитие плода как во время терапевтического курса, так и после его окончания. Сведения, полученные в результате наблюдений женщин, получавших диеногест, также не зафиксировали случаев побочных действий ЛС. Несмотря на это, препарат Визанна не рекомендуется назначать беременным, так как опыт его применения крайне скуден, и медики не могут ручаться за его безопасность для ребенка.

Использовать Визанну нежелательно и кормящим женщинам, так как обнаружено, что диеногест проникает в материнское молоко. В случае невозможности заменить гормональное средство иным ЛС, на время его применения рекомендуется воздержаться от лактации.

Противопоказания

Гормональное средство нельзя применять, если имеется:

Тромбофлебит в острой форме, тромбоэмболия вен на момент назначения Визанны
Болезни сердца и сосудов, сопровождающихся атеросклеротическими поражениями сосудов (включая ИМ, инсульт, ишемию и пр.), – уже имеющиеся или в анамнезе
Сахарный диабет, отягощенный поражением сосудов
Тяжелые патологии печени (на момент назначения и в анамнезе)
Злокачественные или доброкачественные новообразования печени (в настоящее время или в прошлом)
Имеющиеся или предполагаемые гормонозависимые онкологические образования (включая рак груди)
Влагалищные кровотечения невыясненного происхождения
Холестатический гепатоз беременных (в анамнезе)
Индивидуальная гиперчувствительность к содержащимся компонентам ЛС
Врожденная невосприимчивость лактозы, генетический дефицит лактазы, мальабсорбция глюкозно-галактозная
Беременность, лактация
Детский возраст младше 12-ти лет (до наступления первой менструации).

Данная рекомендация об особенностях применения составлена на основе описаний препаратов, содержащих только диеногест. Если у пациентки во время курса Визанны обнаружилось хотя бы одно упомянутое противопоказание, лекарство следует отменить и незамедлительно посетить врача.

Меры предосторожности

Перед применением гормональных таблеток необходимо удостовериться в отсутствии беременности. Во время терапии пользоваться негормональными средствами защиты.

Обычно прием Визанны не отражается на способности управления транспортом и работе с опасными механизмами. Но если таблетки спровоцировали ухудшение внимательности, рассеянности, то от подобных видов занятий следует воздержаться.

Визанна и алкоголь: можно ли совмещать?

При лечении гормональным средством алкоголь должен быть исключен. Причем сухой закон распространяется и на фармсредства, содержащие спирт. Запрет обусловлен способностью этанола непредсказуемо влиять на биохимические реакции в организме, что может привести к печальным последствиям и неэффективности лечения. К тому же надо помнить, что действие Визанны направлено на нормализацию гормонального фона, а этанол может свести на нет достигнутый результат, и спровоцировать рецидив эндометриоза.

Поэтому на время терапии следует воздержаться от лекарств с этанолом (настоек, экстрактов), подобрать иные медпрепараты с аналогичным действием.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Прием таблеток Визанна должен осуществляться с учетом возможных реакций с веществами иных медпрепаратов:

Прогестерогены (включая диеногест) трансформируются с участием фермента CYP3A4. Прием других лекарств, влияющих на его функционирование (усиливающих выработку или подавляющих образование), может повлиять на терапевтический эффект Визанны, что приведет к развитию побочных эффектов и отразится на характере менструации.

При совмещении Визанны с Фенитоином, барбитуратами, Рифампицином, Фельбаматом, препаратами с веществами зверобоя и некоторыми другими ЛС, следует помнить, что они повышают клиренс половых гормонов. Повышение содержания ферментов может происходить на протяжении нескольких суток после одного-двух дней лечения и сохраняться в течение месяца после завершения терапевтического курса.

При параллельном приеме ингибиторов протеазы ВИЧ и ННИОТ с половыми гормонами и ингибиторами возбудителя гепатита С возможно изменение (увеличение/уменьшение) плазменного содержания прогестина. В некоторых случаях это может существенно сказаться на итогах лечения.

Совмещение мощных ингибиторов CYP3A4 содействует росту содержания диеногеста в организме.

Главный компонент Визанны способен изменять результаты некоторых лабораторных тестов (показателей состояния печени, щитовидной железы, почек и др.), скорость углеводного метаболизма, свертываемость крови. Но, как правило, колебания не выходят за пределы нормы.

Побочные эффекты

Нежелательные последствия терапии гормональными таблетками обычно проявляются на первых порах лечения, но затем количество побочных проявлений постепенно снижается. Наиболее распространенным побочным действием являются кровотечения различного вида (включая мажущие), сбой менструального цикла, дискомофортные ощущения в молочных железах, угнетенное настроение, депрессии и пр.). Кроме того, курс Визанной может спровоцировать нарушения работы внутренних органов и систем:

Анемии
НС: боли головы, частые мигрени, вегетативная дисфункция, снижение внимательности, нарушение сна, повышенная нервозность и тревожность, лабильность настроения, угнетение полового влечения
Метаболизм: увеличение/уменьшение массы тела, нарушение аппетита
Зрение и слух: сухость глаз, тиннитус
ССС: сбои в системе кровообращения, учащенное сердцебиение, рост АД
Дыхательная система: затрудненное дыхание, апноэ
Органы пищеварения: тошнота, дискомфортные ощущения или боли в животе (в нижней и эпигастральной области), метеоризм, приступы рвоты, нарушение стула (диарея/запор), воспаление слизистых тканей ЖКТ, гингивит
Локомоторная система: боли в спине, костях, конечностях, спазмы мышц, тяжесть в руках и ногах
Мочевыводящие пути: инфекции различной этиологии
Половая система: дискомфортные ощущения и изменения в груди (увеличение желез, болезненность, возникновение уплотнений), приливы, кровотечения разной интенсивности, мастопатия, опухолевидные образования яичника (кисты), аменорея, влагалищный кандидоз, сухость слизистых тканей, боли в области таза и пр.
Прочие побочные явления: быстрая утомляемость, астения, раздражительность, отечность лица.

При ухудшении самочувствия вследствие приема Визанны, ЛС следует отменить и получить консультацию доктора о дальнейшей терапии.

Передозировка

Сведений о развитии острых состояний вследствие приема слишком большого количества таблеток не имеется. В случае приема медпрепарата в дозировке, превышающей суточную норму в несколько раз, возможно возникновение тошноты, приступов рвоты, мажущих кровянистых выделений, а также маточного кровотечения, не связанного с менструацией. Так как определенного антидота пока не имеется, терапию для устранения передозировки проводят в зависимости от характера проявившихся симптомов.

Условия и срок хранения

Препаратом можно пользоваться на протяжении 5 лет после выпуска. Держать в фирменной упаковке, температура при хранении не должна превышать 30 °С.

Аналоги

Учитывая, что патология эндометриальной ткани – одно из наиболее часто встречающихся болезней у женщин, для ее устранения разработано множество препаратов с различными активными компонентами. Каждый из них имеет свои особенности, поэтому решать, что лучше подойдет: Диферелин, Силуэт, Визанна или Жанин, – должен определять только специалист, исходя из совокупности показаний и индивидуального состояния пациентки. Самостоятельно применять гормональные средства без надлежащих знаний крайне нежелательно.

Байер (ФРГ)

Стоимость: (21 драже) – 993 руб., (63 др.) – 2421 руб.

Медпрепарат является гормональным противозачаточным средством. Блокирует созревание фолликулов, угнетает овуляцию, повышает плотность влагалищного секрета, что устраняет возможность прохождения в матку сперматозоидов. Кроме того, используется для терапии андрогенизации (избыточный рост волос или алопеция по мужскому типу), угрей и пр.

Помимо диеногеста содержит второй активный компонент – этинилэстрадиол. Гормональное вещество оказывает благотворное влияние на женскую половую систему: применяется при маточных кровотечениях, терапии некоторых форм онкологии молочных желез.

Контрацептивное средство производится в форме драже, которые рекомендуется принимать по одной штуке ежедневно в одно время. После следует 7-дневный перерыв, и затем прием средства возобновляется.

Результатом приема является не только контрацептивный эффект, но и нормализация менструального цикла (регулярность и интенсивность кровотечений), нормализация состояния эндометриальной ткани.

Применять Жанин против эндометриоза предпочтительней молодым женщинам (25-35 лет), не желающим обзаводиться потомством. В этом случае решается несколько задач одновременно: предупреждается незапланированная беременность, устраняются очаги эндометриоза, нормализуется месячный цикл. У женщин постарше (35-45 лет) риск естественного зачатия снижен, поэтому им лучше поможет Визанна.

Плюсы:

Двойной эффект (противозачаточный и терапевтический)
Менструации без боли
Улучшение состояния волос.

Недостатки:

Высокая цена
Болезненность вен
Снижение полового влечения.

GEDEON RICHTER (Венгрия)

Средняя стоимость: (21 шт.) – 644 руб., (63 руб.) – 1447 руб.

Гормональное ЛС для предотвращения беременности, устранения эндометриоза. Действие обеспечивается этинилэстардиолом и диеногестом.

Препарат выпускается в таблетках. Инструкция предписывает пить их ежедневно в одно время. После завершения 21-дневного курса следующую пачку разрешается принимать после недельного перерыва, во время которого возникает кровотечение подобное менструальному. Обычно оно развивается на 2 или 3 день перерыва и может сохраняться до следующего цикла приема таблеток. Спустя некоторое время после начала курса кровотечение прекращается.

Плюсы:

Сильное действие
Предупреждает нежелательную беременность
Нормализует месячный цикл.

Недостатки:

Много побочных действий и противопоказаний
Высокая цена.

Виды рака

Визанна при эндометриозе: отзывы и способ применения препарата

Сегодня многих женщин интересуют отзывы о «Визанне» при эндометриозе, т.к. это один из самых применяемых препаратов в комплексной терапии патологии, входящей в число наиболее распространенных. Практически всем пациенткам известно, что данное заболевание – гормонозависимое, следовательно, лечение должно быть направлено на коррекцию гормонального фона, а это вызывает серьёзные опасения у женщин. Чаще всего именно по этой причине многие из них не приступают к курсу своевременно. Между тем не стоит забывать, что любой патологический процесс влечет свои последствия и осложнения, поэтому вместо того, чтобы откладывать лекарство и сомневаться, нужно разобраться с тем, что оно собой представляет, как действует и чем может вам помочь.

В общих чертах о том, что представляет собой эндометриоз

Для начала следует уделить немного времени тому, чтобы понять, что представляет собой эндометриоз. Это достаточно распространенное заболевание у женщин детородного возраста, чаще всего от 26 до 40 лет.

Проявляется патология разрастанием эндометрия там, где по природе его быть не должно. Этот слой представляет собой слизистую оболочку матки, которая должна выстилать изнутри только полость органа, не покидая её пределы. Структура слизистой очень сложная, и она достаточно четко реагирует на все гормональные изменения, касающиеся органов половой системы. Первую половину менструального цикла эндометрий, вместе с активным продуцированием эстрогена, утолщается, т.к. матка готовится принять оплодотворенную яйцеклетку, для чего и создает соответствующую среду. Если беременность не наступила, то частицы разросшейся ткани удаляются из организма во время месячных.

Эндометриоз – достаточно распространенное заболевание у женщин детородного возраста

Случается, что вышедшие из матки фрагменты эндометрия закрепляются на других тканях, например, на шейке органа, яичнике, маточной трубе, а бывает и вне половой системы (в брюшной полости, на почках). Клетки продолжают деление, и при этом, не утрачивают свою гормональную зависимость, т.е. нарастают под действием эстрадиола и разрушаются с усиленным синтезом прогестерона, отделяются во время месячных и кровоточат. Дальнейшее их нарастание приводит к образованию спаек, препятствующих репродуктивной функции.

Разобравшись с механизмом развития заболевания, сомнений в том, что лечение невозможно без нормализации гормонального уровня, не остается, и именно для этих целей был разработан препарат «Визанна».

Основной биоактивный компонент препарата

Диеногест – биоактивный компонент препарата «Визанна»

Основным биоактивным компонентом лекарственного средства под названием «Визанна» стал микронизированный диеногест. Он является уникальной производной 19-нортестостерона, и из всех других препаратов этого класса отличается самой высокой антиандрогенной активностью, не оказывая при этом отрицательного влияния на процессы липидного обмена. Данный компонент (прогестин) воздействует непосредственно на прогестероновые рецепторы, не обладает ни глюкокортикоидной активностью, ни минералокортикоидным действием.

Диеногест в первую очередь начинает умеренно блокировать секрецию гонадотропинов, затем угнетает процесс эндогенной выработки эстрогена и питания данным гормоном эктопического эндометрия. Таким образом, удается подавить рост кровеносных сосудов в очагах разросшейся вне матки слизистой, питающих клетки и обеспечивающих их жизнедеятельность. Вместе с этим активное вещество характеризуется ановуляторным действием, поэтому при приеме препарата «Визанна» при эндометриозе беременность не наступает. Менструальный цикл и овуляторный процесс восстанавливается спустя два месяца после прекращения курса лечения.

Осторожно! Данный препарат не изучался отдельно на контрацептивные свойства, поэтому рекомендуется не игнорировать другие средства противозачаточной защиты (такие как презерватив).

Лекарственная форма и компоненты, входящие в состав препарата

Получивший достаточно хорошие отзывы при лечении эндометриоза препарат «Визанна» выпускается в виде круглых белых таблеток с плоской поверхностью и фасуется в блистеры. В одну таблетку, кроме отмеченного выше диеногеста, вводятся:

моногидрат лактозы;
целлюлоза микрокристаллическая;
крахмал картофельный;
повидон К и кросповидон;
стеарат магния (химическое соединение, полученное после соединения Mg со стеариновой кислотой);
тальк.

В каких случаях пациенткам назначается «Визанна»

У препарата есть только одно показание к применению – он разработан специально для лечения эндометриоза и помогает избавить женщину от основных признаков заболевания:

появление тазовых болей циклического характера, которые при запущенном патологическом процессе могут носить практически постоянный характер. Тазовая боль может не только ощущаться внизу живота, а отдавать в поясничную область или бедро;
увеличение продолжительности менструальных кровотечений (выделения обильные, могут длиться дольше недели), которые к тому же болезненные (боли появляются перед месячными, могут быть очень интенсивными, а после начала цикла утихают);
проявление диспареунии (болезненности, возникающей во время полового контакта);
возникновение проблем с зачатием (при данной патологии у многих женщин развивается бесплодие);
появление болей при мочеиспускании или дефекации (это может происходить в случае распространения патологического процесса вне органов половой системы).

Преимущества и недостатки, отмечаемые от приема данного лекарства

Проанализировав отзывы пациенток о препарате «Визанна» при эндометриозе, можно вывести ряд явных его преимуществ и некоторых недостатков. В числе достоинств отмечается:

способность эффективно устранять симптомы заболевания, связанные с болью (предменструальной, тазовой, при половых контактах);
достаточно хорошая переносимость лекарства;
поддержка обезболивающего эффекта на протяжении достаточно длительного периода времени;
слабая склонность к провоцированию менопаузальных признаков (например, приливов), которые обычно вызывают препараты с ановуляторным действием.

Учащение приступов головной боли – редкий побочный эффект при приеме препарата

Среди положительных отзывов врачей о «Визанне» при эндометриозе, к перечисленным выше плюсам добавляется способность лекарства заметно и значительно уменьшать объём эндометриозных очагов, отсутствие отрицательного влияния на уровень липидов и андрогенной активности (иначе говоря – наполнения женского организма мужскими половыми гормонами).

В числе недостатков, которые часто описывают женщины на форумах, можно выделить следующие:

появление межменструальных кровяных выделений. Они нерегулярные, со временем (в процессе дальнейшего лечения) их интенсивность снижается;
учащение приступов головной боли;
увеличение массы тела (этот признак наблюдается нечасто, и здесь речь не идет о развитии ожирения, просто может иметь место небольшая прибавка в весе в пределах 2-3 кг).

Особенности назначения препарата «Визанна» и противопоказания к приему

При сахарном диабете противопоказано прием “Визанна”

Назначение лекарственного средства выполняется только на основании полной диагностики, которой подтверждается диагноз о развитии эндометриоза и выявляются другие патологии, несопоставимые с приемом данного гормонального средства. Инструкция по применению при эндометриозе «Визанна» не рекомендует его назначение при:

остром тромбофлебите;
раке молочной железы;
сахарном диабете, сопровождающемся осложнениями в отношении сосудов;
тяжелых заболеваниях печени;
маточных кровотечениях не установленного происхождения;
атеросклерозе;
развитии опухолевых заболеваний (как злокачественного, так и доброкачественного характера, если процесс прогрессирует в настоящее время).

Не прописывают данные таблетки девушкам, моложе 18 лет. С большой осторожностью подбирается программа лечения с данным средством женщинам, перенесшим ранее инсульт, инфаркт миокарда, а также пациенткам с сердечной недостаточностью.

Учитывая описанный перечень противопоказаний, лекарство назначается строго после полной диагностики, включающей гинекологический осмотр с бимануальным влагалищным исследованием, цитологией мазка, лабораторного анализа мазка и крови, УЗИ органов малого таза. При возникновении определенных подозрений, врач может назначить маммографию.

Как проводится лечение с использованием препарата, схема приема и некоторые особенности

Некоторое время назад врачи придерживались того принципа, что развитие данного патологического процесса требует удаление матки. Сегодня взгляд на лечение недуга кардинально изменился и стал основываться на щадящих, органосохраняющих методиках, позволяющих после терапии женщинам полностью вернуться к нормальной жизни и познать радость материнства. Для устранения эндометриоза может быть выбран:

консервативный метод лечения (основанный на приёме лекарств);
оперативное вмешательство;
комбинированная терапия (соединение двух указанных выше способов).

Консервативный метод лечения – действующий метод лечения

Неплохие отзывы о «Визанне» при эндометриозе можно найти как при отдельном приеме, так и в комбинированной программе лечения. Максимально эффективного результата удается добиться, если провести курс гормонотерапии, остановив, таким образом, развитие процесса (основной действующий компонент угнетает продуцирование яичниками эстрогена, приводящего к разрастанию эндометрия), а затем с помощью оперативного вмешательства удалить эндометриозные очаги. Также назначение этого средства после лапароскопии служит профилактикой рецидива патологии.

Консервативное лечение с помощью данного лекарства рассчитано на шесть месяцев. Судя по отзывам об инструкции по применению «Визанна» при эндометриозе, именно длительность терапии оставляет у многих пациенток не самые приятные впечатления, но в то же время, это реальная возможность сохранить орган и репродуктивную функцию организма. Схема применения строго назначает:

прием по 1 таблетке в сутки (обязательно запивая водой);
длительность – шесть месяцев, без перерывов;
ежедневное употребление в одно и то же время.

На схему употребления лекарства не влияет время приема пищи, начало менструального цикла и прочие особенности, которые часто корректируют лечение другими препаратами. Если вдруг после того, как женщина приняла препарат, началась рвота, и таблетка не усвоилась, то необходимо в эти же сутки выпить ещё одну.

Внимание! «Визанна» не совместима с алкоголем, поэтому на протяжении всего лечения следует отказаться от употребления спиртных напитков.

Какими побочными эффектами может сопровождаться курс гормонотерапии

Многие отзывы о «Визанне» при эндометриозе содержат описание и побочных эффектов, которыми может сопровождаться курс терапии. Их немного, т.к. в большинстве случаев лекарство переносится хорошо, без неприятных явлений. Чаще всего побочные эффекты появляются в начале лечения, и бывают случаи довольно интенсивного проявления некоторых из них, но с дальнейшим приемом состояние пациентки стабилизируется и постепенно неприятные побочные явления исчезают. В числе таких проявлений отмечают:

«Визанна» и другие современные лекарства, применяемые в терапии эндометриоза: обзор, сравнение

Для лечения эндометриоза сегодня разработаны разные препараты, и что лучше в вашем случае – это сможет определить только врач, т.к. при назначении учитывается ряд нюансов, особенностей развития патологии и некоторых хронических заболеваний, протекающих в организме пациентки.

«Визанна» действует достаточно эффективно, она чаще всего не вызывает побочных эффектов, а если они и появляются, то быстро сходят «на нет». Лекарство работает исключительно на устранение эндометриозных очагов и остановку патологического процесса, не проявляет андрогенной активности, основано на биоактивном компоненте природного происхождения. Одним из достоинств препарата в отзывах о препарате «Визанна» при эндометриозе отмечается цена, т.к. несмотря на необходимость длительного курса лечения, он остается доступным всем пациенткам.

«Дюфастон» – популярное средство при эндометриозе

Ещё одним популярным средством стал «Дюфастон», имеющий более широкий спектр действия. Он снижает сокращение миометрия, помогает улучшить кровоснабжение органов половой системы, способствует снижению выработки эстрогенов. Между тем многие пациентки, принимая его, жалуются на появление сильнейших головных болей, аллергической реакции на основной компонент, усиление отёков конечностей. Тогда препарату подбирают замену.

В терапии эндометриоза нередко назначают «Жанин», известный многим как противозачаточное средство, механизм действия которого – подавление овуляции. Он также как «Визанна» основан на диеногесте, обладает полностью аналогичным действием, помогает устранить разрастание патологических эндометриозных очагов. Не назначается пациенткам, у которых развивается варикоз.

Немало позитивных отзывов получила и «Клайра», которая тоже основана на диеногесте. Вместе с ним в основу состава входит эстрадиола валерат – натуральный компонент, который проявляет минимальное воздействие на печень (благодаря чему не запрещен при многих её заболеваниях), не оказывает неблагоприятного влияния на свёртываемость крови. В то же время в составе присутствует аналог эстрогена, который может привести к провоцированию дальнейшего развития эндометриоза, поэтому данное лекарство назначается очень осторожно, по схеме, которую подберет только врач и строго индивидуально. К описанным выше побочным действиям, которые в принципе наблюдаются у всех препаратов данной группы, при приеме средства «Клайра» может добавиться снижение полового влечения.

Рассмотрев подробно действия и свойства такого лекарства как «Визанна», а также разнообразие других популярных средств для консервативного лечения, вывод можно сделать один: правильно назначить курс гормонотерапии может только врач и строго индивидуально. Лечение должно дать положительный эффект в отношении заболевания, но не причинив при этом вреда организму пациентки.

Визанна – это гормональный препарат, обладающий комплексным действием. Его ключевое вещество – это диеногест. Он обладает высоким гестагенным эффектом и обусловливает общую эффективность препарата.

Основу данного медикамента составляет диеногест, относящийся к группе производных стероидного гормона. Визанна является сильным гистогеном. Она подавляюще действует на эстрогены, угнетая их трофические эффекты по отношению к эндометрию.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Визанна, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ женщин которые уже воспользовались Визанна можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

В аптечные киоски лекарственное средство поставляется в виде таблеток белого или близкого к белому цвета.

Активное вещество – диеногест 2 мг,
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, тальк, кросповидон, магния стеарат.

Клинико-фармакологическая группа: гестаген.

Показания к применению

Основным показанием к применению таблеток Визанна является эндометриоз – патология половой системы женщины, при которой развивается эктопия (несвойственная локализация) внутреннего слоя стенки матки (эндометрия).

Механизм действия

Действующее вещество препарата – диеногест – угнетает эффект от половых гормонов, способствующих очаговому росту внутренней слизистой матки – эндометрия.

Если соблюдать назначенный режим приёма и дозировку, то Визанна будет действовать на определённые маточные рецепторы, угнетая тем самым рост очагов патологического процесса. Конечный эффект от использования препарата – обратный рост патологических клеток и наступление выздоровления вслед за этим.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Визанна назначается на 6 месяцев. Решение о дальнейшей терапии принимается врачом в зависимости от клинической картины.

Прием таблеток можно начинать в любой день менструального цикла. Принимают по 1 таб./сут без перерыва, предпочтительно в одно и то же время каждый день, при необходимости запивая водой или другой жидкостью. Таблетки необходимо принимать непрерывно вне зависимости от кровотечений из влагалища. После завершения приема таблеток из одной упаковки начинают прием таблеток из следующей, не делая перерыва в приеме препарата.

При пропуске таблеток и в случае рвоты и/или диареи (если это происходит в пределах 3-4 ч после приема таблетки) эффективность препарата Визанна может снижаться. В случае пропуска одной или нескольких таблеток женщине следует принять 1 таблетку, как только она об этом вспомнит, а затем на следующий день продолжить прием таблеток в обычное время. Вместо таблетки, которая не абсорбировалась вследствие рвоты или диареи, также следует выпить 1 таблетку.

Противопоказания

Визанну не следует применять при наличии любого из перечисленных ниже состояний, которые частично взяты из информации по другим препаратам, содержащим только гестагенный компонент. Если какое-либо из данных состояний развивается на фоне приема Визанны, использование препарата следует немедленно прекратить.

острый тромбофлебит, венозные тромбоэмболии в настоящее время;
сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
кровотечения из влагалища неясного генеза;
холестатическая желтуха беременных в анамнезе;
повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ;
непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
период беременности и грудного вскармливания;
детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения у подростков не установлены);
тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (при отсутствии нормализации функциональных проб печени);
опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
выявленные или подозреваемые гормонозависимые злокачественные опухоли, в том числе рак молочной железы;
заболевания сердца и артерий, в основе которых лежат атеросклеротические поражения сосудов (в том числе ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, инсульт и транзиторная ишемическая атака) в настоящее время или в анамнезе.

Побочные эффекты

Побочные эффекты возникают чаще в первые месяцы приема препарата Визанна, и со временем их число уменьшается. К наиболее частым побочным эффектам относятся: кровотечения из влагалища (включая мажущие выделения, метроррагии, меноррагии, нерегулярные кровотечения), головная боль, дискомфорт в молочных железах, снижение настроения и акне.

Лечение эндометриоза.

Форма выпуска препарата Визанна

таблетки 2 мг; блистер 14, коробка (коробочка) картонная 2;

Таблетки 2 мг; блистер 14, коробка (коробочка) картонная 6;

Таблетки 2 мг; блистер 14, коробка (коробочка) картонная 12;

Фармакокинетика препарата Визанна

Абсорбция. После перорального приема диеногест быстро и практически полностью всасывается. Cmax в сыворотке крови, составляющая 47 нг/мл, достигается примерно через 1,5 ч после разового перорального приема. Биодоступность составляет около 91%. Фармакокинетика диеногеста в дозовом диапазоне от 1 до 8 мг характеризуется дозозависимостью.

Распределение. Диеногест связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), а также с кортикостероидсвязывающим глобулином. 10% от общей концентрации вещества в сыворотке крови находится в виде свободного стероида, тогда как около 90% неспецифически связано с альбумином. Кажущийся Vd диеногеста составляет 40 л.

Метаболизм. Диеногест почти полностью метаболизируется преимущественно путем гидроксилирования с образованием нескольких практически неактивных метаболитов. Исходя из результатов исследований in vitro и in vivo, основным ферментом, участвующим в метаболизме диеногеста, является CYP3A4. Метаболиты выводятся очень быстро, так что преобладающей фракцией в плазме крови является неизмененный диеногест. Скорость метаболического клиренса из сыворотки крови составляет 64 мл/мин.

Элиминация. Концентрация диеногеста в сыворотке крови снижается двухфазно. T1/2 в терминальной фазе составляет приблизительно 9–10 ч. После приема внутрь в дозе 0,1 мг/кг диеногест выводится в виде метаболитов, которые выделяются через почки и кишечник в соотношении примерно 3:1. T1/2 метаболитов при их экскреции почками составляет 14 ч. После перорального приема приблизительно 86% полученной дозы выводится в течение 6 дней, причем основная часть выводится за первые 24 ч, преимущественно почками.

Равновесная концентрация. Фармакокинетика диеногеста не зависит от уровня ГСПГ. Концентрация диеногеста в сыворотке крови после ежедневного приема возрастает примерно в 1,24 раза, достигая Css через 4 дня приема. Фармакокинетика диеногеста после многократного приема Визанны может быть спрогнозирована на основе фармакокинетики после разового приема.

Использование препарата Визанна во время беременности

Препарат Визанна противопоказан беременным женщинам. Если беременность наступила в течение применения препарата Визанна, прием препарата следует прекратить.

Прием препарата Визанна в период грудного вскармливания противопоказан.

Противопоказания к применению препарата Визанна

Препарат Визанна не следует применять при наличии любого из перечисленных ниже состояний, часть из которых является общей для всех препаратов, содержащих только гестагенный компонент. Если какое-либо из данных состояний разовьется на фоне приема препарата Визанна, использование препарата следует немедленно прекратить.

Острый тромбофлебит, венозные тромбоэмболии в настоящее время;

Заболевания сердца и артерий, в основе которых лежат атеросклеротические поражения сосудов (в т.ч. ИБС, инфаркт миокарда, инсульт и транзиторная ишемическая атака) в настоящее время или в анамнезе;

Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

Тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (при отсутствии нормализации функциональных проб печени);

Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;

Выявленные или подозреваемые гормонозависимые злокачественные опухоли, в т.ч. рак молочной железы;

Кровотечения из влагалища неясного генеза;

Холестатическая желтуха беременных в анамнезе;

Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ;

Непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

Период беременности и грудного вскармливания;

Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения у подростков не установлены).

С осторожностью: депрессия в анамнезе, внематочная беременность в анамнезе, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, мигрень с аурой, сахарный диабет без сосудистых осложнений, гиперлипидемия, тромбофлебит глубоких вен в анамнезе, венозные тромбоэмболии в анамнезе (см. раздел «Особые указания»).

Побочные действия препарата Визанна

Способ применения и дозы препарата Визанна

Внутрь. Препарат Визанна назначается на 6 мес. Решение о дальнейшей терапии принимается врачом в зависимости от клинической картины.

Схема приема

Прием таблеток можно начинать в любой день менструального цикла. Принимают по одной таблетке в сутки без перерыва, предпочтительно в одно и то же время каждый день, при необходимости запивая водой или другой жидкостью. Таблетки необходимо принимать непрерывно, вне зависимости от кровотечений из влагалища. После завершения приема таблеток из одной упаковки начинают прием таблеток из следующей, не делая перерыва в приеме препарата.

При пропуске таблеток и в случае рвоты и/или диареи (если это происходит в пределах 3–4 ч после приема таблетки) эффективность препарата Визанна может снижаться. В случае пропуска одной или нескольких таблеток женщине следует принять одну таблетку, как только она об этом вспомнит, а затем на следующий день продолжить прием таблеток в обычное время. Вместо таблетки, которая не абсорбировалась вследствие рвоты или диареи, также следует выпить одну таблетку.

Передозировка препаратом Визанна

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось.

Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.

Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействия препарата Визанна с другими препаратами

Влияние других ЛС на препарат Визанна

Отдельные индукторы или ингибиторы ферментов (изофермента CYP3A)

Гестагены, в т.ч. диеногест, метаболизируются преимущественно с участием системы цитохрома Р450 3А4 (CYP3A4), расположенной как в слизистой кишечника, так и в печени. Следовательно, индукторы или ингибиторы CYP3A4 могут влиять на метаболизм гестагенных препаратов.

Повышенный клиренс половых гормонов, обусловленный индукцией ферментов, может приводить к снижению терапевтического эффекта препарата Визанна, а также вызывать побочные эффекты, например изменение характера маточных кровотечений.

Снижение клиренса половых гормонов в связи с ингибированием ферментов может увеличивать экспозицию диеногеста и вызывать побочные эффекты.

Вещества, способные индуцировать ферменты

Может иметь место взаимодействие с лекарственными веществами, индуцирующими микросомальные ферменты (например системы цитохрома Р450), в результате чего клиренс половых гормонов может увеличиваться (к таким лекарственным веществам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, невирапин, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой).

Максимальная индукция ферментов, как правило, отмечается не раньше чем через 2–3 нед, однако затем может сохраняться в течение не менее 4 нед после прекращения терапии.

Эффект индуктора CYP3A4 рифампицина изучался у здоровых женщин в постменопаузе. При одновременном приеме рифампицина с таблетками эстрадиола валерата/диеногеста отмечалось существенное снижение Css и системной экспозиции диеногеста. Системная экспозиция диеногеста при Css, определяемая по величине AUC0–24 ч, была снижена на 83%.

Вещества, способные ингибировать ферменты

Известные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные противогрибковые препараты (например кетоконазол, итраконазол, флуконазол), циметидин, верапамил, макролиды (например эритромицин, кларитромицин и рокситромицин), дилтиазем, ингибиторы протеаз (например ритонавир, саквинавир, индинавир, нелфинавир), антидепрессанты (например нефазодон, флувоксамин, флуоксетин) и грейпфрутовый сок, могут повышать концентрацию гестагенов в плазме крови и вызывать побочные эффекты.

В одном исследовании, в процессе которого изучался эффект ингибиторов CYP3A4 (кетоконазола, эритромицина), концентрации эстрадиола валерата и диеногеста в плазме крови при Css были повышены. В случае одновременного приема с мощным ингибитором кетоконазолом величина AUC0–24 ч при равновесной концентрации у диеногеста возросла на 186%. При одновременном применении с умеренным ингибитором CYP3A4 эритромицином величина AUC0–24 ч у диеногеста при Css увеличилась на 62%. Клиническое значение этих взаимодействий не выяснено.

Влияние диеногеста на другие лекарственные вещества

Исходя из данных исследований ингибирования in vitro, клинически значимое взаимодействие препарата Визанна с опосредуемым ферментами системы цитохрома Р450 метаболизмом других лекарственных веществ маловероятно.

Примечание: для выявления возможных взаимодействий следует ознакомиться с инструкциями сопутствующих ЛС.

Взаимодействие с пищевыми продуктами

Прием пищи с высоким содержанием жиров не влиял на биодоступность препарата Визанна.

Другие виды взаимодействия

Прием гестагенов может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, плазменные концентрации белков(-носителей), например фракции липидов/липопротеинов, параметры углеводного обмена и параметры свертывания.

Особые указания при приеме препарата Визанна

Перед началом приема препарата Визанна необходимо исключить беременность. Во время приема препарата Визанна при необходимости контрацепции пациенткам рекомендуется применять негормональные контрацептивные методы (например барьерный).

Фертильность

Согласно имеющимся данным, во время приема препарата Визанна у большинства пациенток происходит подавление овуляции. Однако Визанна не является контрацептивом.

Согласно имеющимся данным, физиологический менструальный цикл восстанавливается в пределах 2 мес после прекращения приема препарата Визанна.

Вопрос о применении препарата Визанна у женщин с внематочной беременностью в анамнезе или с нарушением функции маточных труб должен решаться только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска.

Поскольку Визанна представляет собой препарат только с гестагенным компонентом, можно предположить, что особые предостережения и меры предосторожности при использовании других препаратов такого типа действительны и в отношении препарата Визанна, хотя не все из них подтверждены в процессе клинических исследований препарата Визанна.

При наличии или усугублении любого из перечисленных ниже состояний или факторов риска, перед началом или продолжением приема препарата Визанна следует провести индивидуальную оценку соотношения пользы и риска.

Нарушения кровообращения

В процессе эпидемиологических исследований было получено недостаточно фактов, подтверждающих наличие связи между использованием препаратов только с гестагенным компонентом и повышенным риском инфаркта миокарда или тромбоэмболии сосудов головного мозга. Риск сердечно-сосудистых эпизодов и нарушений мозгового кровообращения связан скорее с увеличением возраста, артериальной гипертонией и курением. Риск развития инсульта у женщин с артериальной гипертонией может немного повышаться на фоне приема препаратов только с гестагенным компонентом.

Эпидемиологические исследования указывают на возможность статистически незначимого повышения риска венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен, эмболии легочной артерии) в связи с применением препаратов только с гестагенным компонентом. К общепризнанным факторам риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) относятся соответствующий семейный анамнез (ВТЭ у брата, сестры или у одного из родителей в относительно раннем возрасте), возраст, ожирение, продолжительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство или массивная травма. В случае продолжительной иммобилизации рекомендуется прекратить прием препарата Визанна (при плановой операции, по крайней мере за четыре недели до нее) и возобновить применение препарата только через две недели после полного восстановления двигательной способности.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

При развитии или подозрении на развитие артериального или венозного тромбоза прием препарата следует немедленно прекратить.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска (ОР=1,24) развития рака молочной железы у женщин, использовавших на момент исследования пероральные контрацептивы (ПК), преимущественно эстроген-гестагенные препараты. Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения использования комбинированых ПК. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, некоторое увеличение количества подобных диагнозов у женщин, принимающих комбинированные ПК в настоящий момент или использовавших комбинированные ПК ранее, невелико по отношению к общему показателю риска возникновения рака молочной железы. Риск выявления рака молочной железы у женщин, использующих гормональные контрацептивы только с гестагенным компонентом, возможно, сходен по величине с соответствующим риском в связи с применением комбинированых ПК. Однако факты, относящиеся к препаратам только с гестагенным компонентом, основаны на гораздо меньших по численности популяциях использующих их женщин и поэтому менее убедительны, чем данные по комбинированым ПК. Установить причинно-следственную связь на основе этих исследований не представляется возможным. Выявленная картина возрастания риска может обусловливаться более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, принимающих ПК, биологическим действием ПК или сочетанием обоих факторов. Злокачественные опухоли молочной железы, которые диагностируются у женщин, когда-либо применявших ПК, как правило, клинически менее выражены, чем у женщин, которые никогда не использовали гормональную контрацепцию.

В редких случаях на фоне использования гормональных веществ, подобных тому, которое содержится в препарате Визанна, отмечались доброкачественные и еще реже - злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению. Если у женщины, принимающей препарат Визанна, имеют место сильные боли в верхней части живота, увеличена печень или присутствуют признаки внутрибрюшного кровотечения, то при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия печеночной опухоли.

Изменение характера кровотечений

У большинства женщин прием препарата Визанна влияет на характер менструальных кровотечений.

На фоне применения препарата Визанна могут усиливаться маточные кровотечения, например у женщин с аденомиозом или лейомиомой матки. Обильные и продолжительные по времени кровотечения могут приводить к анемии (в некоторых случаях тяжелой). В таких случаях следует рассмотреть вопрос об отмене препарата Визанна.

Другие состояния

Пациентки с депрессией в анамнезе нуждаются в тщательном наблюдении. Если депрессия рецидивирует в серьезной форме, препарат следует отменить.

В целом, Визанна, по всей видимости, не влияет на АД у женщин с нормальным АД. Однако если на фоне приема препарата Визанна возникает стойкая клинически значимая артериальная гипертония, рекомендуется отменить препарат и назначить антигипертензивное лечение.

При рецидиве холестатической желтухи и/или холестатического зуда, впервые возникших на фоне беременности или предшествующего применения половых стероидов, препарат Визанна необходимо отменить.

Визанна может оказывать незначительное влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе. Женщины, страдающие сахарным диабетом, в особенности при наличии сахарного диабета беременных в анамнезе, во время приема препарата Визанна нуждаются в тщательном наблюдении.

В некоторых случаях может иметь место хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам, склонным к развитию хлоазмы, в период приема препарата Визанна следует избегать воздействия солнца или УФ-излучения.

Во время применения препарата Визанна могут возникать персистирующие фолликулы яичников (часто называемые функциональными кистами яичников). Большинство таких фолликулов носит асимптоматический характер, хотя некоторые могут сопровождаться болями в области таза.

В одной таблетке препарата Визанна содержится 63 мг лактозы моногидрата. Находящимся на безлактозной диете пациенткам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Lapp или глюкозо-галактозная мальабсорбция, следует учитывать содержащийся в препарате Визанна объем лактозы.

Дополнительная информация но некоторым группам пациенток

Дети. Визанна противопоказана детям и подросткам до 18 лет (эффективность и безопасность применения у подростков не установлены).

Женщины в постменопаузе. Не применяется.

Пациентки с почечной недостаточностью. Не имеется данных, указывающих на необходимость корректировки дозы у пациенток с заболеваниями почек.

Медицинское обследование

Перед началом или возобновлением приема препарата Визанна следует подробно ознакомиться с историей болезни пациентки и провести физикальное и гинекологическое обследование. Частота и характер таких обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки (но не реже чем 1 раз в 3–6 мес) и должны включать измерение АД, оценку состояния молочных желез, брюшной полости и тазовых органов, включая цитологическое исследование эпителия шейки матки.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Как правило, препарат Визанна не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами, однако пациентки, у которых отмечаются нарушения концентрации внимания, должны соблюдать осторожность.