Tobrex acu pilienu instrukcija. Acu pilieni Tobrex: lietošanas instrukcijas bērniem un ieteikumi vecākiem. Grūtniecības un zīdīšanas laikā

Tobrex ir zāles, kuru galvenais mērķis ir acu infekcijas un iekaisuma bojājumu ārstēšana. Šīs zāles sastāvs satur antibakteriālu komponentu no aminoglikozīdu grupas - tobramicīnu. Tam ir destruktīva ietekme uz daudziem patogēnās mikrofloras veidiem - stafilokokiem un streptokokiem, E. coli un daudziem citiem mikroorganismiem, kas var izraisīt acu slimības.

Sastāvs un izdalīšanās forma

Tobrex ir acu pilieni. Tas ir dzidrs, bez smaržas un bezkrāsains šķīdums vai ar nelielu dzeltenīgu nokrāsu.

1 ml šķīduma satur 3 mg tobramicīna. Turklāt pilienu sastāvā ietilpst palīgkomponenti - hidroksīds un borskābe utt. Pilienus pārdod iepakoti 5 ml mīkstās polietilēna pilinātāju pudelēs.

Papildus šai zāļu formai aptieku tīklā tiek pārdoti arī citi acu pilieni - Tobrex 2X. Darbības un norādes par šo divu zāļu lietošanu ir aptuveni identiskas. Atšķirība ir tāda, ka Tobrex 2X pilieniem ir ilgāks darbības laiks. Tos var apglabāt 2 reizes dienā. Šai acu pilienu formai ir biezāka konsistence, kas ir saistīta ar ksanta sveķu klātbūtni sastāvā. Šis palīgkomponents ļauj uzturēt augstu aktīvās vielas koncentrāciju konjunktīvas maisiņā.

Farmakoloģiskās īpašības

Tobrex ir antibakteriāls līdzeklis ar plašu pretmikrobu iedarbības spektru.

Tobramicīns ir antibiotika no aminoglikozīdu grupas, kurai ir divkāršs farmakoloģisks efekts. Ja tobramicīns nonāk organismā nelielos daudzumos, tam ir bakteriostatiska iedarbība - tas kavē olbaltumvielu sintēzi patogēno mikroorganismu šūnās un tādējādi aptur to augšanu un vairošanos. Augsta zāļu koncentrācija noved pie mikroorganismu šūnu sienu iznīcināšanas un izraisa to nāvi (baktericīda iedarbība).

Tobramicīnam piemīt antibakteriāla iedarbība daudziem patogēniem mikroorganismiem:

1. Stafilokoki.
2. Streptokoki.
3. Proteus.
4. Klebsiella.
5. Escherichia coli.
6. Gonokoks.
7. Enterobaktērijas.

Tobramicīna antibakteriālās iedarbības spektrs ir tuvu gentamicīnam. Tomēr tobramicīnam ir lielāka aktivitāte pret patogēno mikroorganismu rezistentajiem celmiem. Tāpēc tobramicīnu bieži izraksta, ja slimības izraisītājs ir izturīgs pret gentamicīna iedarbību. Jāatzīmē, ka attiecībā uz streptokokiem no D grupas tobramicīna aktivitāte ir ļoti zema.

Tā kā šie acu pilieni ir paredzēti vietējai lietošanai, tie nenonāk vispārējā cirkulācijā un tiem nav sistēmiskas ietekmes uz ķermeni. Tas noved pie nelielas summas blakus efekti un kontrindikācijas un augsta zāļu drošuma pakāpe.

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar pievienotajām lietošanas instrukcijām acu pilienus ar tobramicīnu lieto orbītā esošo redzes orgānu un mīksto audu infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanai. Zemāk ir saraksts ar galvenajām norādēm par to lietošanu narkotiku:

Medicīnas praksē Tobrex tiek plaši izmantots ne tikai acu slimību ārstēšanai, bet arī kā deguna pilieni. To bieži lieto iekaisuma procesiem deguna dobumā un deguna blakusdobumos - sinusīts, frontālais sinusīts, etmoidīts. Pilieni palīdz ātri nomākt patogēnās mikrofloras augšanu un izvairīties no nopietnu komplikāciju rašanās.

Profilaktiskos nolūkos Tobrex bieži izraksta pēcoperācijas periodā. Šāda šo acu pilienu lietošana ļauj novērst pēcoperācijas komplikācijas un novērst strutainu infekciju un iekaisuma procesu attīstību.

Lietošanas instrukcijas un devas

Jūs varat lietot narkotiku Tobrex jebkurā vecumā, sākot no pirmajiem dzīves mēnešiem. Medicīniskajā literatūrā nav sniegti dati par pilienu iespējamo kaitējumu bērna ķermenim.

Ja iekaisuma process norit bez komplikācijām, ik pēc 4 stundām lieto pilienus. Bērniem no dzimšanas līdz 1 gadam viena deva ir 1 piliens. Bērniem, kas vecāki par 1 gadu, tas var palielināt līdz 2 pilieniem katrā acī.

Ja acu slimība ir smaga un akūta, oftalmologs var nozīmēt Tobrex ievadīšanu katru stundu. Kā asums un iekaisuma procesa smagums samazinās, intervāls starp procedūrām palielinās līdz 4 stundām.

Konjunktivīta ārstēšanas kursa ilgums ir 7 dienas.

Līdzīgā veidā tiek izmantots Tobrex X2. Tomēr šī zāļu forma jālieto 2-3 reizes dienā.

Devu un ārstēšanas ilgumu ārstējošajam ārstam jānosaka katram pacientam individuāli. Jums nevajadzētu lietot šīs zāles, iepriekš konsultējoties ar speciālistu.

Nomešanas tehnika

Nomešanas procedūra nepārstāv neko grūtu. Šajā gadījumā ir pietiekami ievērot noteiktu algoritmu:

Otrajai acij procedūra tiek veikta tādā pašā veidā. Pēc pabeigšanas pudele ar pilieniem jābūt cieši noslēgtam un jāuzglabā vēsā, tumšā vietā.

Ja iepilināšanas laikā nejauši tika pārsniegta deva, nekrīti panikā. Acs tiek mazgāta ar siltu ūdeni un pilieni tiek atkārtoti pilēti.

Jāatceras, ka pudele jāizlieto viena mēneša laikā no atvēršanas dienas. Pirms lietošanas pārliecinieties, ka zāles nav nokavējušas derīguma termiņu, kas norādīts uz iepakojuma.

Lietošana bērniem

Norādījumi par Tobrex lietošanu bērniem praktiski neatšķiras no pieaugušajiem paredzētajiem. Ja zāles pirms lietošanas ir nostāvējušās aukstā vietā, tās jāsasilda līdz istabas temperatūrai. Tas ir īpaši svarīgi, ārstējot bērnus pirmajos dzīves mēnešos. Šajā formā zāles nekairina iekaisušo aci. Ir nepieciešams apglabāt pilienus, noguldot bērnu horizontāli.

Jaundzimušajiem zālēm ir visaugstākā efektivitāte, kas ļauj to plaši izmantot pediatrijas praksē. Ārstēšanas kurss maziem bērniem nedrīkst pārsniegt 7 dienas.

Papildu instrukcijas

Tobrex pilienu lietošana sievietēm grūtniecības un zīdīšanas laikā ir neskaidrs jautājums un paliek atvērts līdz šodienai. Eksperti iesaka lietot šos pilienus gadījumos, kad paredzamais ieguvums no to lietošanas ievērojami atsvērs iespējamos riskus.

Tā kā tobramicīnam praktiski nav sistēmiskas ietekmes uz ķermeni, komplikāciju un blakusparādību risks šajos gadījumos ir nenozīmīgs.

Zāles Tobrex lietošanas laikā jums vajadzētu atteikties valkāt mīkstas kontaktlēcas. Ja tas nav iespējams, lēcas tiek noņemtas pirms procedūras sākuma un tiek uzliktas ne agrāk kā 15 minūtes pēc pilienu ievadīšanas.

Ja zāles nepārtraukti lieto 24 dienas vai ilgāk, tas samazina tā efektivitāti. Veidojas patogēnās mikrofloras rezistence pret antibiotikām. Ja 5-7 dienu laikā paredzamais terapeitiskais efekts nav sasniegts, pirms ārstēšanas sākuma un pēc tā pabeigšanas ir jāveic bakterioloģiskā kultūra, nosakot jutību pret antibakteriāliem līdzekļiem.

Nav ieteicams parakstīt pilienus ar tobramicīnu vienlaikus ar citām antibiotikām no aminoglikozīdu grupas. Šāda vienlaicīga izmantošana var izraisīt sistēmisku blakusparādību palielināšanos. Ļoti bieži ir dzirdes traucējumi, toksiski nieru bojājumi, hematopoētisko orgānu disfunkcija.

Dažos gadījumos pēc acu pilienu iepilināšanas pacienti atzīmē īslaicīgu redzes skaidrības pasliktināšanos. Paturot to prātā, jums nevajadzētu braukt pusstundas laikā pēc tam, kad pilieni ir pilējuši acīs.

Blakusparādības un kontrindikācijas

Viena no nedaudzajām kontrindikācijām Tobrex acu pilienu lietošanai ir individuāla paaugstināta jutība vai nepanesamība.

Lietojot narkotiku Tobrex ir iespējamas nevēlamas blakusparādības:

Jāpatur prātā, ka vienlaicīga lietošana ar citām antibiotikām ievērojami palielina blakusparādību biežumu. Tādēļ, ja pacients lieto citas antibiotikas vai nesen ir ticis ārstēts ar citām slimībām, par to jābrīdina speciālists.

Ja bērniem rodas blakusparādības, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jākonsultējas ar speciālistu.

Zāļu analogi

Zāļu analogus, kas ir līdzīgi farmakoloģiskajā un terapeitiskajā iedarbībā, bet lētāki, var uzskatīt par zālēm Normaks, Levomycetin, Oftaviks, Sulfacil sodium, Albucid.

Tobrex ir antibakteriāli acu pilieni, ko lieto terapijā infekcijas slimības acs. Aktīvā sastāvdaļa ir Tobramicīns.

Acu pilienu aktīvā viela rada baktericīdu efektu, izjaucot olbaltumvielu ražošanas procesu un mainot mikrobu šūnas citoplazmas membrānas caurlaidības pakāpi. Tobrex ir aktīvs pret noteiktiem uzņēmīgiem mikroorganismiem:

• Streptokoki;
• Stafilokoki, jo īpaši S.aureus un S.epidermidis (koagulāzes pozitīvi un koagulāzes negatīvi), ieskaitot celmus, kas izturīgi pret penicilīnu.
• Escherichia coli, Pseudomonas Aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Moraxella lacunata, H.aegyptius, Acinetobacter calcoaceticus un atsevišķas Neisseria sugas.

Zemā koncentrācijā tas darbojas bakteriostatiski (bloķē 30S ribosomu apakšvienību un izjauc olbaltumvielu sintēzi), un augstākā koncentrācijā tas ir baktericīds (izjauc citoplazmas membrānu darbību, izraisot mikrobu šūnas nāvi).

Kāda ir atšķirība starp Tobrex un Tobrex 2X?

Atšķirībā no Tobrex, Tobrex 2X acu pilieni papildus tobramicīnam satur arī ksanta sveķus, kas veicina ilgāku antibiotikas koncentrācijas saglabāšanos konjunktīvas virsmā. Abos antibiotiku tipos antibiotiku koncentrācija ir vienāda.

Lietošanas indikācijas

No kā Tobrex palīdz? Saskaņā ar instrukcijām acu pilienus izraksta šādos gadījumos:

• blefarīts;
• konjunktivīts;
• keratokonjunktivīts;
• blefarokonjunktivīts;
• keratīts;
• iridociklīts.

Turklāt to lieto pēcoperācijas infekciju novēršanai.

Lietošanas instrukcija Tobrex (acu pilieni), devas

Acu pilieni Tobrex ir paredzēts ārīgai lietošanai - tie tiek iepilināti infekcijas konjunktīvas maisiņā, kuru ietekmē infekcijas process.

Acu pilienu standarta deva saskaņā ar Tobrex lietošanas instrukcijām ir no 1 līdz 2 pilieniem ik pēc 4 stundām. Smagas infekcijas procesa norises gadījumā zāles tiek ievadītas ik pēc 1 stundas, samazinot instilācijas biežumu, samazinoties iekaisuma izpausmēm.

Lai novērstu pilinātāja pudeles gala un šķīduma piesārņošanu, jāizvairās no saskares ar plakstiņiem, periobitālo reģionu vai citām virsmām. Pēc lietošanas cieši aizveriet pudeli.

Ja to lieto kopā ar citiem līdzekļiem lokālai lietošanai oftalmoloģijā, jāievēro 5 minūšu intervāls starp instilācijām. Šajā gadījumā acu ziedes jāpielieto pēdējā.

Pirms zāļu lietošanas kontaktlēcas jānoņem; tās var atkārtoti ievietot tikai 15 minūtes pēc procedūras.

Blakus efekti

Norādījums brīdina par iespēju attīstīt šādas blakusparādības, izrakstot Tobrex:

• vietējas alerģiskas reakcijas: plakstiņu nieze un pietūkums, asarošana, konjunktīvas hiperēmija, dedzināšana, sajūta svešķermenis acī.

Ilgstoši lietojot, palielinās superinfekcijas risks. Ugunsizturīgo mikroorganismu pāraugšanas gadījumā, ieskaitot sēnīšu infekciju, nepieciešama adekvāta terapija.

Kontrindikācijas

Ir aizliegts izrakstīt Tobrex pilienus šādos gadījumos:

• paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām;
• vecums līdz 1 gadam.

Grūtniecības un zīdīšanas laikā to izraksta piesardzīgi.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas simptomi - punktveida keratīts, palielināta asarošana, eritēma, nieze un plakstiņa pietūkums.

Vietējas pārdozēšanas gadījumā jums vajadzētu izskalot acis ar siltu ūdeni.

Ja to nejauši norij, nepieciešama simptomātiska terapija.

Tobrex analogi, cena aptiekās

Ja nepieciešams, Tobrex pilienus varat aizstāt ar aktīvās vielas analogu - tās ir zāles:

1. Brulamicīns,
2. Bramitobs,
3. Nembitz,
4. Dilaterobs,
5. Tobijs,
6. Tobracin,
7. Tobracin ADS,
8. Tobropt.

Izvēloties analogus, ir svarīgi saprast, ka Tobrex acu pilienu lietošanas instrukcijas, cena un atsauksmes par līdzīgas darbības zālēm nav piemērojamas. Ir svarīgi konsultēties ar ārstu un neveikt zāles pats.

Cena Krievijas aptiekās: Tobrex 0,3% 5 ml acu pilieni - no 177 līdz 219 rubļiem, Tobrex 2x 0,3% 5 ml pilieni maksā - no 180 līdz 227 rubļiem, norāda 628 aptiekas.

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Uzglabāt 8-30 ° C temperatūrā. Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas nosacījumi - pēc receptes.

Ko saka pārskati?

Medicīnas forumos daudzas atsauksmes par Tobrex acu pilieniem norāda uz zāļu terapeitiskās iedarbības ātrumu un ārkārtīgi nelielu skaitu blakusparādību. Tajā pašā laikā praktiski nav gadījumu, kad pilienu lietošana nav efektīva.

Ir atsauksmes par neatbilstošu, bet efektīvu zāļu lietošanu kā deguna pilienus bērniem ar rinītu.

Struktūra

aktīvā viela: 1 ml tobramicīna 3 mg

Palīgvielas: benzalkonija hlorīds, borskābe, bezūdens nātrija sulfāts, nātrija hlorīds, tiloksapols, sērskābe un / vai nātrija hidroksīds, attīrīts ūdens.

Devas forma"type \u003d" izvēles rūtiņa "\u003e

Devas forma

Acu pilieni.

Fizikālās un ķīmiskās pamatīpašības: dzidrs šķīdums no bezkrāsainas līdz gaiši dzeltenai vai brūnai.

Farmakoloģiskā grupa

Līdzekļi, ko lieto oftalmoloģijā. Pretmikrobu līdzekļi. Antibiotikas. ATX kods S01A A12.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakoloģiskā.

Tobramicīns ir ātras darbības aminoglikozīdu grupas baktericīds antibiotika. Tās galvenā darbība ir vērsta uz baktēriju šūnām, nomācot polipeptīdu kompleksu un sintēzi ribosomās.

Tobramicīna rezistence notiek, izmantojot vairākus dažādus mehānismus, ieskaitot (1) izmaiņas ribosomu apakšvienībās baktēriju šūnā; (2) tobramicīna transporta pārtraukšana šūnā un (3) tobramicīna inaktivācija ar adenilējošo, fosforilējošo un acetilējošo enzīmu grupu. Ģenētisko informāciju inaktivējošo enzīmu ražošanai var pārvadāt baktēriju hromosomās vai plazmīdās. Iespējama krusteniska rezistence pret citiem aminoglikozīdiem.

Ievērojot robežvērtības un darbības spektru in vitro ir balstīti uz sistēmisku pielietojumu. Kopš kura laika zāles tiek lietotas lokāli acīm, šīs vērtības var būt nepiemērotas vietējā aplikācija tiek sasniegta augsta koncentrācija, un vietējie fizikālie / ķīmiskie apstākļi var ietekmēt zāļu aktivitāti injekcijas vietā. Saskaņā ar Eiropas Antibiotiku jutības testēšanas komitejas (EUCAST) datiem tobramicīnam ir noteiktas šādas robežvērtības:

Enterobacteriaceae S ≤ 2 mg / l, R\u003e 4 mg / l,

Pseudomonas spp. S ≤ 4 mg / l , R\u003e 4 mg / l,

Acinetobacter spp. S ≤ 4 mg / l , R\u003e 4 mg / l,

Staphylococcus spp. S ≤ 1 mg / l , R\u003e 1 mg / l,

Nav sugām raksturīgs S ≤ 2 mg / l , R\u003e 4 mg / l.

Tālāk sniegtā informācija sniedz novērtējumu par to, vai Tobrex ® mikroorganismi būs uzņēmīgi pret tobramicīnu. Instrukcijās ir norādītas tikai tās baktērijas, kas parasti izraisa acu ārējās infekcijas, piemēram, konjunktivīts.

Iegūtās rezistences izplatība attiecīgajām mikrobu sugām var atšķirties ģeogrāfiski un laika gaitā, tāpēc ir vēlama vietēja informācija par mikrobu rezistenci, īpaši, ārstējot smagas infekcijas. Ja nepieciešams, meklējiet speciālista padomu, ja vietējā rezistences izplatība ir tāda, ka tobramicīna aktivitāte vismaz pret dažu veidu infekcijām ir apšaubāma.

* Pretestība pārsniedz 50%.

Neklīniskie dati par drošību

Sistēmiskās toksicitātes dati ir labi saprotami. Sistēmiska tobramicīna iedarbība, lietojot toksiskas devas, kas ir daudz lielākas nekā vietējā acs deva, var būt saistīta ar nefrotoksicitāti un ototoksicitāti.

Tobramicīna pētījums in vitro un in vivo mutagēna iedarbība netika atrasta.

Tobramicīns šķērso placentu augļa asinsritē un augļa šķidrumā. Pētījumi ar dzīvniekiem, sistemātiski lietojot lielas tobramicīna devas grūsniem dzīvniekiem organoģenēzes laikā, atklāja augļa toksicitāti nierēm un ototoksicitāti. Citi pētījumi, kas veikti ar žurkām un trušiem, lietojot tobramicīnu devās, kas lielākas par 100 mg / kg / dienā, lietojot parenterāli (\u003e 400 reizes pārsniedzot maksimālo klīnisko devu), neatklāja auglības traucējumus vai kaitīgu ietekmi uz augli.

Nav veikti pētījumi, lai novērtētu tobramicīna kancerogēno iedarbību.

Farmakokinētika.

Pēc Tobrex ® acu pilienu lokālas oftalmoloģiskas lietošanas sistemātiska tobramicīna iedarbība ir maza. Tobramicīna līmenis plazmā nebija kvantitatīvi nosakāms 9 no 12 pacientiem, kuri divas reizes pēc kārtas divas dienas pēc kārtas 4 reizes dienā saņēma oftalmoloģisko suspensiju, kas satur 0,3% tobramicīnu un 0,1% deksametazonu katrā acī. Augstākais konstatētais līmenis bija 0,25 μg / ml, kas ir 8 reizes zemāks par 2 μg / ml koncentrāciju, kas, kā zināms, ir mazāks par nefrotoksicitātes risku.

Tobramicīns glomerulārās filtrācijas ceļā ātri un plaši izdalās ar urīnu, galvenokārt nemainīgs. Pusperiods plazmā ir aptuveni 2:00 ar klīrensu 0,04 L / h / kg un izkliedes tilpumu 0,26 L / kg. Plazmas olbaltumvielu saistīšanās ar tobramicīnu ir nenozīmīga, mazāk nekā 10%. Tobramicīna perorālā biopieejamība ir zema (<1%).

Indikācijas

Ārējo acs un blakus esošo audu infekciju ārstēšana, ko izraisa patogēni mikroorganismi, kas ir jutīgi pret tobramicīnu.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no zāļu sastāvdaļām.

Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Vienlaicīgi lietojot vietējos kortikosteroīdus un tobramicīnu koncentrācijā 3 mg / ml, ir iespējams maskēt baktēriju, sēnīšu vai vīrusu infekciju klīniskās pazīmes un nomākt paaugstinātas jutības reakciju.

Ir ziņojumi par mijiedarbību ar citām zālēm pēc sistēmiskas tobramicīna lietošanas. Tomēr tobramicīna sistēmiskā absorbcija pēc lokālas lietošanas ir tik zema, ka jebkādas mijiedarbības risks ir minimāls.

Ja vienlaikus tiek lietotas vairākas zāles vietējai lietošanai acī, nepieciešamais intervāls starp to lietošanu ir vismaz 10-15 minūtes. Acu ziedes jāpielieto pēdējā.

Lietojumprogrammas funkcijas

• Tikai oftalmoloģiskai lietošanai. Nav paredzēts injekcijām vai iekšķīgai lietošanai.
• Pēc pudeles atvēršanas noņemiet aizsarggredzenu, kas paredzēts atvēruma kontrolei.
• Dažiem pacientiem var attīstīties jutība pret vietējiem aminoglikozīdiem. Paaugstinātas jutības gadījumā ārstēšanas laikā ar šīm zālēm pārtrauciet lietošanu.
• Var rasties krusteniska jutība pret citiem aminoglikozīdiem; jāņem vērā arī tas, ka pacienti, kuri kļūst jutīgi pret tobramicīnu, kas lokāli tiek lietots acī, var kļūt jutīgi arī pret citiem lokāliem un / vai sistēmiskiem aminoglikozīdiem.
• Pacientiem, kuriem tobramicīnu lietoja kā sistēmisku terapiju, ir novērotas nopietnas blakusparādības, tostarp neirotoksicitāte, ototoksicitāte un nefrotoksicitāte. Lietojot tobramicīnu kopā ar sistēmiskiem aminoglikozīdiem, ieteicams būt piesardzīgiem (skatīt sadaļu "Nevēlamās reakcijas").
• Tāpat kā citas antibiotikas, arī ilgstoša Tobrex ® lietošana var izraisīt nejutīgu mikroorganismu, tostarp sēnīšu, pārmērīgu augšanu. Ja notiek superinfekcija, jānosaka atbilstoša terapija.
• Acu infekciju ārstēšanā nav ieteicams lietot kontaktlēcas.
• Acu pilieni Tobrex® satur benzalkonija hlorīdu, kas var izraisīt kairinājumu un ir zināms, ka tas maina mīkstās kontaktlēcas. Jāizvairās no saskares ar mīkstajām kontaktlēcām. Ja pacientiem ir atļauts lietot kontaktlēcas, viņiem jāinformē, ka pirms Tobrex ® lietošanas kontaktlēcas ir jānoņem, un pēc atkārtotas kontaktlēcu uzlikšanas jāgaida 15 minūtes pēc iepilināšanas.

Lai novērstu pilinātāja un šķīduma malas piesārņošanu, jārūpējas, lai ar pilinātāja pudeles malu nepieskartos plakstiņiem vai citām virsmām.

Lietošana grūtniecības vai zīdīšanas laikā.

reproduktīvā funkcija

Pētījumi, kuros novērtēta Tobrex ® ietekme uz cilvēka ķermeni, lietojot to lokāli, nav veikti.

grūtniecība

Nav vai ir ļoti ierobežoti dati par vietējā tobramicīna lietošanu grūtnieču acīs.

Pētījumi ar dzīvniekiem ir parādījuši reproduktīvo toksicitāti. Tobrex ® nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.

laktācijas periods

Nav zināms, vai tobramicīns pēc lokālas lietošanas iekļūst mātes pienā. Sistēmiski lietojot, tobramicīns nonāk mātes pienā. Nevar izslēgt risku zīdainim. Būtu jāapsver iespēja uz laiku pārtraukt zīdīšanu, lietojot narkotiku Tobrex ®, vai pārtraukt / atturēties no zāļu terapijas, neskatoties uz iespējamo zīdīšanas ieguvumu bērnam un par labu zāļu lietošanai mātei.

Spēja ietekmēt reakcijas ātrumu, braucot vai vadot citus mehānismus.

Tobrex ® lietošanas laikā nav nekādas ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai citus mehānismus, vai arī tas ir diezgan nenozīmīgi. Pagaidu neskaidra redze vai citi redzes traucējumi var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai mehānismus. Ja iepilināšanas laikā rodas neskaidra redze, pirms transportlīdzekļa vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas pacientam jāgaida redzes atjaunošanās.

Lietošanas metode un devas

Tāpat kā lietojot citas antibiotikas, jāveic atbilstoša baktēriju jutīguma pret zālēm kontrole.

Lietošana bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem, ieskaitot vecāka gadagājuma cilvēkus

Vieglas vai vidēji smagas slimības gadījumā ik pēc pulksten 4:00 iepiliniet 1-2 pilienus skartās acs (-u) konjunktīvas maisiņā (-os).

Smagos slimības gadījumos katru stundu jāiepilina 1-2 pilieni skartās acs (-u) konjunktīvas maisiņā (-os), līdz stāvoklis uzlabojas; narkotiku lietošanas biežums pakāpeniski jāsamazina līdz pilnīgai pārtraukšanai.

Ārstēšana parasti ilgst 7-10 dienas.

Pēc iepilināšanas ieteicams rūpīgi aizvērt plakstiņus vai nospiest nasolacrimal atveres zonā. Tas samazina acs ievadīto zāļu sistēmisko uzsūkšanos, kas samazina sistēmisku blakusparādību iespējamību.

Vienlaicīgas terapijas gadījumā ar citu vietēju oftalmoloģisko zāļu lietošanu jāievēro 10-15 minūšu intervāls starp to lietošanu.

Pacienti ar aknu un / vai nieru darbības traucējumiem.

Nav datu par pētījumiem par Tobrex ® lietošanu šai pacientu kategorijai. Tomēr, ņemot vērā tobramicīna zemo sistēmisko absorbciju, lietojot lokāli zāles, devu nav jāpielāgo.

Ir dati, kas apstiprina zāļu drošumu un efektivitāti bērniem, tostarp jaundzimušajiem ar konjunktivītu, kuri Tobrex ® acu pilienus saņēma 5 reizes dienā 7 dienas.

Pārdozēšana

Jebkura toksiska iedarbība pārdozēšanas gadījumā, lietojot lokāli zāles, kā arī nejaušas 1 pudeles satura norīšanas gadījumā, ņemot vērā šo zāļu īpašības, nav gaidāma.

Apraksts

Dzidrs šķīdums no bezkrāsainas līdz gaiši dzeltenai vai brūnai.

Struktūra

Katrs ml zāļu satur:

aktīvā viela: tobramicīns - 3,0 mg;

palīgvielas: borskābe, bezūdens nātrija sulfāts, nātrija hlorīds, tiloksapols, benzalkonija hlorīds, nātrija hidroksīds un / vai sērskābe (pH pielāgošanai), attīrīts ūdens.

Palīgvielas, kuru klātbūtne jāņem vērā zāļu sastāvā: benzalkonija hlorīds - 0,1 mg.

Farmakoterapeitiskā grupa

Līdzekļi, ko lieto oftalmoloģijā; antibiotikas.

KodsATX: S01AA12.

farmakoloģiskā iedarbība

Farmakodinamika

Darbības mehānisms:

Tobramicīns ir aktīvs, ātras darbības, plaša spektra baktericīds aminoglikozīdu grupas antibiotika. Galvenā ietekme uz baktēriju šūnām ir polipeptīda montāžas un sintēzes inhibēšana uz ribosomu.

Pretestības mehānisms:

Izturība pret tobramicīnu attīstās dažādu mehānismu dēļ, tai skaitā: 1) izmaiņas ribosomas apakšvienībā baktēriju šūnas iekšienē; 2) tobramicīna transportēšanas šūnā pārkāpums; 3) tobramicīna inaktivācija ar adenilēšanu, fosforilēšanu un acetilēšanu ar fermentiem. Baktēriju hromosomas vai plazmīdas var saturēt ģenētisko informāciju par inaktivējošo enzīmu veidošanos. Iespējama krusteniska rezistence ar citiem aminoglikozīdiem.

Robežvērtības:

Tālāk ir norādītas robežvērtības un in vitro spektrs sistēmiskai lietošanai. Šīs robežvērtības var nebūt piemērojamas vietējai oftalmoloģiskai lietošanai, jo šajā gadījumā tiek novērota lielāka koncentrācija, un fizikālie / ķīmiskie apstākļi lietošanas vietā var ietekmēt zāļu aktivitāti. Saskaņā ar EUCAST, tobramicīnam ir noteiktas šādas robežvērtības:

Enterobaktērijas S≤2 mg / l, R\u003e 4 mg / l; Pseudomonas spp. S≤4 mg / l, R\u003e 4 mg / l; Acinetobaktērija spp. S≤4 mg / l, R\u003e 4 mg / l; Staphylococcus spp. S≤1 mg / l, R\u003e 1 mg / l; neatkarīgi no veida S≤2 mg / l, R\u003e 4 mg / l.

Klīniskā efektivitāte pret konkrētiem patogēniem:

Tālāk sniegtā informācija ir aptuvens ceļvedis par iespējamo mikroorganismu jutību pret TOBREX saturošo tobramicīnu. Tālāk ir minēti mikroorganismu celmi, kas sastopami ārējās acu infekcijās, piemēram, konjunktivīts.

Dažu celmu iegūtās rezistences biežums var atšķirties atkarībā no atrašanās vietas un laika, tāpēc ieteicams zināt vietējās zināšanas par mikrobu rezistenci. Jo īpaši ekspertu konsultācijas ir nepieciešamas smagu infekciju ārstēšanā apgabalā, kur mikroorganismu rezistence ir tāda, ka tobramicīna efektivitāte, vismaz dažu veidu infekcijām, ir apšaubāma.

Jutīgi celmi:

Bacillusmegaterijs. Bacilluspumilus, Corynebacterium accolens, Corynebacterium bovis, Corynebacterium macginleyi, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, Kocuria kristinae, Staphylococcusaureus (jutīgs pret meticilīnu - MSSA), Stafilokoksepidermidis (koagulāzes pozitīvs un negatīvs)Stafilokokshemolītisks (jutīgs pret meticilīnu - MSSH), Streptokoki(ieskaitot dažas A grupas sugasbeta hemolītisks, daži veidinav hemolītisks un dažiStreptococcus pneimonija).

Acinetobaktērija calcoaceticus, Enterobaktērija aerogēni, Escherichia coli,Acinetobaktērija junii, Acinetobaktērija ursingii, Citrobacter koseri, H.aegyptius, Haemophilus gripas, Klebsiella oksitoka, Klebsiella pneimonija, Morganella morganii, Moraksella katarāls, Moraksella oslonensis, Moraksella lakunata, daži veidiNeisseria, Proteus mirabilis,visvairāk celmuProteusvulgaris. Pseidomonasaeruginosa, Serratia liquifaciens.

Celmi, kas var iegūt pretestību:

Acinetobaktērija baumanii, Bacillus cereus, Bacillusthuringiensis, Kocuria rizofila, Staphylococcushemolītisks (izturīgs pret meticilīnu - MRSH), Stafilokoks (citas koagulāzes negatīvās sugas), Serratia marcescens.

Mikroorganismi ar savu pretestību:

- aerobie grampozitīvie mikroorganismi: Enterokoki faecalis, Staphylococcusaureus (rezistents pret meticilīnu - MRSA), Streptokoksmitis, Streptococcus pneimonija, Streptococcuspyogenes, Streptococcussanguis;

- aerobie gramnegatīvie mikroorganismi: Haemophilus gripas, Stenotrofomonas maltofilija, Chryseobacterium indologenes, Burkholderia cepacia;

- anaerobi mikroorganismi: Propionibacterium pūtītes.

Baktēriju jutības pētījumi liecina, ka dažos gadījumos pret gentamicīnu rezistenti mikroorganismi joprojām ir jutīgi pret tobramicīnu.

Farmakokinētikas / farmakodinamikas saistība:

TOBREX specifisks farmakokinētikas / farmakodinamikas modelis nav izveidots. Publicētie in vitro un in vivo pētījumi liecina, ka tobramicīnam ir ilgstošs post-antibiotiku efekts, kas efektīvi kavē baktēriju augšanu, neskatoties uz zemo koncentrāciju serumā. Pētījumos par sistēmisku lietošanu ziņots par augstāku maksimālo koncentrāciju, lietojot vienu dienas devu, salīdzinot ar vairāku dienu devu. Tikmēr pieejamo datu kopums norāda, ka vienreizēja sistēmiska ikdienas lietošana efektivitātes ziņā ir līdzvērtīga vairāku dienu dozēšanas shēmai. Tobramicīnam ir no koncentrācijas atkarīga baktericīda iedarbība, ja tā pārsniedz minimālo inhibējošo (MIC) un minimālo baktericīdo (MBC) koncentrāciju.

Klīnisko pētījumu dati:

Klīnisko pētījumu kumulatīvie drošības dati ir atrodami sadaļā Blakusparādības.

Gados vecāki pacienti:

Starp vecāka gadagājuma cilvēkiem un citiem pieaugušiem pacientiem nekonstatēja nekādas klīniskas drošības un efektivitātes atšķirības.

Bērni:

Vairāk nekā 600 bērnu piedalījās 10 klīniskajos pētījumos, kuros acu pilienus vai oftalmoloģisko ziedi, kas satur tobramicīnu, lietoja bakteriāla konjunktivīta, blefarīta vai blefarokonjunktivīta ārstēšanai. Pacientu vecums bija no 1 līdz 18 gadiem. Kopumā bērnu drošības profils neatšķīrās no pieaugušajiem. Bērniem līdz 1 gada vecumam nav ieteikumu par devām, jo \u200b\u200btrūkst atbilstošu datu.

Farmakokinētika

Absorbcija:

Tobramicīns slikti iekļūst trušu radzenē un konjunktīvā, un pēc lokālas lietošanas acs audi to minimāli absorbē.

Turklāt tobramicīna sistēmiskā absorbcija, lietojot oftalmoloģiski zāles, kas satur tobramicīnu koncentrācijā, kas ir tuvu TOBREX (0,3%), ir klīniski nenozīmīga.

Sakarā ar lielo tobramicīna koncentrāciju TOBREX inficēšanās vietā (acs virsmā) tiek sasniegta daudz augstāka tobramicīna koncentrācija nekā izturīgāko celmu MIC (MIC\u003e 64 μg / ml; tobramicīna koncentrācija cilvēka acī minūti pēc vienas TOBREX devas ir 848 ± 674 μg / ml).

Tobramicīna koncentrācija veselīga cilvēka asarā vismaz 44 minūtes pēc zāļu TOBREX lietošanas pārsniedz MIC90 (16 μg / ml, kā aprakstīts oftalmoloģiskajiem celmiem).

Izplatīšana:

Izkliedes tilpums cilvēkiem ir 0,26 l / kg. Tobramicīna saistīšanās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām joprojām ir zema un ir mazāka par 10%.

Biotransformācija:

Tobramicīns ar urīnu izdalās galvenokārt nemainīts.

Atvasinājums:

Tobramicīns glomerulārās filtrācijas ceļā ātri un aktīvi izdalās urīnā, galvenokārt nemainītā veidā. Pusperiods plazmā ir aptuveni divas stundas. Sistēmiskais klīrenss pieaugušiem pacientiem ar normālu nieru darbību svārstās no 0,05 līdz 0,1 l / h / kg un samazinās, samazinoties nieru funkcijai.

Linearitāte / nelinearitāte:

Oftalmoloģiskā vai sistēmiskā absorbcija, palielinoties devas koncentrācijai, lokāli lietojot oftalmoloģiski, nav pētīta. Tāpēc lineāru saistību starp iedarbību un devu nevar noteikt.

Pacienti ar aknu un nieru darbības traucējumiem:

Nav veikti pētījumi, kas novērtētu TOBREX lietošanu šāda veida pacientiem. Tomēr, ņemot vērā tobramicīna zemo sistēmisko absorbciju, lietojot lokāli, devas pielāgošana nav nepieciešama.

Bērni:

TOBREX var lietot bērniem no 1 gada un vecākiem tādā pašā devā kā pieaugušiem pacientiem. Dati par TOBREX lietošanu bērniem līdz 1 gada vecumam ir ierobežoti.

Lietošanas indikācijas

TOBREX ir paredzēts acu un to piedēkļu ārēju infekciju ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 1 gada un vecākiem, ko izraisa baktērijas, kas ir jutīgas pret tobramicīnu, tostarp baktērijas, kas nav uzņēmīgas pret lielāko daļu citu antibiotiku, īpaši Pseudomonas aeruginosa.

Tāpat kā citu antibiotiku gadījumā, jāuzrauga pretmikrobu terapija.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru palīgvielu, kuru saraksts ir norādīts sadaļā "Sastāvs".

Paaugstināta jutība pret aminoglikozīdiem.

Lietošanas metode un devas

Devas;

- vieglas smaguma pakāpes slimībām: 1 vai 2 pilieni acīs (-īs) ik pēc 4 stundām;

– smagākām infekcijām: 2 pilieni uz aci s ( a) katru stundu pirms tiek sasniegti uzlabojumi, pēc kas pirms ārstēšanas pārtraukšanas jāsamazina.

Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no infekcijas izcelsmes un var būt no dažām dienām līdz vairākām nedēļām.

Lietošana bērniem:

TOBREX acu pilienus var lietot bērniem no 1 gada tādā pašā devā kā pieaugušajiem. Pašlaik pieejamie lietojumprogrammas dati ir norādīti sadaļā Farmakodinamika. Lietošanas drošība un efektivitāte šīs zāles bērniem līdz 1 gada vecumam nav noteikts, dati nav pieejami.

Lietošana gados vecākiem pacientiem:

Klīniskajos datos par lietošanas efektivitāti un drošību pieaugušajiem un gados vecākiem pacientiem nav atšķirību.

Lietošana pacientiem ar blakus slimības aknas un nieres:

TOBREX zāļu efektivitāte un drošība pacientiem ar vienlaicīgām aknu un nieru slimībām nav noteikta.

Lietošanas veids:

Vietējai lietošanai oftalmoloģijā.

Pēc flakona atvēršanas pirms zāļu lietošanas noņemiet noplēšamo gredzenu, kas nodrošina pirmās atvēršanas kontroli.

Pēc lietošanas pudeli turiet cieši noslēgtu.

Gadījumā, ja ārstēšanai vienlaikus tiek izmantotas vairākas oftalmoloģiskās zāles, starp to lietošanu jāievēro vismaz 5 minūšu intervāls. Ja ārstēšanai tiek izmantota acu ziede, tā jālieto pēdējā.

Lai nepieļautu suspensijas un pilinātāja gala piesārņošanu, jārūpējas, lai ar pilinātāja galu nepieskartos plakstiņiem, apkārtējām vietām vai citām virsmām.

PIRMS iesiešanas uzmanīgi mazgājiet rokas. Palaidiet galvu atpakaļ.

Pavelciet apakšējo vāku uz leju un skatieties uz augšu.

1. PIRKT– 2 PILES TELPĀ starp vecumu un acs ābolu.

NELIETOJIET pudeles padomu plakstiņiem, skropstām vai to nepieskarieties ar rokām.

Aizveriet acis un noskalojiet to ar sausu vates tamponu. BEZ ATVĒRTĀM acīm, nedaudz nospiediet tās iekšējo stūri 2 MINŪTES. Tas ļaus paaugstināt pilienu efektivitāti un mazināt attīstības risku SISTĒMISKĀS NEVĒLAMĀS REAKCIJAS.

Īpaši brīdinājumi un īpaši piesardzības pasākumi

Vietējai lietošanai tikai oftalmoloģijā. Nelietojiet iekšķīgi un neinjicējiet.

Dažiem pacientiem var attīstīties paaugstināta jutība pret lokāli lietojamiem aminoglikozīdiem. Paaugstinātas jutības reakciju smagums var atšķirties no lokālām līdz vispārējām reakcijām, piemēram, eritēma, nieze, nātrene, izsitumi uz ādas, anafilakse, anafilaktoīdas vai bullozas reakcijas. Ja šo zāļu lietošanas laikā parādās paaugstinātas jutības reakciju attīstības pazīmes, ārstēšana jāpārtrauc.

Krusteniska paaugstināta jutība ir iespējama ar citiem aminoglikozīdiem.

Ja TOBREX vietēja lietošana tiek kombinēta ar citu aminoglikozīdu uzņemšanu mutē, īpaši rūpīgi jāpārbauda to kopējā koncentrācija serumā (skatīt sadaļu "Nevēlamās reakcijas").

Jāievēro piesardzība, jo pacientiem, kuri saņem sistēmisku terapiju ar tobramicīnu, ir novērotas tādas nopietnas blakusparādības kā neirotoksicitāte, ototoksicitāte un nefrotoksicitāte.

Tāpat kā citas antibiotikas, arī ilgstoša TOBREX lietošana var izraisīt nejutīgu mikroorganismu, tostarp sēnīšu, augšanu. Attīstoties superinfekcijai, nepieciešams noteikt atbilstošu terapiju.

Ārstējot oftalmoloģiskās infekcijas, nav ieteicams nēsāt kontaktlēcas. Tādēļ ārstēšanas laikā ar šīm zālēm pacientiem jāiesaka atteikties no kontaktlēcām.

Turklāt TOBREX acu pilieni satur benzalkonija hlorīdu, kas var izraisīt mīksto kontaktlēcu kairinājumu un krāsas maiņu. Izvairieties no zāļu saskares ar mīkstajām kontaktlēcām. Pacientiem jāapzinās, ka pirms TOBREX lietošanas kontaktlēcas ir jānoņem. Pēc zāļu iepilināšanas pirms kontaktlēcu ievietošanas ieteicams pagaidīt 15 minūtes.

Lai samazinātu TOBREX sistēmisko absorbciju pēc instilācijas, ieteicams rīkoties šādi:

Aizveriet plakstiņus 2 minūtes;

Nospiediet acs iekšējo stūri ar pirkstu 2 minūtes.

Mijiedarbība ar citiem zāles un citi mijiedarbības veidi

Klīniski nozīmīga mijiedarbība ar lokālu oftalmoloģisku lietošanu nav aprakstīta.

Vienlaicīga un / vai secīga aminoglikozīdu (tobramicīna) un citu sistēmisku, perorālu vai lokālu zāļu lietošana ar neirotoksisku, ototoksisku vai nefrotoksisku iedarbību var palielināt zāļu toksicitāti, tādēļ, ja iespējams, jāizvairās no šādas lietošanas.

Vienlaicīgi lietojot lokālos kortikosteroīdus kombinācijā ar tobramicīnu, tie var maskēt klīniskās izpausmes baktēriju, sēnīšu vai vīrusu infekcijakā arī nomāc paaugstinātas jutības reakcijas.

Grūtniecība, zīdīšanas periods, reproduktīvā funkcija

Grūtniecība:

Ir ierobežoti dati par TOBREX lietošanu grūtniecēm. Pēc intravenozas ievadīšanas grūtniecēm tobramicīns šķērso placentas barjeru. Intrauterīnā tobramicīna izraisīta ototoksicitāte nav gaidāma.

Pētījumi ar dzīvniekiem ir parādījuši reproduktīvo toksicitāti devās, kas pārsniedz maksimālo TOBREX devu cilvēkiem. Pētījumos ar žurkām un trušiem tobramicīns neizraisīja teratogenitāti. TOBREX lietošana grūtniecības laikā ir iespējama tikai acīmredzamas nepieciešamības gadījumā.

Zīdīšana:

Pēc sistēmiskas ievadīšanas tobramicīns izdalās mātes pienā. Nav zināms, vai tobramicīns pēc lokālas oftalmoloģiskas lietošanas izdalās mātes pienā. Maz ticams, ka ievērojams tobramicīna daudzums tiks atrasts mātes pienā un izraisīs klīnisku efektu jaundzimušajam pēc šīs zāles vietējas lietošanas. Tā kā nevar izslēgt risku zīdainim, jāpieņem lēmums pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt / atturēties no ārstēšanas, ņemot vērā zīdīšanas priekšrocības zīdainim un ārstēšanas ieguvumus sievietei.

Reproduktīvā funkcija:

Nav veikti pētījumi, lai novērtētu zāļu TOBREX lokālas oftalmoloģiskas lietošanas ietekmi uz cilvēka reproduktīvo funkciju.

Ietekme uz spēju pārvaldīt transportlīdzeklis un strādāt ar mehānismiem

Tāpat kā citi acu pilieni, zāles var īslaicīgi samazināt redzes asumu un ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Ja pacienta redze pēc zāļu lietošanas īslaicīgi samazinās, nav ieteicams vadīt transportlīdzekli un iesaistīties darbībās, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanība un reakcija, līdz tā tiek atjaunota.

Nevēlamās reakcijas

Visbiežāk novērotās TOBREX blakusparādības ir vietējas toksicitātes un paaugstinātas jutības simptomi, tai skaitā nieze un plakstiņu pietūkums, acu apsārtums, acu nieze un pastiprināta asarošana.

Pēc sastopamības biežuma tiek klasificētas šādas blakusparādības: ļoti bieži (≥1 / 10), bieži (no ≥1 / 100 līdz ≥1 / 10 000 līdz

Dažu blakusparādību apraksts:

Daži pacienti var būt jutīgi pret lokāli lietojamiem aminoglikozīdiem (skatīt Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā).

Ja tobramicīnu lieto lokāli kopā ar sistēmisku aminoglikozīdu antibiotiku lietošanu, obligāti jāuzrauga to kopējais līmenis serumā (skatīt sadaļu "Īpaši brīdinājumi un īpaši piesardzības pasākumi").

INSTRUKCIJAS
par zāļu medicīnisko lietošanu

Reģistrācijas numurs:

P N014702 / 01-070808

Starptautiskais nepatentētais nosaukums:

Tobramicīns.

Ķīmiskais nosaukums:
4-O- (3-amino-3-dezoksi-α-D-glikopiranozil) -2-dezoksi-6-O- (2,6-diamino-2,3,6-trideoksi-α-D- ribo-heksopiranozil) -L-streptamīns.

Devas forma:

Acu pilienu sastāvs (uz 1 ml):

Aktīvā viela: tobramicīns 3,00 mg;
Palīgvielas: benzalkonija hlorīda šķīdums, ekvivalents benzalkonija hlorīds 0,10 mg; borskābe 12,40 mg; bezūdens nātrija sulfāts 1,52 mg; nātrija hlorīds 2,78 mg; tiloksapols 1,00 mg; sērskābi un / vai nātrija hidroksīdu pH pielāgošanai; attīrīta ūdens līdz 1 ml.

Acu ziedes sastāvs (uz 1 g):

Aktīvā viela: tobramicīns 3,0 mg;
Palīgvielas: bezūdens hlorbutanols - 5,0 mg; šķidrais parafīns (sin. minerāleļļa) 50,0 mg; baltais vazelīns līdz 1 g.

Apraksts:

Acu pilieni: dzidrs šķīdums no bezkrāsainas līdz gaiši dzeltenai.
Acu ziede: viendabīga balta vai gandrīz balta ziede.

Farmakoterapeitiskā grupa:

ATĶ kods: 801AA12.

farmakoloģiskā iedarbība

Lietošanas indikācijas

Kontrindikācijas

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Pielietojums pediatrijā

Nav pietiekamas pieredzes par zāļu lietošanu bērnībā. Ir iespējams lietot zāles, kā norādījis ārstējošais ārsts, ja paredzamais terapeitiskais efekts atsver iespējamo blakusparādību risku.

Lietošanas metode un devas

Lokāli.
Acu pilieni:
Ar vieglu infekcijas procesu 1-2 pilieni konjunktīvas maisiņā ik pēc 4 stundām.
Akūtā smagā infekcijas procesā ik pēc 60 minūtēm 2 pilieni konjunktīvas maisiņā, samazinoties zāļu iepilināšanas biežumam, samazinoties iekaisumam.

Acu ziede:
Ar vieglu infekcijas procesu ziedes sloksne apmēram 1,5 cm konjunktīvas maisiņā 2-3 reizes dienā.
Akūtā smagā infekcijas procesā konjunktīvas maisiņā ziedes sloksne apmēram 1,5 cm atrodas ik pēc 3-4 stundām, samazinoties zāļu lietošanas biežumam, samazinoties iekaisumam.
Ir iespējams apvienot ziedes un acu pilienu lietošanu.

Blakus efekti

Vietējais. Alerģiska reakcija, ko papildina nieze un plakstiņu pietūkums, konjunktīvas hiperēmija, asarošana. Var rasties dedzinoša sajūta un svešķermeņa sajūta acī.

Pārdozēšana

Mijiedarbība ar citām zālēm

Gadījumā, ja tobramicīnu vienlaicīgi lieto lokāli ar sistēmiskām aminoglikozīdu antibiotikām, ir iespējama sistēmisku blakusparādību palielināšanās.

Speciālas instrukcijas

Izlaiduma veidlapa

Uzglabāšanas periods

3 gadi.
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Acu pilieni jāizlieto 4 nedēļu laikā pēc pudeles atvēršanas.

Uzglabāšanas apstākļi

B saraksts. 8-30 ° C temperatūrā, bērniem nepieejamā vietā.

Atvaļinājuma apstākļi:

pēc receptes.

Ražotājs: